A reziduális neuromuszkuláris blokád előfordulása törékenységben az OncoGynae sebészetben (FIGO)
2025. május 7. frissítette: Mahidol University
A reziduális neuromuszkuláris blokád előfordulása gyengén szenvedő betegeknél, akik nőgyógyászati rákműtéten esnek át
A műtéten átesett betegek gyengesége erősen összefügg a nemkívánatos perioperatív kimenetelek megnövekedett kockázatával, a posztoperatív szövődmények megnövekedett gyakoriságával, a megnövekedett mortalitási rátákkal és a kórházi tartózkodás meghosszabbodásával.
Célunk a törékenységi index vizsgálata az onkológiai nőgyógyászati műtéten átesett betegek szövődményeinek összefüggésében.
A kutatás fő célja annak tisztázása, hogy a maradék neuromuszkuláris blokkoló szerek milyen mértékben kapcsolódnak a törékenységhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az onkológiai nőgyógyászati beavatkozásokon átesett betegek körében, mint például a szeméremtestrák, a méhnyálkahártyarák és a petefészekrák miatt, a gyengeség előfordulási gyakorisága 14% és 45% között mozog.
A gyengeség közvetlenül befolyásolja az érzéstelenítő szerek anyagcseréjét és az intraoperatív kezelést.
Ezenkívül a műtét után fennmaradó neuromuszkuláris blokkoló szerek prevalenciája akár 26-53% is lehet.
Korábbi kutatások nem vizsgálták a reziduális izomrelaxánsok és a gyengeség közötti összefüggést nőgyógyászati onkológiai betegeknél.
Ez a vizsgálat célja, hogy felmérje a maradék izomrelaxánsok prevalenciáját ezeknél a törékeny betegeknél.
Ezenkívül adatokat gyűjtenek és jelentenek a gyarlóság előfordulási gyakoriságára és a posztoperatív kimenetelekre és a prognózisra gyakorolt hatására a nőgyógyászati onkológiai műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
622
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Telefonszám: +66896662187
- E-mail: patchareya.niv@mahidol.ac.th
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- Telefonszám: +66661466594
- E-mail: jitsupa.nit@mahidol.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
Kutatásvezető:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Telefonszám: 7990 +662-419-7000
- E-mail: kook27602@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nutthavit Hantayapong, M.D.
- Telefonszám: +6681-925-0538
- E-mail: koh25008@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >,= 18 év
- Elektív nőgyógyászati-onkológiai műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem tud kommunikálni thaiföldivel
- Nem érthető a kérdőív
- Meglévő neuromuszkuláris betegség
- A már meglévő betegség a csuklót érintette, ami befolyásolhatja az idegstimulátoros vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TOF idegstimuláció
A beteg TOF-idegstimulációt kap a helyreállítási szobában a műtét után
|
A műtét után a beteg TOF-scan berendezéssel idegstimulációt kap a rehabilitációs szobában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maradék neuromuszkuláris blokád előfordulása
Időkeret: 0-30 perccel a műtét után
|
A reziduális neuromuszkuláris blokád előfordulása a nőgyógyászati onkológiai műtétek utáni gyengeség kapcsolatával
|
0-30 perccel a műtét után
|
|
A törékenység előfordulása
Időkeret: 0-24 óra a műtét előtt
|
A gyengeség előfordulása nőgyógyászati onkológiai műtéten átesett betegeknél
|
0-24 óra a műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használt érzéstelenítő technika
Időkeret: Az intraoperatív időszakban átlagosan 3-5 óra
|
Nőgyógyászati onkológiai műtéten áteső betegeknél alkalmazott érzéstelenítő technika
|
Az intraoperatív időszakban átlagosan 3-5 óra
|
|
A vérátömlesztés sebessége
Időkeret: Az intraoperatív időszakban átlagosan 3-5 órától 24 óráig a műtét után
|
A vérátömlesztés egységeinek mennyisége
|
Az intraoperatív időszakban átlagosan 3-5 órától 24 óráig a műtét után
|
|
A vazopresszor használatának aránya
Időkeret: Az intraoperatív időszakban átlagosan 3-5 órától 24 óráig a műtét után
|
A vazopresszor használatának aránya, pl.
efedrin, noradrenalin
|
Az intraoperatív időszakban átlagosan 3-5 órától 24 óráig a műtét után
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év, átlagosan 3-5 nap
|
A kórházi tartózkodás teljes napjainak száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év, átlagosan 3-5 nap
|
|
Az intenzív osztályra való felvétel aránya
Időkeret: 0-24 óra a műtét után
|
A műtét után intenzív osztályra szoruló betegek száma
|
0-24 óra a műtét után
|
|
Az újraintubáció sebessége
Időkeret: 0-24 óra a műtét után
|
Az újraintubációt igénylő betegek száma
|
0-24 óra a műtét után
|
|
A posztoperatív gépi lélegeztetés mértéke
Időkeret: 0-24 óra a műtét után
|
A műtét után gépi lélegeztetést igénylő betegek száma
|
0-24 óra a műtét után
|
|
A posztoperatív tüdőszövődmények aránya
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
Azon betegek száma, akiknek posztoperatív tüdőszövődményei vannak, pl.
elhúzódó intubáció, atelektázia, tüdőgyulladás stb.
|
3 nappal a műtét után
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A műtét után elhunyt betegek száma
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- Kutatásvezető: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 599/2566(IRB3)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .