Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av gjenværende nevromuskulær blokade ved skrøpelighet ved oncogynae-kirurgi (FIGO)

7. mai 2025 oppdatert av: Mahidol University

Forekomst av gjenværende nevromuskulær blokade hos pasienter med skrøpelighet som gjennomgår gynekologisk kreftkirurgi

Skjørhet blant pasienter som gjennomgår kirurgi er sterkt assosiert med økt risiko for uønskede perioperative utfall, økt forekomst av postoperative komplikasjoner, økt dødelighet og forlenget liggetid på sykehus. Vårt fokus fokuserer på å undersøke skrøpelighetsindeksen i sammenheng med komplikasjoner som oppleves av pasienter som gjennomgår onkologisk gynekologisk kirurgi. Hovedmålet med denne forskningen er å belyse i hvilken grad gjenværende nevromuskulære blokkeringsmidler er knyttet til skrøpelighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blant pasienter som gjennomgår onkologiske gynekologiske prosedyrer, som de for vulvarkreft, endometriekreft og eggstokkreft, har forekomsten av skrøpelighet blitt observert å variere fra 14 % til 45 %. Skrøpelighet påvirker direkte metabolismen av anestesimidler og intraoperativ behandling. Videre kan prevalensen av gjenværende nevromuskulære blokkeringsmidler etter operasjon være så høy som 26 % til 53 %. Ingen tidligere forskning har undersøkt sammenhengen mellom gjenværende muskelavslappende midler og skrøpelighet hos gynekologiske onkologiske pasienter. Denne studien er designet for å vurdere forekomsten av gjenværende muskelavslappende midler hos disse pasientene med skrøpelighet. I tillegg vil data om forekomsten av skrøpelighet og dens innvirkning på postoperative utfall og prognose hos pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi bli samlet inn og rapportert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

622

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
        • Hovedetterforsker:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >,= 18 år
  • Pasienter som gjennomgår elektiv gynekologisk-onkologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunisere thai
  • Kan ikke forstå spørreskjemaet
  • Eksisterende nevromuskulær sykdom
  • Eksisterende sykdom involverte håndledd som kan påvirke nervestimulatorundersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TOF nervestimulering
Pasienten mottar TOF-nervestimulering på utvinningsrommet etter operasjonen
Diagnostisk test: Tog av fire nervestimulator
Pasienten mottar nervestimulering med TOF-skanningsutstyr på utvinningsrommet etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av gjenværende nevromuskulær blokade
Tidsramme: 0-30 minutter etter operasjonen
Forekomst av gjenværende nevromuskulær blokade med forholdet til skrøpelighet etter gynekologisk onkologisk kirurgi
0-30 minutter etter operasjonen
Forekomst av skrøpelighet
Tidsramme: 0 - 24 timer før operasjon
Forekomst av skrøpelighet hos pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi
0 - 24 timer før operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesiteknikk brukt
Tidsramme: Gjennom intraoperativ periode i gjennomsnitt 3-5 timer
Anestesiteknikk brukt hos pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi
Gjennom intraoperativ periode i gjennomsnitt 3-5 timer
Hastighet for blodoverføring
Tidsramme: Gjennom intraoperativ periode, gjennomsnittlig 3-5 timer til 24 timer postoperativt
Antall enheter blodoverføring
Gjennom intraoperativ periode, gjennomsnittlig 3-5 timer til 24 timer postoperativt
Hastighet av vasopressorbruk
Tidsramme: Gjennom intraoperativ periode, gjennomsnittlig 3-5 timer til 24 timer postoperativt
Hastighet av vasopressorbruk, f.eks. efedrin, noradrenalin
Gjennom intraoperativ periode, gjennomsnittlig 3-5 timer til 24 timer postoperativt
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år, gjennomsnittlig 3 - 5 dager
Totalt antall dager med sykehusopphold
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år, gjennomsnittlig 3 - 5 dager
Frekvens for innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: 0 - 24 timer postoperativt
Antall pasienter som trenger innleggelse på intensivavdeling etter operasjon
0 - 24 timer postoperativt
Frekvens for re-intubasjon
Tidsramme: 0 - 24 timer postoperativt
Antall pasienter som trenger re-intubasjon
0 - 24 timer postoperativt
Grad av postoperativ mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 0 - 24 timer postoperativt
Antall pasienter som trenger mekanisk ventilasjon postoperativt
0 - 24 timer postoperativt
Hyppighet av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Antall pasienter som har postoperative lungekomplikasjoner, f.eks. langvarig intubasjon, atelektase, lungebetennelse etc.
3 dager etter operasjonen
Dødelighetsrate
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Antall pasienter som døde etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Studieleder: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Hovedetterforsker: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 599/2566(IRB3)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere