Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TIVA és az inhaláció helyreállítása gyermekgyógyászati ​​anthesia esetén

2024. január 27. frissítette: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

A teljes intravénás anesztézia (TIVA) és az inhalációs érzéstelenítés utáni megjelenési és felépülési profil összehasonlítása opoidmentes gyermek mandulaeltávolítás esetén

Hasonlítsa össze a TIVA gyógyulási profilját és a teljes inhalációs érzéstelenítés gyógyulási profilját ambuláns gyermekmandulaműtétben, és hogy melyik stratégia biztonságosabb, olcsóbb és gördülékenyebb gyermekgyógyászati ​​érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermek anatézia szövődményei a legfejlettebb berendezésekkel és képzett anateziológusokkal felszerelt modern kórházainkban is előfordulhatnak.

A gyermekkori anesztézia tipikus szövődményei a légzési problémák, a gyógyszeres kezelési hibák, az intravénás punkcióval kapcsolatos nehézségek és a pulmonális aspiráció. Posztoperatív állapotban a hányinger és hányás, a fájdalom, a delírium megjelenése említhető tipikus szövődményként.

Az érzéstelenítő szer és a technikák megválasztása befolyásolhatja ezeknek a szövődményeknek a előfordulását, és így késlelteti az elbocsátást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns mandulaműtétre tervezett gyerekek az alapellátási klinikáról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4 és 10 év közötti gyermek
  • társbetegség nélkül
  • ASA pontszám 1
  • mallampati pontszám 1 és 2

Kizárási kritériumok:

  • 4 év alatti és 10 év feletti gyermek
  • társbetegségben szenvedő gyermek
  • ASA pontszám 1 felett
  • mallampati 3 és 4 pont

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport(ok)
Ez a csoport teljes inhalációs érzéstelenítésen esik át, szevofluránnal az indukció és a karbantartás során
Drog: Sevofluran
Minden gyermek altatásban részesül Sevofluránnal az indukció alatt, majd az érzéstelenítés fenntartása során, és a teljes gyógyulás után Cetal kúpokat kap műtét utáni fájdalomcsillapításként.
Más nevek:
  • Cetális kúp
Csoport ( p )
Ez a csoport teljes intravénás érzéstelenítésen megy keresztül Propofol alkalmazásával az indukciós és a karbantartási folyamatban.
Drog: Propofol
Minden gyermek érzéstelenítésen megy keresztül Propofol bolus injekcióval az indukció során, majd Propofol infúzióval az érzéstelenítés fenntartása érdekében, és a teljes gyógyulás után Cetal kúpokat kapnak műtét utáni fájdalomcsillapításként.
Más nevek:
  • Cetális kúp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tudatszint pontszám
Időkeret: Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
  • Ébren =2
  • Izgalom minimális stimulációval =1
  • Csak tapintási stimulációra reagál =0
  • Nincs szükség 0-ra, a magas pontszám pedig biztonságosabb és jobb érzéstelenítési módszert jelent.
Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
fizikai aktivitás pontszáma
Időkeret: Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
  • Képes továbblépni a =2 parancsra
  • Némi gyengeség a mozgásban = 1
  • Nem tud önként mozogni = 0
  • Nincs szükség 0-ra, a magas pontszám pedig biztonságosabb és jobb érzéstelenítési módszert jelent.
Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
hemodinamikai stabilitási pontszám
Időkeret: Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
  • Vérnyomás < 15%-a a kiindulási MAP értéknek =2
  • Vérnyomás a kiindulási MAP érték 15%-30%-a =1
  • Vérnyomás < 30%-kal a kiindulási MAP érték alatt =0
  • Nincs szükség 0-ra, a magas pontszám pedig biztonságosabb és jobb érzéstelenítési módszert jelent.
Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
légzési stabilitási pontszám
Időkeret: Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
  • Képes mélyen lélegezni = 2
  • Tachypnea jó köhögéssel =1
  • Légzészavar gyenge köhögéssel = 0
  • Nincs szükség 0-ra, a magas pontszám pedig biztonságosabb és jobb érzéstelenítési módszert jelent.
Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
Oxigéntelítettségi pontszám
Időkeret: Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
  • Fenntartott érték > 90% szobalevegőn = 2
  • Kiegészítő O2 szükséges a 90% = 1 feletti érték fenntartásához
  • So2 < 90% kiegészítő O2-vel = 0
  • Nincs szükség 0-ra, a magas pontszám pedig biztonságosabb és jobb érzéstelenítési módszert jelent.
Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
műtét utáni fájdalom pontszám
Időkeret: Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
  • Nincs vagy enyhe = 2
  • Mérsékelt vagy súlyos fájdalom kontrollált =1
  • Tartós erős fájdalom = 0
  • Nincs szükség 0-ra, a magas pontszám pedig biztonságosabb és jobb érzéstelenítési módszert jelent.
Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
műtét utáni hányás pontszám
Időkeret: Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés
  • Nincs vagy enyhe hányinger aktív hányás nélkül = 2
  • Átmeneti hányás =1
  • Tartós közepes vagy súlyos hányinger és hányás = 0
  • Nincs szükség 0-ra, a magas pontszám pedig biztonságosabb és jobb érzéstelenítési módszert jelent.
Körülbelül 20 perccel az érzéstelenítés leállítása után kezdődik és az érzéstelenítésből való kilépés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TIVA vs inhalation anesthesia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel