Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af resterende neuromuskulær blokade ved skrøbelighed ved oncogynae-kirurgi (FIGO)

7. maj 2025 opdateret af: Mahidol University

Forekomst af resterende neuromuskulær blokade hos patienter med skrøbelighed, der gennemgår gynækologisk kræftkirurgi

Skrøbelighed blandt patienter, der skal opereres, er stærkt forbundet med en forhøjet risiko for uønskede perioperative udfald, øget forekomst af postoperative komplikationer, øget dødelighed og forlænget hospitalsindlæggelse. Vores fokus er centreret om at undersøge skrøbelighedsindekset i sammenhæng med komplikationer oplevet af patienter, der gennemgår onkologisk gynækologisk kirurgi. Hovedformålet med denne forskning er at belyse, i hvilket omfang resterende neuromuskulære blokerende midler er forbundet med skrøbelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt patienter, der gennemgår onkologiske gynækologiske procedurer, såsom dem for vulvarcancer, endometriecancer og ovariecancer, er forekomsten af ​​skrøbelighed blevet observeret at variere fra 14 % til 45 %. Skrøbelighed påvirker direkte metabolismen af ​​anæstesimidler og intraoperativ behandling. Desuden kan prævalensen af ​​resterende neuromuskulære blokerende midler efter operation være så høj som 26 % til 53 %. Ingen tidligere forskning har undersøgt sammenhængen mellem resterende muskelafslappende midler og skrøbelighed hos gynækologiske onkologiske patienter. Denne undersøgelse er designet til at vurdere forekomsten af ​​resterende muskelafslappende midler hos disse patienter med skrøbelighed. Derudover vil data om forekomsten af ​​skrøbelighed og dens indvirkning på postoperative resultater og prognose hos patienter, der gennemgår gynækologisk onkologisk kirurgi, blive indsamlet og rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

622

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
        • Ledende efterforsker:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >,= 18 år
  • Patienter, der gennemgår elektiv gynækologisk-onkologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere thai
  • Kan ikke forstå spørgeskemaet
  • Eksisterende neuromuskulær sygdom
  • Eksisterende sygdom involverede håndled, der kan påvirke nervestimulatorundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TOF nervestimulation
Patienten modtager TOF nervestimulation i opvågningsrummet efter operationen
Diagnostisk test: Tog af fire nervestimulator
Patienten modtager nervestimulation med TOF-scanningsudstyr på opvågningsstuen efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af resterende neuromuskulær blokade
Tidsramme: 0-30 minutter efter operationen
Forekomst af resterende neuromuskulær blokade med relationen af ​​skrøbelighed efter gynækologisk onkologisk kirurgi
0-30 minutter efter operationen
Forekomst af skrøbelighed
Tidsramme: 0 - 24 timer før operation
Forekomst af skrøbelighed hos patienter, der gennemgår gynækologisk onkologisk kirurgi
0 - 24 timer før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesiteknik anvendt
Tidsramme: Gennem intraoperativ periode i gennemsnit 3-5 timer
Anæstesiteknik, der anvendes til patienter, der gennemgår gynækologisk onkologisk kirurgi
Gennem intraoperativ periode i gennemsnit 3-5 timer
Hastighed for blodtransfusion
Tidsramme: Gennem intraoperativ periode i gennemsnit 3-5 timer til 24 timer postoperativt
Antal enheder blodtransfusion
Gennem intraoperativ periode i gennemsnit 3-5 timer til 24 timer postoperativt
Hastighed for brug af vasopressor
Tidsramme: Gennem intraoperativ periode i gennemsnit 3-5 timer til 24 timer postoperativt
Hastighed for brug af vasopressor, f.eks. efedrin, noradrenalin
Gennem intraoperativ periode i gennemsnit 3-5 timer til 24 timer postoperativt
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år, i gennemsnit 3 - 5 dage
Samlet antal dages hospitalsophold
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år, i gennemsnit 3 - 5 dage
Indlæggelsesfrekvens på intensiv afdeling
Tidsramme: 0 - 24 timer efter operationen
Antal patienter, der har behov for indlæggelse på intensiv afdeling efter operation
0 - 24 timer efter operationen
Rate af re-intubation
Tidsramme: 0 - 24 timer efter operationen
Antal patienter, der kræver re-intubation
0 - 24 timer efter operationen
Hastighed for postoperativ mekanisk ventilation
Tidsramme: 0 - 24 timer efter operationen
Antal patienter, der har behov for mekanisk ventilation postoperativt
0 - 24 timer efter operationen
Hyppighed af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Antal patienter, der har postoperative lungekomplikationer, f.eks. langvarig intubation, atelektase, lungebetændelse mm.
3 dage efter operationen
Dødeligheden
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal patienter, der døde efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studieleder: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Ledende efterforsker: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 599/2566(IRB3)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tog af fire nervestimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner