Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej w przebiegu zespołu kruchości w chirurgii OncoGynae (FIGO)

7 maja 2025 zaktualizowane przez: Mahidol University

Częstość występowania resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej u pacjentek z zespołem słabości poddawanych zabiegom ginekologicznym z powodu nowotworu

Zespół słabości u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jest silnie powiązany ze zwiększonym ryzykiem niekorzystnych wyników w okresie okołooperacyjnym, zwiększoną częstością powikłań pooperacyjnych, zwiększoną śmiertelnością i wydłużeniem pobytu w szpitalu. Skupiamy się na badaniu wskaźnika kruchości w kontekście powikłań, jakich doświadczają pacjentki poddawane zabiegom ginekologii onkologicznej. Głównym celem tego badania jest wyjaśnienie, w jakim stopniu resztkowe środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe są powiązane z zespołem słabości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród pacjentek poddawanych onkologicznym zabiegom ginekologicznym, np. z powodu raka sromu, raka endometrium i raka jajnika, częstość występowania zespołu kruchości waha się od 14% do 45%. Zespół słabości ma bezpośredni wpływ na metabolizm środków znieczulających i postępowanie śródoperacyjne. Co więcej, częstość występowania pozostałości środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe po operacji może wynosić nawet od 26% do 53%. Żadne wcześniejsze badania nie sprawdzały korelacji między resztkowymi środkami zwiotczającymi mięśnie a osłabieniem u pacjentek onkologicznych i ginekologicznych. Celem tego badania była ocena częstości występowania pozostałości środków zwiotczających mięśnie u pacjentów z zespołem słabości. Dodatkowo zbierane i raportowane będą dane na temat częstości występowania zespołu kruchości i jego wpływu na wyniki i rokowanie pooperacyjne u pacjentek poddawanych zabiegom z zakresu ginekologii onkologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

622

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
        • Główny śledczy:
          • Patchareya Nivatpumin, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >,= 18 lat
  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom ginekologiczno-onkologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można porozumieć się po tajsku
  • Nie można zrozumieć kwestionariusza
  • Istniejąca wcześniej choroba nerwowo-mięśniowa
  • Istniejąca wcześniej choroba obejmowała nadgarstek, co może wpływać na badanie stymulatora nerwów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja nerwu TOF
Po operacji pacjent otrzymuje stymulację nerwu TOF na sali pooperacyjnej
Test diagnostyczny: Pociąg czterech stymulatorów nerwów
Po operacji pacjent otrzymuje stymulację nerwów za pomocą sprzętu do skanowania TOF w sali pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej
Ramy czasowe: 0-30 minut po zabiegu
Częstość występowania resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej a związek zespołu kruchości po operacjach ginekologicznych onkologicznych
0-30 minut po zabiegu
Występowanie słabości
Ramy czasowe: 0–24 godziny przed operacją
Częstość występowania zespołu słabości u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym onkologicznym
0–24 godziny przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowana technika znieczulenia
Ramy czasowe: Przez cały okres śródoperacyjny średnio 3-5 godzin
Technika anestezjologiczna stosowana u pacjentek poddawanych zabiegom ginekologicznym onkologicznym
Przez cały okres śródoperacyjny średnio 3-5 godzin
Szybkość transfuzji krwi
Ramy czasowe: Przez cały okres śródoperacyjny, średnio od 3-5 godzin do 24 godzin po operacji
Ilość jednostek transfuzji krwi
Przez cały okres śródoperacyjny, średnio od 3-5 godzin do 24 godzin po operacji
Szybkość stosowania wazopresorów
Ramy czasowe: Przez cały okres śródoperacyjny, średnio od 3-5 godzin do 24 godzin po operacji
Częstość stosowania leków wazopresyjnych, np. efedryna, noradrenalina
Przez cały okres śródoperacyjny, średnio od 3-5 godzin do 24 godzin po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 rok, średnio 3 - 5 dni
Łączna liczba dni pobytu w szpitalu
Do zakończenia studiów, średnio 1 rok, średnio 3 - 5 dni
Wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 0 - 24 godziny po operacji
Liczba pacjentów wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii po operacji
0 - 24 godziny po operacji
Częstotliwość ponownej intubacji
Ramy czasowe: 0 - 24 godziny po operacji
Liczba pacjentów wymagających ponownej intubacji
0 - 24 godziny po operacji
Częstotliwość pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 0 - 24 godziny po operacji
Liczba pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej po operacji
0 - 24 godziny po operacji
Częstość powikłań płucnych pooperacyjnych
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Liczba pacjentów, u których wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne, np. długotrwała intubacja, niedodma, zapalenie płuc itp.
3 dni po operacji
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy zmarli po operacji
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Główny śledczy: Jitsupa Nithiuthai, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 599/2566(IRB3)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na Pociąg czterech stymulatorów nerwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj