妇瘤手术中残余神经肌肉阻滞导致衰弱的发生率 (FIGO)
2024年1月10日 更新者：Mahidol University
接受妇科癌症手术的虚弱患者中残留神经肌肉阻滞的发生率
接受手术的患者的虚弱与围手术期不良结局风险升高、术后并发症发生率升高、死亡率增加以及住院时间延长密切相关。
我们的重点是调查接受肿瘤妇科手术的患者出现并发症时的虚弱指数。
这项研究的主要目的是阐明残留的神经肌肉阻滞剂与虚弱的关联程度。
研究概览
详细说明
据观察，在接受肿瘤妇科手术（例如外阴癌、子宫内膜癌和卵巢癌）的患者中，衰弱的发生率为 14% 至 45%。
体弱直接影响麻醉药物的代谢和术中处理。
此外，手术后神经肌肉阻滞剂残留的发生率可高达 26% 至 53%。
先前没有研究调查残留肌松剂与妇科肿瘤患者虚弱之间的相关性。
本研究旨在评估这些虚弱患者中残留肌松剂的患病率。
此外，还将收集和报告关于接受妇科肿瘤手术的患者衰弱发生率及其对术后结果和预后的影响的数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
622
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 电话号码：+66896662187
- 邮箱：patchareya.niv@mahidol.ac.th
研究联系人备份
- 姓名：Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- 电话号码：+66661466594
- 邮箱：jitsupa.nit@mahidol.ac.th
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
首席研究员：
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
-
接触：
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 电话号码：7990 +662-419-7000
- 邮箱：kook27602@gmail.com
-
接触：
- Nutthavit Hantayapong, M.D.
- 电话号码：+6681-925-0538
- 邮箱：koh25008@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >,= 18 岁
- 接受选择性妇科肿瘤手术的患者
排除标准：
- 无法沟通泰语
- 无法理解问卷
- 先前存在的神经肌肉疾病
- 先前存在的手腕疾病可能会影响神经刺激器检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TOF神经刺激
患者术后在恢复室接受 TOF 神经刺激
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手术后，患者在恢复室接受 TOF 扫描设备的神经刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残余神经肌肉阻滞的发生率
大体时间：手术后0-30分钟
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残余神经肌肉阻滞的发生率与妇科肿瘤手术后衰弱的关系
|
手术后0-30分钟
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衰弱的发生率
大体时间：术前0-24小时
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接受妇科肿瘤手术的患者衰弱的发生率
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术前0-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用的麻醉技术
大体时间：整个术中期间，平均3-5小时
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接受妇科肿瘤手术的患者使用的麻醉技术
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整个术中期间，平均3-5小时
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输血率
大体时间：整个术中期间，平均3-5小时至术后24小时
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输血单位数量
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整个术中期间，平均3-5小时至术后24小时
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升压药使用率
大体时间：整个术中期间，平均3-5小时至术后24小时
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血管加压药的使用率，例如。
麻黄碱、去甲肾上腺素
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整个术中期间，平均3-5小时至术后24小时
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年，平均3-5天
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总住院天数
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通过学习完成，平均1年，平均3-5天
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重症监护室入住率
大体时间：术后0-24小时
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手术后需要入住重症监护室的患者人数
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术后0-24小时
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再次插管率
大体时间：术后0-24小时
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需要重新插管的患者人数
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术后0-24小时
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术后机械通气率
大体时间：术后0-24小时
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术后需要机械通气的患者人数
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术后0-24小时
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术后肺部并发症发生率
大体时间：术后3天
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出现术后肺部并发症的患者数量，例如。
气管插管时间过长、肺不张、肺炎等。
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术后3天
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死亡率
大体时间：术后30天
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手术后死亡的患者人数
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Patchareya Nivatpumin, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- 首席研究员：Jitsupa Nithiuthai, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月2日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月10日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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