腫瘍婦人科手術におけるフレイルにおける残存神経筋遮断の発生率 (FIGO)
2025年5月7日 更新者：Mahidol University
婦人科がんの手術を受けた虚弱患者における神経筋遮断残存の発生率
手術を受ける患者の虚弱性は、周術期の有害な転帰のリスクの上昇、術後合併症の発生率の上昇、死亡率の増加、入院期間の延長と強く関連しています。
私たちは、婦人科腫瘍の手術を受ける患者が経験する合併症に関連したフレイル指数の調査に重点を置いています。
この研究の主な目的は、残留神経筋遮断薬がフレイルにどの程度関連しているかを解明することです。
調査の概要
詳細な説明
外陰がん、子宮内膜がん、卵巣がんなどの腫瘍性婦人科手術を受けている患者のフレイル発生率は 14% ～ 45% の範囲であることが観察されています。
フレイルは、麻酔薬の代謝や術中管理に直接影響します。
さらに、手術後の神経筋遮断薬の残留率は 26% ～ 53% にもなる可能性があります。
婦人科腫瘍患者における筋弛緩剤の残留と虚弱との相関関係を調査した先行研究は存在しない。
この研究は、これらの虚弱患者における残留筋弛緩剤の蔓延を評価するために設計されています。
さらに、婦人科腫瘍の手術を受ける患者におけるフレイルの発生率と、フレイルが術後の転帰および予後に及ぼす影響に関するデータが収集され、報告される予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
622
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 電話番号：+66896662187
- メール：patchareya.niv@mahidol.ac.th
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- 電話番号：+66661466594
- メール：jitsupa.nit@mahidol.ac.th
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
主任研究者：
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
-
コンタクト：
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 電話番号：7990 +662-419-7000
- メール：kook27602@gmail.com
-
コンタクト：
- Nutthavit Hantayapong, M.D.
- 電話番号：+6681-925-0538
- メール：koh25008@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >,= 18 歳
- 待機的婦人科腫瘍手術を受ける患者
除外基準:
- タイ語が通じない
- 質問文が理解できない
- 既存の神経筋疾患
- 手首に関係する既存疾患があり、神経刺激装置の検査に影響を与える可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：TOF神経刺激
手術後、回復室で TOF 神経刺激を受ける患者
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患者は手術後、回復室で TOF スキャン装置による神経刺激を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残存神経筋遮断の発生率
時間枠：手術後0～30分
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婦人科腫瘍手術後のフレイルと関係のある神経筋遮断残存の発生率
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手術後0～30分
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フレイルの発生率
時間枠：術前0～24時間
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婦人科腫瘍の手術を受ける患者におけるフレイルの発生率
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術前0～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使用される麻酔技術
時間枠：術中期間全体を通して、平均 3 ～ 5 時間
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婦人科腫瘍の手術を受ける患者に使用される麻酔技術
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術中期間全体を通して、平均 3 ～ 5 時間
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輸血率
時間枠：術中期間全体を通じて、術後平均 3 ～ 5 時間から 24 時間
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輸血単位数
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術中期間全体を通じて、術後平均 3 ～ 5 時間から 24 時間
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昇圧剤の使用率
時間枠：術中期間全体を通じて、術後平均 3 ～ 5 時間から 24 時間
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昇圧剤の使用率。
エフェドリン、ノルアドレナリン
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術中期間全体を通じて、術後平均 3 ～ 5 時間から 24 時間
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入院期間
時間枠：学習完了までに平均1年、平均3～5日
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延べ入院日数
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学習完了までに平均1年、平均3～5日
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集中治療室入室率
時間枠：術後0～24時間
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手術後に集中治療室への入院が必要な患者の数
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術後0～24時間
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再挿管率
時間枠：術後0～24時間
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再挿管が必要な患者数
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術後0～24時間
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術後の人工呼吸器の使用率
時間枠：術後0～24時間
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術後に人工呼吸器を必要とする患者の数
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術後0～24時間
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術後の肺合併症の発生率
時間枠：手術から3日後
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術後の肺合併症を患う患者の数。
長期挿管、無気肺、肺炎など。
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手術から3日後
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死亡率
時間枠：手術後30日
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手術後に死亡した患者の数
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Patchareya Nivatpumin, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- 主任研究者：Jitsupa Nithiuthai, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月7日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。