Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av TIVA vs inhalasjon ved pediatrisk anatesi

27. januar 2024 oppdatert av: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Sammenligning av fremvekst og restitusjonsprofil etter total intravenøs anestesi (TIVA) vs inhalasjonsanestesi ved opoidfri pediatrisk tonsillektomi

Sammenlign utvinningsprofilen fra TIVA og den for total inhalasjonsanestesi ved ambulatorisk pediatrisk tonsillektomi og hvilken strategi som er sikrere og rimeligere og mer jevn i pediatrisk anestesi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Komplikasjoner i pediatrisk anatesi kan oppstå selv på våre moderne sykehus med det mest avanserte utstyret og dyktige anatesiologer.

Typiske komplikasjoner ved pediatrisk anestesi er luftveisproblemer, medisineringsfeil, problemer med intravenøs punktering og lungeaspirasjon. I postoperative omgivelser kan kvalme og oppkast, smerter, delirium nevnes som typiske komplikasjoner.

Valget av anestesimiddel og teknikker kan påvirke forekomsten av disse komplikasjonene og dermed forsinke utflod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som planlegges for ambulant tonsillektomi fra primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn mellom 4 og 10 år
  • uten medsykelighet
  • ASA-score 1
  • mallampati score 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • barn under 4 år og over 10 år
  • barn med samtidig sykdom
  • ASA-score over 1
  • mallampati score 3 og 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe(r)
Denne gruppen gjennomgår anestesi via total inhalasjonsanestesi ved bruk av sevofluran i induksjon og vedlikehold
Legemiddel: Sevofluran
Alle barn vil gjennomgå anestesi via Sevofluran vil bli gitt under induksjon deretter gjennom vedlikehold av anestesi og vil bli gitt etter total bedring, Cetal stikkpiller som postoperativ analgesi
Andre navn:
  • Cetal stikkpille
Gruppe ( p )
Denne gruppen vil gjennomgå anestesi via total intravenøs anestesi ved bruk av Propofol i induksjon og vedlikehold
Legemiddel: Propofol
Alle barn vil gjennomgå anestesi via Propofol bolusinjeksjon i induksjon, deretter Propofol infusjon som vedlikehold av anestesi og vil bli gitt etter total bedring, Cetal stikkpiller som postoperativ analgesi
Andre navn:
  • Cetal stikkpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av bevissthet
Tidsramme: Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
  • Våken =2
  • Arousal med minimal stimulering =1
  • Reagerer kun på taktil stimulering =0
  • Ingen poengsum 0 er nødvendig og høy poengsum betyr sikrere og bedre anestesimetode.
Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
poengsum for fysisk aktivitet
Tidsramme: Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
  • Kunne flytte på kommando =2
  • Noe svakhet i bevegelse = 1
  • Kan ikke frivillig flytte = 0
  • Ingen poengsum 0 er nødvendig og høy poengsum betyr sikrere og bedre anestesimetode.
Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
hemodynamisk stabilitetspoeng
Tidsramme: Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
  • Blodtrykk < 15 % av baseline MAP-verdi =2
  • Blodtrykk 15%-30% av baseline MAP-verdi =1
  • Blodtrykk < 30 % under baseline MAP-verdi =0
  • Ingen poengsum 0 er nødvendig og høy poengsum betyr sikrere og bedre anestesimetode.
Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
respiratorisk stabilitetspoeng
Tidsramme: Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
  • Kan puste dypt = 2
  • Takypné med god hoste =1
  • Dyspné med svak hoste = 0
  • Ingen poengsum 0 er nødvendig og høy poengsum betyr sikrere og bedre anestesimetode.
Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
Oksygenmetningspoeng
Tidsramme: Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
  • Oppretthold verdi > 90 % på romluft = 2
  • Krever ekstra O2 for å opprettholde verdi > 90 % = 1
  • So2 < 90 % med tilleggs O2 = 0
  • Ingen poengsum 0 er nødvendig og høy poengsum betyr sikrere og bedre anestesimetode.
Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
postoperativ smertescore
Tidsramme: Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
  • Ingen eller mild = 2
  • Moderat til alvorlig smertekontrollert =1
  • Vedvarende sterke smerter = 0
  • Ingen poengsum 0 er nødvendig og høy poengsum betyr sikrere og bedre anestesimetode.
Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
postoperativ emetisk poengsum
Tidsramme: Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner
  • Ingen eller mild kvalme uten aktiv oppkast = 2
  • Forbigående oppkast =1
  • Vedvarende moderat til alvorlig kvalme og oppkast=0
  • Ingen poengsum 0 er nødvendig og høy poengsum betyr sikrere og bedre anestesimetode.
Omtrent 20 minutter etter avsluttet anestesi og utbruddet av anestesi begynner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere