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Incidenza del blocco neuromuscolare residuo nella fragilità nella chirurgia OncoGynae (FIGO)

7 maggio 2025 aggiornato da: Mahidol University

Incidenza del blocco neuromuscolare residuo in pazienti con fragilità sottoposti a intervento chirurgico per cancro ginecologico

La fragilità tra i pazienti sottoposti a intervento chirurgico è fortemente associata a un elevato rischio di esiti perioperatori avversi, a una maggiore incidenza di complicanze postoperatorie, a un aumento dei tassi di mortalità e a una degenza ospedaliera prolungata. La nostra attenzione si concentra sullo studio dell’indice di fragilità nel contesto delle complicanze vissute dai pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica oncologica. L'obiettivo principale di questa ricerca è chiarire in che misura gli agenti bloccanti neuromuscolari residui siano legati alla fragilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra i pazienti sottoposti a procedure ginecologiche oncologiche, come quelli per cancro vulvare, cancro dell'endometrio e cancro ovarico, è stato osservato che l'incidenza della fragilità varia dal 14% al 45%. La fragilità influenza direttamente il metabolismo degli agenti anestetici e la gestione intraoperatoria. Inoltre, la prevalenza di agenti bloccanti neuromuscolari residui dopo l'intervento chirurgico può variare dal 26% al 53%. Nessuna ricerca precedente ha indagato la correlazione tra miorilassanti residui e fragilità nei pazienti di oncologia ginecologica. Questo studio è progettato per valutare la prevalenza dei miorilassanti residui in questi pazienti con fragilità. Inoltre, verranno raccolti e riportati dati sull'incidenza della fragilità e sul suo impatto sugli esiti postoperatori e sulla prognosi nei pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica oncologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

622

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
        • Investigatore principale:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
        • Contatto:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
          • Numero di telefono: 7990 +662-419-7000
          • Email: kook27602@gmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >,= 18 anni
  • Pazienti sottoposti ad intervento chirurgico ginecologico-oncologico elettivo

Criteri di esclusione:

  • Impossibile comunicare in tailandese
  • Impossibile comprendere il questionario
  • Malattia neuromuscolare preesistente
  • Una malattia preesistente ha coinvolto il polso che può influenzare l'esame dello stimolatore nervoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione del nervo TOF
Il paziente riceve la stimolazione del nervo TOF nella sala risveglio dopo l'intervento chirurgico
Test diagnostico: Treno di quattro stimolatori nervosi
Il paziente riceve la stimolazione nervosa mediante l'apparecchiatura per la scansione TOF nella sala di risveglio dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del blocco neuromuscolare residuo
Lasso di tempo: 0-30 minuti dopo l'intervento chirurgico
Incidenza del blocco neuromuscolare residuo con la relazione di fragilità dopo intervento chirurgico ginecologico oncologico
0-30 minuti dopo l'intervento chirurgico
Incidenza della fragilità
Lasso di tempo: 0 - 24 ore preoperatorie
Incidenza di fragilità nelle pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica oncologica
0 - 24 ore preoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tecnica anestetica utilizzata
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo intraoperatorio, in media 3-5 ore
Tecnica anestetica utilizzata in pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica oncologica
Durante tutto il periodo intraoperatorio, in media 3-5 ore
Tasso di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo intraoperatorio, in media da 3-5 ore a 24 ore dopo l'intervento
Quantità di unità di trasfusione di sangue
Durante tutto il periodo intraoperatorio, in media da 3-5 ore a 24 ore dopo l'intervento
Tasso di utilizzo di vasopressori
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo intraoperatorio, in media da 3-5 ore a 24 ore dopo l'intervento
Tasso di utilizzo di vasopressori, ad es. efedrina, norepinefrina
Durante tutto il periodo intraoperatorio, in media da 3-5 ore a 24 ore dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno, in media 3 - 5 giorni
Numero totale di giorni di degenza ospedaliera
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno, in media 3 - 5 giorni
Tasso di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 0 - 24 ore dopo l'intervento
Numero di pazienti che necessitano di ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
0 - 24 ore dopo l'intervento
Tasso di reintubazione
Lasso di tempo: 0 - 24 ore dopo l'intervento
Numero di pazienti che necessitano di re-intubazione
0 - 24 ore dopo l'intervento
Tasso di ventilazione meccanica postoperatoria
Lasso di tempo: 0 - 24 ore dopo l'intervento
Numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica postoperatoria
0 - 24 ore dopo l'intervento
Tasso di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
Numero di pazienti che hanno complicazioni polmonari postoperatorie, ad es. intubazione prolungata, atelettasia, polmonite ecc.
3 giorni dopo l'operazione
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
Numero di pazienti deceduti dopo l'intervento chirurgico
30 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Investigatore principale: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 599/2566(IRB3)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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