Частота остаточной нервно-мышечной блокады при слабости в онкогинекологической хирургии (FIGO)
Частота остаточной нервно-мышечной блокады у больных со слабостью, перенесших гинекологическую операцию по поводу рака
Frailty among patients undergoing surgery is strongly associated with an elevated risk of adverse perioperative outcomes, heightened incidence of postoperative complications, increased mortality rates, and prolonged hospital length of stay. Our focus centers on investigating the frailty index in the context of complications experienced by patients undergoing oncologic gynecology surgery. The principal objective of this research is to elucidate the extent to which residual neuromuscular blocking agents are linked to frailty.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Among patients undergoing oncologic gynecological procedures, such as those for vulvar cancer, endometrial cancer, and ovarian cancer, the incidence of frailty has been observed to range from 14% to 45%. Frailty directly influences the metabolism of anesthetic agents and intraoperative management. Furthermore, the prevalence of residual neuromuscular blocking agents following surgery can be as high as 26% to 53%. No prior research has investigated the correlation between residual muscle relaxants and frailty in gynecologic oncology patients. This study is designed to assess the prevalence of residual muscle relaxants in these patients with frailty. Additionally, data on the incidence of frailty and its impact on postoperative outcomes and prognosis in patients undergoing gynecologic oncology surgery will be collected and reported.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age >,= 18 years
- Patients undergoing elective gynecologic-oncology surgery
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate Thai
- Unable to understand the questionnaire
- Preexisting neuromuscular disease
- Preexisting disease involved wrist that may affect the nerve stimulator examination
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TOF nerve stimulation
Patient receive TOF nerve stimulation in recovery room after surgery |
Patient receive nerve stimulation by TOF-scan equipment at recovery room after surgery. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of residual neuromuscular blockade
Временное ограничение: 0-30 minute after surgery
|
Incidence of residual neuromuscular blockade with the relation of frailty after gynecologic oncology surgery |
0-30 minute after surgery
|
|
Incidence of frailty
Временное ограничение: 0 - 24 hours preoperative
|
Incidence of frailty in patients undergoing gynecologic oncology surgery |
0 - 24 hours preoperative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anesthetic technique used
Временное ограничение: Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours
|
Anesthetic technique used in patients undergoing gynecologic oncology surgery |
Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours
|
|
Rate of blood transfusion
Временное ограничение: Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours to 24 hours postoperative
|
Quantity of units blood transfusion |
Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours to 24 hours postoperative
|
|
Rate of vasopressor usage
Временное ограничение: Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours to 24 hours postoperative
|
Rate of vasopressor usage eg. ephedrine, norepinephrine |
Throughout Intraoperative period, an average 3-5 hours to 24 hours postoperative
|
|
Length of hospital stay
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year, an average 3 - 5 days
|
Total number of days of hospital stay |
Through study completion, an average of 1 year, an average 3 - 5 days
|
|
Rate of intensive care unit admission
Временное ограничение: 0 - 24 hours postoperative
|
Number of patients who require intensive care unit admission after surgery |
0 - 24 hours postoperative
|
|
Rate of re-intubation
Временное ограничение: 0 - 24 hours postoperative
|
Number of patients who require re-intubation |
0 - 24 hours postoperative
|
|
Rate of postoperative mechanical ventilation
Временное ограничение: 0 - 24 hours postoperative
|
Number of patients who require mechanical ventilation postoperative |
0 - 24 hours postoperative
|
|
Rate of postoperative pulmonary complications
Временное ограничение: 3 days after operation
|
Number of patients who have postoperative pulmonary complications eg. prolonged intubation, atelectasis, pneumonia etc. |
3 days after operation
|
|
Mortality rate
Временное ограничение: 30 days after operation
|
Number of patients who died after surgery |
30 days after operation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- Главный следователь: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 599/2566(IRB3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .