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Incidence du blocage neuromusculaire résiduel dans la fragilité en chirurgie oncogynae (FIGO)

7 mai 2025 mis à jour par: Mahidol University

Incidence du blocage neuromusculaire résiduel chez les patients fragiles subissant une chirurgie gynécologique pour un cancer

La fragilité chez les patients subissant une intervention chirurgicale est fortement associée à un risque élevé d'issues périopératoires indésirables, une incidence accrue de complications postopératoires, une augmentation des taux de mortalité et une durée prolongée du séjour à l'hôpital. Notre objectif est d'étudier l'indice de fragilité dans le contexte des complications rencontrées par les patients subissant une chirurgie gynécologique oncologique. L'objectif principal de cette recherche est d'élucider dans quelle mesure les agents bloquants neuromusculaires résiduels sont liés à la fragilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parmi les patientes subissant des interventions gynécologiques oncologiques, telles que celles pour le cancer de la vulve, le cancer de l'endomètre et le cancer de l'ovaire, l'incidence de la fragilité varie de 14 % à 45 %. La fragilité influence directement le métabolisme des agents anesthésiques et la gestion peropératoire. De plus, la prévalence des agents bloquants neuromusculaires résiduels après une intervention chirurgicale peut atteindre 26 à 53 %. Aucune recherche antérieure n'a étudié la corrélation entre les relaxants musculaires résiduels et la fragilité chez les patientes en oncologie gynécologique. Cette étude vise à évaluer la prévalence des relaxants musculaires résiduels chez ces patients fragiles. De plus, des données sur l'incidence de la fragilité et son impact sur les résultats postopératoires et le pronostic chez les patients subissant une chirurgie gynécologique oncologique seront collectés et rapportés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

622

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
        • Chercheur principal:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
        • Contact:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
          • Numéro de téléphone: 7990 +662-419-7000
          • E-mail: kook27602@gmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >,= 18 ans
  • Patientes subissant une chirurgie gynécologique-oncologique élective

Critère d'exclusion:

  • Impossible de communiquer en thaï
  • Impossible de comprendre le questionnaire
  • Maladie neuromusculaire préexistante
  • Maladie préexistante impliquant le poignet pouvant affecter l'examen par neurostimulateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation nerveuse TOF
Un patient reçoit une stimulation nerveuse TOF en salle de réveil après une opération
Test diagnostique: Train de quatre stimulateurs nerveux
Le patient reçoit une stimulation nerveuse par un équipement de numérisation TOF dans la salle de réveil après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du bloc neuromusculaire résiduel
Délai: 0-30 minutes après la chirurgie
Incidence du bloc neuromusculaire résiduel et relation de fragilité après une chirurgie oncologique gynécologique
0-30 minutes après la chirurgie
Incidence de la fragilité
Délai: 0 à 24 heures préopératoires
Incidence de la fragilité chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique oncologique
0 à 24 heures préopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Technique anesthésique utilisée
Délai: Pendant toute la période peropératoire, en moyenne 3 à 5 heures
Technique d'anesthésie utilisée chez les patients subissant une chirurgie gynécologique oncologique
Pendant toute la période peropératoire, en moyenne 3 à 5 heures
Taux de transfusion sanguine
Délai: Pendant toute la période peropératoire, en moyenne 3 à 5 heures à 24 heures postopératoires
Quantité d'unités de transfusion sanguine
Pendant toute la période peropératoire, en moyenne 3 à 5 heures à 24 heures postopératoires
Taux d'utilisation de vasopresseurs
Délai: Pendant toute la période peropératoire, en moyenne 3 à 5 heures à 24 heures postopératoires
Taux d'utilisation du vasopresseur, par exemple. éphédrine, noradrénaline
Pendant toute la période peropératoire, en moyenne 3 à 5 heures à 24 heures postopératoires
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an, en moyenne 3 à 5 jours
Nombre total de jours d'hospitalisation
À la fin des études, en moyenne 1 an, en moyenne 3 à 5 jours
Taux d’admission en réanimation
Délai: 0 à 24 heures postopératoires
Nombre de patients nécessitant une admission en unité de soins intensifs après une intervention chirurgicale
0 à 24 heures postopératoires
Taux de réintubation
Délai: 0 à 24 heures postopératoires
Nombre de patients nécessitant une réintubation
0 à 24 heures postopératoires
Taux de ventilation mécanique postopératoire
Délai: 0 à 24 heures postopératoires
Nombre de patients nécessitant une ventilation mécanique postopératoire
0 à 24 heures postopératoires
Taux de complications pulmonaires postopératoires
Délai: 3 jours après l'opération
Nombre de patients présentant des complications pulmonaires postopératoires, par exemple. intubation prolongée, atélectasie, pneumonie, etc.
3 jours après l'opération
Taux de mortalité
Délai: 30 jours après l'opération
Nombre de patients décédés après une intervention chirurgicale
30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Chercheur principal: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 599/2566(IRB3)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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