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소아 마취에서 TIVA 회복과 흡입 비교

2024년 1월 27일 업데이트: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

아편류를 사용하지 않는 소아 편도선 절제술에서 전정맥마취(TIVA)와 흡입마취 후 출현 및 회복 프로필의 비교

TIVA의 회복 프로파일과 외래 소아 편도선 절제술의 전체 흡입 마취의 회복 프로파일을 비교하고 소아 마취에서 어떤 전략이 더 안전하고 비용이 적게 들고 더 원활합니다.

연구 개요

상세 설명

소아 마취의 합병증은 최첨단 장비와 숙련된 마취 전문의를 갖춘 현대 병원에서도 발생할 수 있습니다.

소아 마취의 전형적인 합병증으로는 호흡 문제, 투약 오류, 정맥 천자 어려움, 폐 흡인 등이 있습니다. 수술 후 증상으로는 오심, 구토, 통증, 섬망 등이 대표적인 합병증으로 언급될 수 있다.

마취제와 기술의 선택은 이러한 합병증의 발생에 영향을 미쳐 퇴원을 지연시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소에서 외래 편도선 절제술을 받을 예정인 어린이

설명

포함 기준:

  • 4세에서 10세 사이의 어린이
  • 동반질환 없이
  • ASA 점수 1
  • 말람파티 점수 1 및 2

제외 기준:

  • 4세 미만 10세 이상 어린이
  • 동반질환이 있는 아이
  • ASA 점수 1 이상
  • 말람파티 점수 3과 4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹(들)
이 그룹은 유도 및 유지에 sevoflurane을 사용하는 완전 흡입 마취를 통해 마취를 받습니다.
모든 어린이는 Sevoflurane을 통해 마취를 시행하고 마취 유도 동안 마취 유지를 통해 마취를 실시하며 완전히 회복된 후에는 수술 후 진통제로 Cetal 좌약을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 세탈 좌약
그룹(p)
이 그룹은 유도 및 유지요법으로 프로포폴을 이용한 전정맥마취를 통해 마취를 진행하게 됩니다.
모든 어린이는 유도 시 프로포폴 볼루스 주사, 마취 유지 시 프로포폴 주입을 통해 마취를 시행하며, 완전 회복 후 수술 후 진통제로 세탈 좌약을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 세탈 좌약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의식 수준 점수
기간: 마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
  • 깨어남 = 2
  • 최소한의 자극으로 각성 = 1
  • 촉각 자극에만 반응 =0
  • 0점은 필요하지 않으며 높은 점수는 더 안전하고 더 나은 마취 방법을 의미합니다.
마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
신체 활동 점수
기간: 마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
  • 명령 = 2로 이동할 수 있음
  • 움직임이 약간 약함 = 1
  • 자발적으로 이동할 수 없음 = 0
  • 0점은 필요하지 않으며 높은 점수는 더 안전하고 더 나은 마취 방법을 의미합니다.
마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
혈역학적 안정성 점수
기간: 마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
  • 혈압 < 기준선 MAP 값의 15% =2
  • 혈압 기준 MAP 값의 15%-30% =1
  • 혈압 < 기준선 MAP 값보다 30% 미만 =0
  • 0점은 필요하지 않으며 높은 점수는 더 안전하고 더 나은 마취 방법을 의미합니다.
마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
호흡 안정성 점수
기간: 마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
  • 깊게 숨을 쉴 수 있다 = 2
  • 좋은 기침을 동반한 빈호흡 =1
  • 약한 기침을 동반한 호흡곤란 = 0
  • 0점은 필요하지 않으며 높은 점수는 더 안전하고 더 나은 마취 방법을 의미합니다.
마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
산소 포화도 점수
기간: 마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
  • 실내 공기의 값 > 90% 유지 = 2
  • 값 > 90% = 1을 유지하려면 추가 O2가 필요합니다.
  • So2 < 90%, 보충 O2 = 0
  • 0점은 필요하지 않으며 높은 점수는 더 안전하고 더 나은 마취 방법을 의미합니다.
마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
수술 후 통증 점수
기간: 마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
  • 없음 또는 경미함 = 2
  • 중등도 내지 중증 통증 조절 =1
  • 지속적이고 심한 통증 = 0
  • 0점은 필요하지 않으며 높은 점수는 더 안전하고 더 나은 마취 방법을 의미합니다.
마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
수술 후 구토 점수
기간: 마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.
  • 없음 또는 활성 구토가 없는 경미한 메스꺼움 = 2
  • 일시적인 구토 =1
  • 지속되는 중등도~심각한 오심, 구토=0
  • 0점은 필요하지 않으며 높은 점수는 더 안전하고 더 나은 마취 방법을 의미합니다.
마취 중단 후 약 20분이 지나면 마취에서 깨어나기 시작됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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프로포폴에 대한 임상 시험

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