Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av kvarvarande neuromuskulär blockad vid skörhet vid oncogynae-kirurgi (FIGO)

7 maj 2025 uppdaterad av: Mahidol University

Förekomst av kvarvarande neuromuskulär blockad hos patienter med svaghet som genomgår gynekologisk cancerkirurgi

Skörhet bland patienter som genomgår operation är starkt förknippad med en förhöjd risk för ogynnsamma perioperativa utfall, ökad förekomst av postoperativa komplikationer, ökad dödlighet och förlängd sjukhusvistelse. Vårt fokus fokuserar på att undersöka skörhetsindex i samband med komplikationer som upplevs av patienter som genomgår onkologisk gynekologisk kirurgi. Huvudsyftet med denna forskning är att klarlägga i vilken utsträckning resterande neuromuskulära blockerande medel är kopplade till skörhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bland patienter som genomgår onkologiska gynekologiska ingrepp, såsom de för vulvarcancer, endometriecancer och äggstockscancer, har incidensen av skröplighet observerats variera från 14 % till 45 %. Skörhet påverkar direkt metabolismen av anestesimedel och intraoperativ hantering. Dessutom kan förekomsten av kvarvarande neuromuskulära blockerande medel efter operation vara så hög som 26 % till 53 %. Ingen tidigare forskning har undersökt sambandet mellan kvarvarande muskelavslappnande medel och svaghet hos gynekologiska onkologiska patienter. Denna studie är utformad för att bedöma förekomsten av kvarvarande muskelavslappnande medel hos dessa patienter med svaghet. Dessutom kommer data om förekomsten av skröplighet och dess inverkan på postoperativa resultat och prognos hos patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi att samlas in och rapporteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

622

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
        • Huvudutredare:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >,= 18 år
  • Patienter som genomgår elektiv gynekologisk-onkologisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera thailändska
  • Kan inte förstå frågeformuläret
  • Redan existerande neuromuskulär sjukdom
  • Redan existerande sjukdom involverade handled som kan påverka nervstimulatorundersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TOF nervstimulering
Patienten får TOF nervstimulering i uppvakningsrummet efter operationen
Diagnostiskt test: Tåg av fyra nervstimulator
Patienten får nervstimulering med TOF-skanningsutrustning på uppvakningsrummet efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kvarvarande neuromuskulär blockad
Tidsram: 0-30 minuter efter operationen
Förekomst av kvarvarande neuromuskulär blockad med sambandet av svaghet efter gynekologisk onkologisk kirurgi
0-30 minuter efter operationen
Förekomst av skörhet
Tidsram: 0 - 24 timmar före operation
Förekomst av svaghet hos patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi
0 - 24 timmar före operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestesiteknik används
Tidsram: Under hela den intraoperativa perioden, i genomsnitt 3-5 timmar
Anestesiteknik som används hos patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi
Under hela den intraoperativa perioden, i genomsnitt 3-5 timmar
Hastighet av blodtransfusion
Tidsram: Under hela den intraoperativa perioden, i genomsnitt 3-5 timmar till 24 timmar efter operationen
Antal enheter blodtransfusion
Under hela den intraoperativa perioden, i genomsnitt 3-5 timmar till 24 timmar efter operationen
Hastighet av vasopressoranvändning
Tidsram: Under hela den intraoperativa perioden, i genomsnitt 3-5 timmar till 24 timmar efter operationen
Hastighet av vasopressoranvändning t.ex. efedrin, noradrenalin
Under hela den intraoperativa perioden, i genomsnitt 3-5 timmar till 24 timmar efter operationen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år, i snitt 3 - 5 dagar
Totalt antal dagar sjukhusvistelse
Genom avslutad studie i snitt 1 år, i snitt 3 - 5 dagar
Antal inläggningar på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 0 - 24 timmar efter operationen
Antal patienter som behöver inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation
0 - 24 timmar efter operationen
Re-intubationshastighet
Tidsram: 0 - 24 timmar efter operationen
Antal patienter som behöver återintubation
0 - 24 timmar efter operationen
Grad av postoperativ mekanisk ventilation
Tidsram: 0 - 24 timmar efter operationen
Antal patienter som behöver mekanisk ventilation postoperativt
0 - 24 timmar efter operationen
Frekvens av postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: 3 dagar efter operationen
Antal patienter som har postoperativa lungkomplikationer t.ex. långvarig intubation, atelektas, lunginflammation mm.
3 dagar efter operationen
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Antal patienter som dog efter operationen
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Studierektor: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Huvudutredare: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 599/2566(IRB3)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera