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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06216002
OncoGynae 수술에서 허약한 상태에서 잔여 신경근 차단의 발생률 (FIGO)
2025년 5월 7일 업데이트: Mahidol University
부인과암 수술을 받는 노쇠 환자에서 잔여 신경근 차단의 발생률
수술을 받는 환자의 허약함은 수술 전후 불리한 결과의 위험 증가, 수술 후 합병증 발생률 증가, 사망률 증가 및 입원 기간 연장과 밀접한 관련이 있습니다.
우리의 초점은 산부인과 종양 수술을 받는 환자가 경험하는 합병증의 맥락에서 노쇠 지수를 조사하는 데 중점을 두고 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 잔여 신경근 차단제가 허약함과 어느 정도 연관되어 있는지를 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외음부암, 자궁내막암, 난소암과 같은 종양학적 부인과 시술을 받는 환자 중 노쇠 발병률은 14~45% 범위로 관찰되었습니다.
노쇠함은 마취제의 대사와 수술 중 관리에 직접적인 영향을 미칩니다.
더욱이, 수술 후 잔여 신경근 차단제의 유병률은 26%에서 53%까지 높을 수 있습니다.
부인과 종양 환자의 잔여 근육 이완제와 노쇠 사이의 상관관계를 조사한 이전 연구는 없습니다.
이 연구는 허약한 환자들에게서 잔여 근육 이완제의 유병률을 평가하기 위해 고안되었습니다.
또한, 부인과 종양학 수술을 받는 환자의 노쇠 발생률과 노쇠가 수술 후 결과 및 예후에 미치는 영향에 대한 데이터를 수집하고 보고할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
622
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 전화번호: +66896662187
- 이메일: patchareya.niv@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- 전화번호: +66661466594
- 이메일: jitsupa.nit@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
수석 연구원:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
-
연락하다:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 전화번호: 7990 +662-419-7000
- 이메일: kook27602@gmail.com
-
연락하다:
- Nutthavit Hantayapong, M.D.
- 전화번호: +6681-925-0538
- 이메일: koh25008@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >,= 18세
- 선택적인 부인과-종양 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 태국어 의사소통이 불가능함
- 설문지를 이해하지 못함
- 기존의 신경근 질환
- 신경자극검사에 영향을 미칠 수 있는 손목 관련 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TOF 신경 자극
수술 후 회복실에서 TOF 신경 자극을 받는 환자
|
수술 후 회복실에서 TOF 스캔 장비로 신경 자극을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잔여 신경근 차단의 발생률
기간: 수술 후 0~30분
|
부인과 종양 수술 후 허약함과의 관계에 따른 잔여 신경근 차단의 발생률
|
수술 후 0~30분
|
|
허약함의 발생
기간: 수술 전 0~24시간
|
부인과 종양학 수술을 받는 환자의 노쇠 발생률
|
수술 전 0~24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용되는 마취 기술
기간: 수술 중 기간 동안 평균 3~5시간
|
부인과 종양 수술을 받는 환자에게 사용되는 마취 기술
|
수술 중 기간 동안 평균 3~5시간
|
|
수혈 비율
기간: 수술 중 기간 전체에 걸쳐 수술 후 평균 3~5시간에서 24시간까지
|
수혈 단위량
|
수술 중 기간 전체에 걸쳐 수술 후 평균 3~5시간에서 24시간까지
|
|
혈관수축제 사용률
기간: 수술 중 기간 전체에 걸쳐 수술 후 평균 3~5시간에서 24시간까지
|
혈관수축제 사용량 예.
에페드린, 노르에피네프린
|
수술 중 기간 전체에 걸쳐 수술 후 평균 3~5시간에서 24시간까지
|
|
입원 기간
기간: 연구완료를 통해 평균 1년, 평균 3~5일 소요
|
총 입원일수
|
연구완료를 통해 평균 1년, 평균 3~5일 소요
|
|
중환자실 입원률
기간: 수술 후 0~24시간
|
수술 후 중환자실 입원이 필요한 환자 수
|
수술 후 0~24시간
|
|
재삽관 속도
기간: 수술 후 0~24시간
|
재삽관이 필요한 환자 수
|
수술 후 0~24시간
|
|
수술 후 기계적 환기 비율
기간: 수술 후 0~24시간
|
수술 후 기계적 환기가 필요한 환자 수
|
수술 후 0~24시간
|
|
수술 후 폐합병증 발생률
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 폐합병증이 있는 환자의 수.
장기간의 삽관, 무기폐, 폐렴 등
|
수술 후 3일
|
|
사망률
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 사망한 환자 수
|
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- 수석 연구원: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 599/2566(IRB3)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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