Частота остаточной нервно-мышечной блокады при слабости в онкогинекологической хирургии (FIGO)
10 января 2024 г. обновлено: Mahidol University
Частота остаточной нервно-мышечной блокады у больных со слабостью, перенесших гинекологическую операцию по поводу рака
Слабость среди пациентов, перенесших операцию, тесно связана с повышенным риском неблагоприятных периоперационных исходов, повышенной частотой послеоперационных осложнений, повышенным уровнем смертности и длительным сроком пребывания в больнице.
Наше внимание сосредоточено на изучении индекса слабости в контексте осложнений, с которыми сталкиваются пациентки, перенесшие онкологическую гинекологическую операцию.
Основная цель этого исследования — выяснить, в какой степени остаточные нейромышечные блокаторы связаны со слабостью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди пациенток, перенесших онкологические гинекологические процедуры, например, по поводу рака вульвы, рака эндометрия и рака яичников, частота слабости колеблется от 14% до 45%.
Слабость напрямую влияет на метаболизм анестетиков и интраоперационное ведение.
Более того, распространенность остаточных нейромышечных блокаторов после операции может достигать 26–53%.
Никакие предыдущие исследования не изучали корреляцию между остаточными миорелаксантами и слабостью у пациентов с гинекологической онкологией.
Это исследование предназначено для оценки распространенности остаточных миорелаксантов у этих пациентов с дряхлостью.
Кроме того, будут собраны и представлены данные о частоте слабости и ее влиянии на послеоперационные исходы и прогноз у пациентов, перенесших операцию по гинекологической онкологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
622
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Номер телефона: +66896662187
- Электронная почта: patchareya.niv@mahidol.ac.th
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- Номер телефона: +66661466594
- Электронная почта: jitsupa.nit@mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
Главный следователь:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
-
Контакт:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Номер телефона: 7990 +662-419-7000
- Электронная почта: kook27602@gmail.com
-
Контакт:
- Nutthavit Hantayapong, M.D.
- Номер телефона: +6681-925-0538
- Электронная почта: koh25008@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >,= 18 лет
- Пациенты, перенесшие плановую гинекологическую онкологическую операцию
Критерий исключения:
- Не могу общаться на тайском языке
- Не могу понять анкету
- Ранее существовавшие нервно-мышечные заболевания
- Существующее ранее заболевание запястья, которое может повлиять на результаты исследования с помощью стимулятора нерва.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TOF-стимуляция нервов
Пациент получает стимуляцию нерва TOF в послеоперационной палате после операции
|
Пациент получает стимуляцию нервов с помощью оборудования TOF-сканирования в послеоперационной палате после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота остаточной нервно-мышечной блокады
Временное ограничение: 0-30 минут после операции
|
Частота остаточной нервно-мышечной блокады и связь со слабостью после гинекологической онкологической операции
|
0-30 минут после операции
|
|
Частота слабости
Временное ограничение: 0–24 часа до операции
|
Частота слабости у пациенток, перенесших гинекологическую онкологическую операцию
|
0–24 часа до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используемая техника анестезии
Временное ограничение: На протяжении всего интраоперационного периода в среднем 3-5 часов.
|
Техника анестезии у больных, перенесших гинекологические онкологические операции.
|
На протяжении всего интраоперационного периода в среднем 3-5 часов.
|
|
Скорость переливания крови
Временное ограничение: В течение интраоперационного периода, в среднем от 3-5 часов до 24 часов после операции.
|
Количество единиц крови для переливания
|
В течение интраоперационного периода, в среднем от 3-5 часов до 24 часов после операции.
|
|
Скорость использования вазопрессоров
Временное ограничение: В течение интраоперационного периода, в среднем от 3-5 часов до 24 часов после операции.
|
Частота использования вазопрессоров, например.
эфедрин, норадреналин
|
В течение интраоперационного периода, в среднем от 3-5 часов до 24 часов после операции.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год, в среднем 3 – 5 дней
|
Общее количество дней пребывания в больнице
|
По окончании обучения в среднем 1 год, в среднем 3 – 5 дней
|
|
Частота госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 0–24 часа после операции
|
Количество пациентов, которым требуется госпитализация в отделение интенсивной терапии после операции
|
0–24 часа после операции
|
|
Скорость повторной интубации
Временное ограничение: 0–24 часа после операции
|
Количество пациентов, которым требуется повторная интубация
|
0–24 часа после операции
|
|
Частота послеоперационной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 0–24 часа после операции
|
Число пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких после операции
|
0–24 часа после операции
|
|
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Число пациентов с послеоперационными легочными осложнениями, например.
длительная интубация, ателектаз, пневмония и т. д.
|
3 дня после операции
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Число пациентов, умерших после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- Главный следователь: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 599/2566(IRB3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поезд из четырех нервных стимуляторов
-
Singapore General HospitalНеизвестный
-
Poitiers University HospitalЗавершенный