Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van resterende neuromusculaire blokkade bij kwetsbaarheid bij OncoGynae-chirurgie (FIGO)

1 oktober 2026 bijgewerkt door: Mahidol University

Incidentie van resterende neuromusculaire blokkade bij kwetsbare patiënten die een gynaecologische kankeroperatie ondergaan

Frailty among patients undergoing surgery is strongly associated with an elevated risk of adverse perioperative outcomes, heightened incidence of postoperative complications, increased mortality rates, and prolonged hospital length of stay. Our focus centers on investigating the frailty index in the context of complications experienced by patients undergoing oncologic gynecology surgery. The principal objective of this research is to elucidate the extent to which residual neuromuscular blocking agents are linked to frailty.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Among patients undergoing oncologic gynecological procedures, such as those for vulvar cancer, endometrial cancer, and ovarian cancer, the incidence of frailty has been observed to range from 14% to 45%. Frailty directly influences the metabolism of anesthetic agents and intraoperative management. Furthermore, the prevalence of residual neuromuscular blocking agents following surgery can be as high as 26% to 53%. No prior research has investigated the correlation between residual muscle relaxants and frailty in gynecologic oncology patients. This study is designed to assess the prevalence of residual muscle relaxants in these patients with frailty. Additionally, data on the incidence of frailty and its impact on postoperative outcomes and prognosis in patients undergoing gynecologic oncology surgery will be collected and reported.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

356

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age >,= 18 years
  • Patients undergoing elective gynecologic-oncology surgery

Exclusion Criteria:

  • Unable to communicate Thai
  • Unable to understand the questionnaire
  • Preexisting neuromuscular disease
  • Preexisting disease involved wrist that may affect the nerve stimulator examination

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TOF nerve stimulation

Patient receive TOF nerve stimulation in recovery room after surgery
Diagnostische toets: Train of four nerve stimulator

Patient receive nerve stimulation by TOF-scan equipment at recovery room after surgery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of residual neuromuscular blockade
Tijdsspanne: 0-30 minute after surgery

Incidence of residual neuromuscular blockade with the relation of frailty after gynecologic oncology surgery
0-30 minute after surgery
Incidence of frailty
Tijdsspanne: 0 - 24 hours preoperative

Incidence of frailty in patients undergoing gynecologic oncology surgery
0 - 24 hours preoperative

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anesthetic technique used
Tijdsspanne: Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours

Anesthetic technique used in patients undergoing gynecologic oncology surgery
Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours
Rate of blood transfusion
Tijdsspanne: Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours to 24 hours postoperative

Quantity of units blood transfusion
Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours to 24 hours postoperative
Rate of vasopressor usage
Tijdsspanne: Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours to 24 hours postoperative

Rate of vasopressor usage eg. ephedrine, norepinephrine
Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours to 24 hours postoperative
Length of hospital stay
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year, an average 3 - 5 days

Total number of days of hospital stay
Through study completion, an average of 1 year, an average 3 - 5 days
Rate of intensive care unit admission
Tijdsspanne: 0 - 24 hours postoperative

Number of patients who require intensive care unit admission after surgery
0 - 24 hours postoperative
Rate of re-intubation
Tijdsspanne: 0 - 24 hours postoperative

Number of patients who require re-intubation
0 - 24 hours postoperative
Rate of postoperative mechanical ventilation
Tijdsspanne: 0 - 24 hours postoperative

Number of patients who require mechanical ventilation postoperative
0 - 24 hours postoperative
Rate of postoperative pulmonary complications
Tijdsspanne: 3 days after operation

Number of patients who have postoperative pulmonary complications eg. prolonged intubation, atelectasis, pneumonia etc.
3 days after operation
Mortality rate
Tijdsspanne: 30 days after operation

Number of patients who died after surgery
30 days after operation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Hoofdonderzoeker: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 599/2566(IRB3)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren