Incidência de bloqueio neuromuscular residual na fragilidade em cirurgia OncoGynae (FIGO)
7 de maio de 2025 atualizado por: Mahidol University
Incidência de bloqueio neuromuscular residual em pacientes com fragilidade submetidas a cirurgia ginecológica de câncer
A fragilidade entre pacientes submetidos à cirurgia está fortemente associada a um risco elevado de resultados perioperatórios adversos, aumento da incidência de complicações pós-operatórias, aumento das taxas de mortalidade e tempo prolongado de internação hospitalar.
Nosso foco está na investigação do índice de fragilidade no contexto das complicações vivenciadas por pacientes submetidas à cirurgia ginecológica oncológica.
O principal objetivo desta pesquisa é elucidar até que ponto os agentes bloqueadores neuromusculares residuais estão ligados à fragilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre pacientes submetidas a procedimentos ginecológicos oncológicos, como câncer de vulva, câncer de endométrio e câncer de ovário, observou-se que a incidência de fragilidade varia de 14% a 45%.
A fragilidade influencia diretamente no metabolismo dos agentes anestésicos e no manejo intraoperatório.
Além disso, a prevalência de agentes bloqueadores neuromusculares residuais após a cirurgia pode atingir 26% a 53%.
Nenhuma pesquisa anterior investigou a correlação entre relaxantes musculares residuais e fragilidade em pacientes oncológicos ginecológicos.
Este estudo foi desenhado para avaliar a prevalência de relaxantes musculares residuais nesses pacientes com fragilidade.
Além disso, serão coletados e relatados dados sobre a incidência de fragilidade e seu impacto nos resultados pós-operatórios e no prognóstico em pacientes submetidas à cirurgia oncológica ginecológica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
622
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Número de telefone: +66896662187
- E-mail: patchareya.niv@mahidol.ac.th
Estude backup de contato
- Nome: Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- Número de telefone: +66661466594
- E-mail: jitsupa.nit@mahidol.ac.th
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
Investigador principal:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
-
Contato:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Número de telefone: 7990 +662-419-7000
- E-mail: kook27602@gmail.com
-
Contato:
- Nutthavit Hantayapong, M.D.
- Número de telefone: +6681-925-0538
- E-mail: koh25008@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >,= 18 anos
- Pacientes submetidas a cirurgia ginecológico-oncológica eletiva
Critério de exclusão:
- Não é possível comunicar em tailandês
- Não foi possível compreender o questionário
- Doença neuromuscular preexistente
- Doença preexistente envolveu o punho que pode afetar o exame do estimulador de nervo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação nervosa TOF
Paciente recebe estimulação nervosa TOF na sala de recuperação após cirurgia
|
O paciente recebe estimulação nervosa por equipamento TOF-scan na sala de recuperação após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de bloqueio neuromuscular residual
Prazo: 0-30 minutos após a cirurgia
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Incidência de bloqueio neuromuscular residual com relação de fragilidade após cirurgia oncológica ginecológica
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0-30 minutos após a cirurgia
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Incidência de fragilidade
Prazo: 0 - 24 horas pré-operatório
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Incidência de fragilidade em pacientes submetidas à cirurgia oncológica ginecológica
|
0 - 24 horas pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Técnica anestésica utilizada
Prazo: Durante todo o período intraoperatório, em média 3-5 horas
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Técnica anestésica utilizada em pacientes submetidas à cirurgia oncológica ginecológica
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Durante todo o período intraoperatório, em média 3-5 horas
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Taxa de transfusão de sangue
Prazo: Durante todo o período intraoperatório, uma média de 3-5 horas a 24 horas de pós-operatório
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Quantidade de unidades de transfusão de sangue
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Durante todo o período intraoperatório, uma média de 3-5 horas a 24 horas de pós-operatório
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Taxa de uso de vasopressores
Prazo: Durante todo o período intraoperatório, uma média de 3-5 horas a 24 horas de pós-operatório
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Taxa de uso de vasopressores, por exemplo.
efedrina, norepinefrina
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Durante todo o período intraoperatório, uma média de 3-5 horas a 24 horas de pós-operatório
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Tempo de internação
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano, em média 3 a 5 dias
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Número total de dias de internação
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano, em média 3 a 5 dias
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Taxa de internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: 0 - 24 horas de pós-operatório
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Número de pacientes que necessitam de internação em unidade de terapia intensiva após cirurgia
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0 - 24 horas de pós-operatório
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Taxa de reintubação
Prazo: 0 - 24 horas de pós-operatório
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Número de pacientes que necessitam de reintubação
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0 - 24 horas de pós-operatório
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Taxa de ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: 0 - 24 horas de pós-operatório
|
Número de pacientes que necessitam de ventilação mecânica no pós-operatório
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0 - 24 horas de pós-operatório
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Taxa de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 3 dias após a operação
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Número de pacientes que apresentam complicações pulmonares pós-operatórias, por exemplo.
intubação prolongada, atelectasia, pneumonia, etc.
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3 dias após a operação
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Taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias após a operação
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Número de pacientes que morreram após a cirurgia
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30 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- Investigador principal: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 599/2566(IRB3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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