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TIVA 与小儿麻醉中吸入的恢复

2024年1月27日 更新者:Ahmed Mahmoud Sayed、Assiut University

无阿片小儿扁桃体切除术中全静脉麻醉 ( TIVA ) 与吸入麻醉后苏醒和恢复情况的比较

比较小儿门诊扁桃体切除术中 TIVA 和全吸入麻醉的恢复情况,哪种策略在小儿麻醉中更安全、成本更低、更顺利。

研究概览

详细说明

即使在拥有最先进设备和熟练麻醉师的现代化医院中,儿科麻醉并发症也可能发生。

小儿麻醉的典型并发症是呼吸问题、用药错误、静脉穿刺困难和肺误吸。 在术后情况下,恶心、呕吐、疼痛、苏醒性谵妄等都是典型的并发症。

麻醉剂和技术的选择会影响这些并发症的发生,从而延迟出院。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划从初级保健诊所接受门诊扁桃体切除术的儿童

描述

纳入标准:

  • 4至10岁的儿童
  • 无合并症
  • ASA 分数 1
  • 马拉帕蒂得分 1 和 2

排除标准:

  • 4岁以下和10岁以上的儿童
  • 患有合并症的儿童
  • ASA 分数高于 1
  • 马拉帕蒂得分 3 和 4

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
组别
本组在诱导和维持过程中采用七氟烷全吸入麻醉
所有儿童都将接受七氟烷麻醉,在引产期间使用七氟烷,然后维持麻醉,并在完全康复后使用 Cetal 栓剂作为术后镇痛
其他名称:
  • 鲸蜡栓剂
组 ( p )
该组将采用丙泊酚全静脉麻醉进行诱导和维持麻醉
所有患儿诱导时均采用丙泊酚推注麻醉,然后输注丙泊酚维持麻醉,完全康复后给予 Cetal 栓剂作为术后镇痛
其他名称:
  • 鲸蜡栓剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
意识水平评分
大体时间:停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
  • 清醒=2
  • 最小刺激的唤醒=1
  • 仅对触觉刺激有反应=0
  • 不需要0分,高分意味着更安全和更好的麻醉方法。
停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
身体活动评分
大体时间:停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
  • 能够按照命令移动=2
  • 运动有些无力= 1
  • 无法自主移动=0
  • 不需要0分,高分意味着更安全和更好的麻醉方法。
停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
血流动力学稳定性评分
大体时间:停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
  • 血压 < 基线 MAP 值的 15% =2
  • 血压基线MAP值的15%-30%=1
  • 血压 < 低于基线 MAP 值 30% =0
  • 不需要0分,高分意味着更安全和更好的麻醉方法。
停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
呼吸稳定性评分
大体时间:停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
  • 能够深呼吸=2
  • 呼吸急促伴咳嗽=1
  • 呼吸困难伴微弱咳嗽 = 0
  • 不需要0分,高分意味着更安全和更好的麻醉方法。
停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
血氧饱和度评分
大体时间:停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
  • 保持室内空气值 > 90% = 2
  • 需要补充 O2 来维持值 > 90% = 1
  • So2 < 90%,补充 O2 = 0
  • 不需要0分,高分意味着更安全和更好的麻醉方法。
停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
术后疼痛评分
大体时间:停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
  • 无或轻微 = 2
  • 中度至重度疼痛得到控制=1
  • 持续剧烈疼痛 = 0
  • 不需要0分,高分意味着更安全和更好的麻醉方法。
停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
术后催吐评分
大体时间:停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒
  • 无恶心或轻度恶心且无主动呕吐 = 2
  • 短暂呕吐=1
  • 持续中度至重度恶心和呕吐=0
  • 不需要0分,高分意味着更安全和更好的麻醉方法。
停止麻醉后约 20 分钟,开始苏醒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月30日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月10日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月27日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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