Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van resterende neuromusculaire blokkade bij kwetsbaarheid bij OncoGynae-chirurgie (FIGO)

7 mei 2025 bijgewerkt door: Mahidol University

Incidentie van resterende neuromusculaire blokkade bij kwetsbare patiënten die een gynaecologische kankeroperatie ondergaan

Kwetsbaarheid bij patiënten die een operatie ondergaan, is sterk geassocieerd met een verhoogd risico op ongunstige perioperatieve uitkomsten, een verhoogde incidentie van postoperatieve complicaties, hogere sterftecijfers en een langere verblijfsduur in het ziekenhuis. Onze focus ligt op het onderzoeken van de frailty index in de context van complicaties die worden ervaren door patiënten die een oncologische gynaecologische operatie ondergaan. Het hoofddoel van dit onderzoek is het ophelderen van de mate waarin resterende neuromusculair blokkerende stoffen verband houden met kwetsbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onder patiënten die oncologische gynaecologische procedures ondergaan, zoals die voor vulvaire kanker, endometriumkanker en eierstokkanker, is waargenomen dat de incidentie van kwetsbaarheid varieert van 14% tot 45%. Kwetsbaarheid heeft een directe invloed op het metabolisme van anesthetica en de intraoperatieve behandeling. Bovendien kan de prevalentie van resterende neuromusculair blokkerende middelen na een operatie oplopen tot 26% tot 53%. Er is nog geen eerder onderzoek gedaan naar de correlatie tussen resterende spierverslappers en kwetsbaarheid bij gynaecologische oncologiepatiënten. Deze studie is bedoeld om de prevalentie van resterende spierverslappers bij deze kwetsbare patiënten te beoordelen. Daarnaast zullen gegevens over de incidentie van kwetsbaarheid en de impact ervan op de postoperatieve uitkomsten en prognose bij patiënten die een gynaecologische oncologische operatie ondergaan, worden verzameld en gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

622

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >,= 18 jaar
  • Patiënten die een electieve gynaecologische oncologische operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Thais communiceren
  • Kan de vragenlijst niet begrijpen
  • Reeds bestaande neuromusculaire ziekte
  • Een reeds bestaande ziekte betrof de pols die het onderzoek van de zenuwstimulator kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TOF-zenuwstimulatie
De patiënt krijgt na de operatie TOF-zenuwstimulatie in de verkoeverkamer
Diagnostische toets: Trein van vier zenuwstimulator
De patiënt krijgt na de operatie zenuwstimulatie door TOF-scanapparatuur in de verkoeverkamer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van resterende neuromusculaire blokkade
Tijdsspanne: 0-30 minuten na de operatie
Incidentie van resterende neuromusculaire blokkade met de relatie van kwetsbaarheid na gynaecologische oncologische chirurgie
0-30 minuten na de operatie
Incidentie van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 0 - 24 uur preoperatief
Incidentie van kwetsbaarheid bij patiënten die een gynaecologische oncologische operatie ondergaan
0 - 24 uur preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anesthesietechniek gebruikt
Tijdsspanne: Gedurende de intraoperatieve periode gemiddeld 3-5 uur
Anesthesietechniek die wordt gebruikt bij patiënten die een gynaecologische oncologische operatie ondergaan
Gedurende de intraoperatieve periode gemiddeld 3-5 uur
Snelheid van bloedtransfusie
Tijdsspanne: Gedurende de intraoperatieve periode, gemiddeld 3-5 uur tot 24 uur postoperatief
Aantal eenheden bloedtransfusie
Gedurende de intraoperatieve periode, gemiddeld 3-5 uur tot 24 uur postoperatief
Snelheid van vasopressorgebruik
Tijdsspanne: Gedurende de intraoperatieve periode, gemiddeld 3-5 uur tot 24 uur postoperatief
Snelheid van vasopressorgebruik, bijv. efedrine, noradrenaline
Gedurende de intraoperatieve periode, gemiddeld 3-5 uur tot 24 uur postoperatief
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar, gemiddeld 3 - 5 dagen
Totaal aantal dagen ziekenhuisverblijf
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar, gemiddeld 3 - 5 dagen
Aantal opnames op de intensive care
Tijdsspanne: 0 - 24 uur postoperatief
Aantal patiënten dat na een operatie op de intensive care moet worden opgenomen
0 - 24 uur postoperatief
Snelheid van herintubatie
Tijdsspanne: 0 - 24 uur postoperatief
Aantal patiënten dat herintubatie nodig heeft
0 - 24 uur postoperatief
Snelheid van postoperatieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 0 - 24 uur postoperatief
Aantal patiënten dat postoperatief mechanische beademing nodig heeft
0 - 24 uur postoperatief
Aantal postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
Aantal patiënten met postoperatieve longcomplicaties, bijv. langdurige intubatie, atelectase, longontsteking enz.
3 dagen na de operatie
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Aantal patiënten dat na de operatie is overleden
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Hoofdonderzoeker: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 599/2566(IRB3)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren