Jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen ilmaantuvuus haurauden yhteydessä oncoGynae-leikkauksessa (FIGO)
keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University
Jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen ilmaantuvuus potilailla, joilla on heikkoutta gynekologiseen syöpäleikkaukseen
Leikkauksen saaneiden potilaiden heikkous liittyy voimakkaasti lisääntyneeseen perioperatiivisten tulosten riskiin, lisääntyneeseen postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja pidentyneeseen sairaalahoitoon.
Painopisteemme keskittyy heikkousindeksin tutkimiseen onkologisen gynekologisen leikkauksen potilaiden kokemien komplikaatioiden yhteydessä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, missä määrin jäljellä olevat neuromuskulaariset salpaajat liittyvät haurauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään onkologisia gynekologisia toimenpiteitä, kuten vulvaarisen syövän, kohdun limakalvon syövän ja munasarjasyövän hoitoon, heikkouden ilmaantuvuuden on havaittu vaihtelevan 14–45 prosentilla.
Hauraus vaikuttaa suoraan anestesia-aineiden aineenvaihduntaan ja intraoperatiiviseen hoitoon.
Lisäksi jäljellä olevien neuromuskulaaristen salpaajien esiintyvyys leikkauksen jälkeen voi olla jopa 26–53 prosenttia.
Mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut korrelaatiota jäljellä olevien lihasrelaksanttien ja gynekologisten onkologisten potilaiden heikkouden välillä.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan jäljellä olevien lihasrelaksanttien esiintyvyyttä näillä heikkokuntoisilla potilailla.
Lisäksi kerätään ja raportoidaan tietoa haurauden esiintyvyydestä ja sen vaikutuksista leikkauksen jälkeisiin tuloksiin ja ennusteeseen gynekologiseen onkologiseen leikkaukseen osallistuvilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
622
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Puhelinnumero: +66896662187
- Sähköposti: patchareya.niv@mahidol.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- Puhelinnumero: +66661466594
- Sähköposti: jitsupa.nit@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
Päätutkija:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Puhelinnumero: 7990 +662-419-7000
- Sähköposti: kook27602@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nutthavit Hantayapong, M.D.
- Puhelinnumero: +6681-925-0538
- Sähköposti: koh25008@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >,= 18 vuotta
- Potilaat, joille tehdään valinnainen gynekologinen-onkologinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan thaimaalaisella
- Kyselyä ei voi ymmärtää
- Aiempi neuromuskulaarinen sairaus
- Aiemmin olemassa oleva sairaus liittyi ranteeseen, joka voi vaikuttaa hermostimulaattoritutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOF-hermostimulaatio
Potilas saa TOF-hermostimulaatiota toipumishuoneessa leikkauksen jälkeen
|
Potilas saa hermostimulaatiota TOF-skannauslaitteistolla toipumishuoneessa leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Jäljellä olevan neuromuskulaarisen salpauksen ilmaantuvuus gynekologisen onkologisen leikkauksen jälkeiseen heikkouteen
|
0-30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Haurauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia ennen leikkausta
|
Haurauden ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään gynekologinen onkologinen leikkaus
|
0-24 tuntia ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetty anestesiatekniikka
Aikaikkuna: Koko intraoperatiivisen jakson aikana keskimäärin 3-5 tuntia
|
Anestesiatekniikka, jota käytetään potilailla, joille tehdään gynekologinen onkologinen leikkaus
|
Koko intraoperatiivisen jakson aikana keskimäärin 3-5 tuntia
|
|
Verensiirron nopeus
Aikaikkuna: Koko intraoperatiivisen jakson aikana keskimäärin 3-5 tuntia - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verensiirron yksikkömäärä
|
Koko intraoperatiivisen jakson aikana keskimäärin 3-5 tuntia - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vasopressorin käyttöaste
Aikaikkuna: Koko intraoperatiivisen jakson aikana keskimäärin 3-5 tuntia - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vasopressorin käyttöaste, esim.
efedriini, norepinefriini
|
Koko intraoperatiivisen jakson aikana keskimäärin 3-5 tuntia - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi, keskimäärin 3 - 5 päivää
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi, keskimäärin 3 - 5 päivää
|
|
Tehohoitoyksikön vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat tehohoitoyksikön vastaanottoa leikkauksen jälkeen
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleenintubaationopeus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat uudelleenintuboinnin
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation nopeus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota leikkauksen jälkeen
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita, esim.
pitkittynyt intubaatio, atelektaasi, keuhkokuume jne.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen kuolleiden potilaiden määrä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- Päätutkija: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 599/2566(IRB3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .