Incidencia de bloqueo neuromuscular residual en la fragilidad en cirugía OncoGynae (FIGO)
7 de mayo de 2025 actualizado por: Mahidol University
Incidencia de bloqueo neuromuscular residual en pacientes con fragilidad sometidas a cirugía de cáncer ginecológico
La fragilidad entre los pacientes sometidos a cirugía está fuertemente asociada con un riesgo elevado de resultados perioperatorios adversos, una mayor incidencia de complicaciones posoperatorias, mayores tasas de mortalidad y una estancia hospitalaria prolongada.
Nuestro enfoque se centra en investigar el índice de fragilidad en el contexto de las complicaciones que experimentan los pacientes sometidos a cirugía ginecológica oncológica.
El objetivo principal de esta investigación es dilucidar en qué medida los agentes bloqueadores neuromusculares residuales están relacionados con la fragilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los pacientes sometidos a procedimientos ginecológicos oncológicos, como los de cáncer de vulva, cáncer de endometrio y cáncer de ovario, se ha observado que la incidencia de fragilidad oscila entre el 14% y el 45%.
La fragilidad influye directamente en el metabolismo de los agentes anestésicos y en el manejo intraoperatorio.
Además, la prevalencia de agentes bloqueadores neuromusculares residuales después de la cirugía puede llegar al 26% al 53%.
Ninguna investigación previa ha investigado la correlación entre los relajantes musculares residuales y la fragilidad en pacientes de oncología ginecológica.
Este estudio está diseñado para evaluar la prevalencia de relajantes musculares residuales en estos pacientes con fragilidad.
Además, se recopilarán e informarán datos sobre la incidencia de fragilidad y su impacto en los resultados posoperatorios y el pronóstico en pacientes sometidas a cirugía oncológica ginecológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
622
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Número de teléfono: +66896662187
- Correo electrónico: patchareya.niv@mahidol.ac.th
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- Número de teléfono: +66661466594
- Correo electrónico: jitsupa.nit@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
Investigador principal:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
-
Contacto:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Número de teléfono: 7990 +662-419-7000
- Correo electrónico: kook27602@gmail.com
-
Contacto:
- Nutthavit Hantayapong, M.D.
- Número de teléfono: +6681-925-0538
- Correo electrónico: koh25008@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >,= 18 años
- Pacientes sometidas a cirugía electiva gineco-oncológica
Criterio de exclusión:
- No puedo comunicarme en tailandés
- No se puede entender el cuestionario.
- Enfermedad neuromuscular preexistente
- Enfermedad preexistente involucrada en la muñeca que puede afectar el examen con estimulador nervioso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación nerviosa TOF
El paciente recibe estimulación nerviosa TOF en la sala de recuperación después de la cirugía
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El paciente recibe estimulación nerviosa mediante un equipo de escaneo TOF en la sala de recuperación después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de bloqueo neuromuscular residual
Periodo de tiempo: 0-30 minutos después de la cirugía
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Incidencia de bloqueo neuromuscular residual con la relación de fragilidad después de cirugía oncológica ginecológica
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0-30 minutos después de la cirugía
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Incidencia de fragilidad
Periodo de tiempo: 0 - 24 horas preoperatorias
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Incidencia de fragilidad en pacientes sometidas a cirugía oncológica ginecológica.
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0 - 24 horas preoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Técnica anestésica utilizada.
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio, un promedio de 3 a 5 horas
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Técnica anestésica utilizada en pacientes sometidas a cirugía oncológica ginecológica.
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Durante el período intraoperatorio, un promedio de 3 a 5 horas
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Tasa de transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio, un promedio de 3 a 5 horas a 24 horas después de la operación.
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Cantidad de unidades de transfusión de sangre.
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Durante el período intraoperatorio, un promedio de 3 a 5 horas a 24 horas después de la operación.
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Tasa de uso de vasopresores
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio, un promedio de 3 a 5 horas a 24 horas después de la operación.
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Tasa de uso de vasopresores, por ejemplo.
efedrina, noradrenalina
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Durante el período intraoperatorio, un promedio de 3 a 5 horas a 24 horas después de la operación.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año, un promedio de 3 a 5 días.
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Número total de días de estancia hospitalaria
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año, un promedio de 3 a 5 días.
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Tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 0 - 24 horas postoperatorias
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Número de pacientes que requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía
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0 - 24 horas postoperatorias
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Tasa de reintubación
Periodo de tiempo: 0 - 24 horas postoperatorias
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Número de pacientes que requieren reintubación
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0 - 24 horas postoperatorias
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Tasa de ventilación mecánica postoperatoria.
Periodo de tiempo: 0 - 24 horas postoperatorias
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Número de pacientes que requieren ventilación mecánica postoperatoria
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0 - 24 horas postoperatorias
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Tasa de complicaciones pulmonares posoperatorias.
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
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Número de pacientes que tienen complicaciones pulmonares posoperatorias, p.
intubación prolongada, atelectasia, neumonía, etc.
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3 días después de la operación
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Número de pacientes que murieron después de la cirugía.
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30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- Investigador principal: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 599/2566(IRB3)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .