Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt reziduální neuromuskulární blokády u křehkosti v onkogynární chirurgii (FIGO)

7. května 2025 aktualizováno: Mahidol University

Výskyt reziduální neuromuskulární blokády u pacientek s křehkými podstupujícími gynekologickou onkologickou operaci

Křehkost mezi pacienty podstupujícími operaci je silně spojena se zvýšeným rizikem nepříznivých perioperačních výsledků, zvýšeným výskytem pooperačních komplikací, zvýšenou úmrtností a prodlouženou délkou hospitalizace. Zaměřujeme se na zkoumání indexu křehkosti v kontextu komplikací, které zažívají pacientky podstupující onkologickou gynekologickou operaci. Hlavním cílem tohoto výzkumu je objasnit, do jaké míry jsou reziduální neuromuskulární blokátory spojeny s křehkostí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientek, které podstupují onkologické gynekologické zákroky, jako jsou ty pro karcinom vulvy, karcinom endometria a karcinom vaječníků, byl pozorován výskyt křehkosti v rozmezí od 14 % do 45 %. Křehkost přímo ovlivňuje metabolismus anestetik a intraoperační management. Kromě toho může prevalence reziduálních neuromuskulárních blokátorů po operaci dosahovat až 26 % až 53 %. Žádný předchozí výzkum nezkoumal korelaci mezi reziduálními svalovými relaxancii a křehkostí u pacientek s gynekologickou onkologií. Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila prevalenci reziduálních svalových relaxancií u těchto pacientů s křehkostí. Dále budou shromažďovány a reportovány údaje o incidenci křehkosti a jejím dopadu na pooperační výsledky a prognózu u pacientek podstupujících gynekologickou onkologickou operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

622

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
        • Kontakt:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
          • Telefonní číslo: 7990 +662-419-7000
          • E-mail: kook27602@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >,= 18 let
  • Pacientky podstupující elektivní gynekologicko-onkologickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Nelze komunikovat thajsky
  • Dotazníku nerozumím
  • Preexistující neuromuskulární onemocnění
  • Preexistující onemocnění zahrnovalo zápěstí, které může ovlivnit vyšetření nervovým stimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TOF nervová stimulace
Pacient po operaci dostává stimulaci nervu TOF v zotavovací místnosti
Diagnostický test: Souprava čtyř nervových stimulátorů
Pacient obdrží nervovou stimulaci pomocí TOF-scan zařízení v zotavovací místnosti po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt reziduální neuromuskulární blokády
Časové okno: 0-30 minut po operaci
Výskyt reziduální nervosvalové blokády se vztahem ke křehkosti po gynekologické onkologické operaci
0-30 minut po operaci
Výskyt křehkosti
Časové okno: 0 - 24 hodin před operací
Výskyt křehkosti u pacientek podstupujících gynekologickou onkologickou operaci
0 - 24 hodin před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitá anestetická technika
Časové okno: Během intraoperačního období v průměru 3-5 hodin
Anestetická technika používaná u pacientek podstupujících gynekologickou onkologickou operaci
Během intraoperačního období v průměru 3-5 hodin
Rychlost krevní transfuze
Časové okno: Během intraoperačního období v průměru 3-5 hodin až 24 hodin po operaci
Množství jednotek krevní transfuze
Během intraoperačního období v průměru 3-5 hodin až 24 hodin po operaci
Míra využití vazopresoru
Časové okno: Během intraoperačního období v průměru 3-5 hodin až 24 hodin po operaci
Míra použití vazopresorů, např. efedrin, norepinefrin
Během intraoperačního období v průměru 3-5 hodin až 24 hodin po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Absolvováním studia průměrně 1 rok, průměrně 3 - 5 dní
Celkový počet dní pobytu v nemocnici
Absolvováním studia průměrně 1 rok, průměrně 3 - 5 dní
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 0 - 24 hodin po operaci
Počet pacientů, kteří po operaci vyžadují přijetí na jednotku intenzivní péče
0 - 24 hodin po operaci
Rychlost opětovné intubace
Časové okno: 0 - 24 hodin po operaci
Počet pacientů, kteří vyžadují opětovnou intubaci
0 - 24 hodin po operaci
Rychlost pooperační mechanické ventilace
Časové okno: 0 - 24 hodin po operaci
Počet pacientů, kteří po operaci vyžadují mechanickou ventilaci
0 - 24 hodin po operaci
Míra pooperačních plicních komplikací
Časové okno: 3 dny po operaci
Počet pacientů, kteří mají pooperační plicní komplikace, např. prodloužená intubace, atelektáza, zápal plic atd.
3 dny po operaci
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
Počet pacientů, kteří zemřeli po operaci
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 599/2566(IRB3)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Souprava čtyř nervových stimulátorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit