Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzysk TIVA vs inhalacja w znieczuleniu pediatrycznym

27 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Porównanie profilu wybudzenia i powrotu do zdrowia po całkowitym znieczuleniu dożylnym ( TIVA ) ze znieczuleniem wziewnym po wycięciu migdałków u dzieci bez opioidów

Porównaj profil powrotu do zdrowia po TIVA i całkowitym znieczuleniu wziewnym podczas ambulatoryjnej operacji migdałków u dzieci i która strategia jest bezpieczniejsza, tańsza i płynniejsza w znieczuleniu pediatrycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powikłania podczas znieczulenia pediatrycznego mogą wystąpić nawet w naszych nowoczesnych szpitalach wyposażonych w najnowocześniejszy sprzęt i wykwalifikowanych anatezjologów.

Typowymi powikłaniami w znieczuleniu pediatrycznym są problemy z oddychaniem, błędy w leczeniu, trudności z nakłuciem dożylnym i aspiracja płuc. W okresie pooperacyjnym do typowych powikłań można zaliczyć nudności i wymioty, ból i delirium.

Wybór środka znieczulającego i techniki znieczulenia może mieć wpływ na występowanie tych powikłań, a tym samym na opóźnienie wypisu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej planowane do ambulatoryjnego wycięcia migdałków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko w wieku od 4 do 10 lat
  • bez chorób współistniejących
  • Wynik ASA 1
  • mallampatiego punktacja 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko poniżej 4 lat i powyżej 10 lat
  • dziecko ze współistniejącymi chorobami
  • Wynik ASA powyżej 1
  • mallampati wynik 3 i 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa (y)
Ta grupa jest poddawana znieczuleniu w formie całkowitego znieczulenia wziewnego z użyciem sewofluranu w fazie wprowadzenia i podtrzymania
Lek: Sewofluran
Wszystkie dzieci zostaną poddane znieczuleniu za pomocą sewofluranu, który będzie podawany podczas wprowadzenia, a następnie podtrzymania znieczulenia i zostanie podany po całkowitym wyzdrowieniu. Czopki Cetal jako środek przeciwbólowy pooperacyjny
Inne nazwy:
  • Czopek cetalowy
Grupa ( p )
Ta grupa zostanie poddana znieczuleniu w formie całkowitego znieczulenia dożylnego z użyciem Propofolu w leczeniu indukcyjnym i podtrzymującym.
Lek: Propofol
Wszystkie dzieci zostaną poddane znieczuleniu w postaci wstrzyknięcia propofolu w bolusie w indukcji, a następnie wlewu propofolu w celu podtrzymania znieczulenia i zostaną podane po całkowitym wyzdrowieniu. Czopki Cetal jako środek przeciwbólowy pooperacyjny
Inne nazwy:
  • Czopek cetalowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom świadomości
Ramy czasowe: Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
  • Obudź się =2
  • Pobudzenie przy minimalnej stymulacji =1
  • Reaguje tylko na stymulację dotykową =0
  • Nie jest wymagany wynik 0, a wysoki wynik oznacza bezpieczniejszą i lepszą metodę znieczulenia.
Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
wynik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
  • Możliwość poruszania się na polecenie =2
  • Pewna słabość ruchu = 1
  • Niemożność dobrowolnego ruchu = 0
  • Nie jest wymagany wynik 0, a wysoki wynik oznacza bezpieczniejszą i lepszą metodę znieczulenia.
Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
wynik stabilności hemodynamicznej
Ramy czasowe: Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
  • Ciśnienie krwi < 15% wartości wyjściowej MAP =2
  • Ciśnienie krwi 15%-30% wartości wyjściowej MAP =1
  • Ciśnienie krwi < 30% poniżej wartości wyjściowej MAP = 0
  • Nie jest wymagany wynik 0, a wysoki wynik oznacza bezpieczniejszą i lepszą metodę znieczulenia.
Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
wynik stabilności oddechowej
Ramy czasowe: Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
  • Możliwość głębokiego oddychania = 2
  • Tachypnoe z dobrym kaszlem = 1
  • Duszność ze słabym kaszlem = 0
  • Nie jest wymagany wynik 0, a wysoki wynik oznacza bezpieczniejszą i lepszą metodę znieczulenia.
Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
Wynik nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
  • Utrzymuj wartość > 90% na powietrzu w pomieszczeniu = 2
  • Wymaga dodatkowego O2, aby utrzymać wartość > 90% = 1
  • So2 < 90% z dodatkowym O2 = 0
  • Nie jest wymagany wynik 0, a wysoki wynik oznacza bezpieczniejszą i lepszą metodę znieczulenia.
Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
  • Brak lub łagodne = 2
  • Umiarkowana do silnej kontrola bólu =1
  • Utrzymujący się silny ból = 0
  • Nie jest wymagany wynik 0, a wysoki wynik oznacza bezpieczniejszą i lepszą metodę znieczulenia.
Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
pooperacyjna ocena wymiotów
Ramy czasowe: Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia
  • Brak nudności lub łagodne nudności bez aktywnych wymiotów = 2
  • Przejściowe wymioty =1
  • Utrzymujące się umiarkowane do ciężkich nudności i wymioty = 0
  • Nie jest wymagany wynik 0, a wysoki wynik oznacza bezpieczniejszą i lepszą metodę znieczulenia.
Około 20 minut po zakończeniu znieczulenia rozpoczyna się wybudzenie ze znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj