Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretning af TIVA vs inhalation i pædiatrisk anatesi

27. januar 2024 opdateret af: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Sammenligning af fremkomst- og restitutionsprofil efter total intravenøs anæstesi (TIVA) vs inhalationsanæstesi ved opoidfri pædiatrisk tonsillektomi

Sammenlign restitutionsprofilen fra TIVA og den for total inhalationsanæstesi ved ambulatorisk pædiatrisk tonsillektomi, og hvilken strategi der er mere sikker og billigere og mere smidig ved pædiatrisk anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Komplikationer i pædiatrisk anatesi kan forekomme selv på vores moderne hospitaler med det mest avancerede udstyr og dygtige anatesiologer.

Typiske komplikationer ved pædiatrisk anæstesi er luftvejsproblemer, medicineringsfejl, vanskeligheder med intravenøs punktering og pulmonal aspiration. I postoperative omgivelser kan kvalme og opkastning, smerter, opstået delirium nævnes som typiske komplikationer.

Valget af anæstesimiddel og teknikker kan påvirke forekomsten af ​​disse komplikationer og dermed forsinke udskrivningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn planlagt til ambulant tonsillektomi fra primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn mellem 4 og 10 år
  • uden samtidig sygdom
  • ASA score 1
  • mallampati score 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • barn under 4 år og over 10 år
  • barn med samtidig sygelighed
  • ASA-score over 1
  • mallampati score 3 og 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe(r)
Denne gruppe gennemgår anæstesi via total inhalationsbedøvelse ved hjælp af sevofluran til induktion og vedligeholdelse
Medicin: Sevofluran
Alle børn vil gennemgå anæstesi via Sevofluran vil blive givet under induktion derefter gennem vedligeholdelse af anæstesi og vil blive givet efter total bedøvelse, Cetal stikpiller som postoperativ analgesi
Andre navne:
  • Cetal stikpille
Gruppe ( p )
Denne gruppe vil gennemgå anæstesi via total intravenøs anæstesi med Propofol til induktion og vedligeholdelse
Medicin: Propofol
Alle børn vil gennemgå anæstesi via Propofol bolusinjektion i induktion, derefter Propofol infusion som vedligeholdelse af anæstesi og vil blive givet efter total bedring, Cetal suppositorier som postoperativ analgesi
Andre navne:
  • Cetal stikpille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score på bevidsthedsniveau
Tidsramme: Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
  • Vågen = 2
  • Arousal med minimal stimulation =1
  • Reagerer kun på taktil stimulering =0
  • Ingen score 0 er påkrævet & Høj score betyder mere sikker og bedre anæstesimetode.
Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
score for fysisk aktivitet
Tidsramme: Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
  • Kunne flytte på kommando =2
  • En vis svaghed i bevægelse = 1
  • Ude af stand til at flytte frivilligt = 0
  • Ingen score 0 er påkrævet & Høj score betyder mere sikker og bedre anæstesimetode.
Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
hæmodynamisk stabilitetsscore
Tidsramme: Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
  • Blodtryk < 15 % af baseline MAP-værdi =2
  • Blodtryk 15%-30% af baseline MAP-værdi =1
  • Blodtryk < 30 % under baseline MAP-værdi =0
  • Ingen score 0 er påkrævet & Høj score betyder mere sikker og bedre anæstesimetode.
Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
respiratorisk stabilitetsscore
Tidsramme: Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
  • I stand til at trække vejret dybt = 2
  • Takypnø med god hoste =1
  • Dyspnø med svag hoste = 0
  • Ingen score 0 er påkrævet & Høj score betyder mere sikker og bedre anæstesimetode.
Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
Iltmætningsscore
Tidsramme: Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
  • Oprethold værdi > 90 % på rumluft = 2
  • Kræver supplerende O2 for at opretholde værdien > 90 % = 1
  • So2 < 90 % med supplerende O2 = 0
  • Ingen score 0 er påkrævet & Høj score betyder mere sikker og bedre anæstesimetode.
Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
postoperativ smertescore
Tidsramme: Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
  • Ingen eller mild = 2
  • Moderat til svær smerte kontrolleret =1
  • Vedvarende stærke smerter = 0
  • Ingen score 0 er påkrævet & Høj score betyder mere sikker og bedre anæstesimetode.
Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
postoperativ emetisk score
Tidsramme: Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder
  • Ingen eller mild kvalme uden aktiv opkastning = 2
  • Forbigående opkastning =1
  • Vedvarende moderat til svær kvalme og opkastning=0
  • Ingen score 0 er påkrævet & Høj score betyder mere sikker og bedre anæstesimetode.
Cirka 20 minutter efter standsning af anæstesi og fremkomst fra anæstesi begynder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner