Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova TIVA vs inhalace v pediatrické anatezii

27. ledna 2024 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Porovnání profilu vzniku a zotavení po celkové intravenózní anestezii ( TIVA ) a inhalační anestezii u dětské tonzilektomie bez opoidů

Porovnejte profil zotavení z TIVA a totální inhalační anestezie při ambulantní dětské tonzilektomii a která strategie je bezpečnější, méně nákladná a hladší v pediatrické anestezii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komplikace v dětské anestezii mohou nastat i v našich moderních nemocnicích s nejmodernějším vybavením a zkušenými anesteziology.

Typickými komplikacemi v dětské anestezii jsou dýchací potíže, chyby v medikaci, potíže s nitrožilní punkcí a pulmonální aspirací. V pooperačním stavu lze jako typické komplikace uvést nauzeu a zvracení, bolest, emergentní delirium.

Volba anestetika a techniky může ovlivnit výskyt těchto komplikací a tím oddálit propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti plánované na ambulantní tonzilektomii z kliniky primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě od 4 do 10 let
  • bez souběžné nemocnosti
  • ASA skóre 1
  • mallampati skóre 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • dítě do 4 let a nad 10 let
  • dítě se souběžnou nemocí
  • Skóre ASA nad 1
  • mallampati skóre 3 a 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ( skupiny )
Tato skupina podstupuje anestezii prostřednictvím celkové inhalační anestezie za použití sevofluranu při indukci a udržování
Lék: Sevofluran
Všechny děti podstoupí anestezii prostřednictvím Sevofluranu bude podáván během indukce, poté prostřednictvím udržování anestezie a bude podáván po úplném zotavení, Cetal čípky jako pooperační analgezie
Ostatní jména:
  • Cetalový čípek
Skupina ( p )
Tato skupina podstoupí anestezii prostřednictvím celkové intravenózní anestezie s použitím propofolu při indukci a udržování
Lék: Propofol
Všechny děti podstoupí anestezii pomocí bolusové injekce Propofolu na úvod, poté infuze Propofolu k udržení anestezie a budou podány po úplném zotavení, Cetal čípky jako pooperační analgezie
Ostatní jména:
  • Cetalový čípek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň skóre vědomí
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Probuďte se = 2
  • Vzrušení s minimální stimulací =1
  • Reagující pouze na hmatovou stimulaci =0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
skóre fyzické aktivity
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Schopný pohybovat se na příkaz =2
  • Nějaká slabost v pohybu = 1
  • Nelze se dobrovolně pohnout = 0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
skóre hemodynamické stability
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Krevní tlak < 15 % výchozí hodnoty MAP =2
  • Krevní tlak 15%-30% výchozí hodnoty MAP =1
  • Krevní tlak < 30 % pod výchozí hodnotou MAP = 0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
skóre respirační stability
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Schopnost zhluboka dýchat = 2
  • Tachypnoe s dobrým kašlem =1
  • Dyspnoický se slabým kašlem = 0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
Skóre saturace kyslíkem
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Udržovat hodnotu > 90 % na vzduchu v místnosti = 2
  • Vyžaduje doplňkový O2 k udržení hodnoty > 90 % = 1
  • So2 < 90 % s doplňkovým O2 = 0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
skóre pooperační bolesti
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Žádné nebo mírné = 2
  • Středně silná až silná tlumená bolest =1
  • Trvalá silná bolest = 0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
pooperační emetické skóre
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Žádná nebo mírná nevolnost bez aktivního zvracení = 2
  • Přechodné zvracení =1
  • Přetrvávající středně těžká až těžká nevolnost a zvracení=0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit