修正されたムリミックス技術を使用したオピオイドフリー麻酔の影響の評価。 (Mulimi)
2024年1月19日 更新者：Zulekha Hospitals
修正ムリミックス技術を使用した肥満手術患者の血漿インターロイキン 2 およびインターロイキン 6 レベルに対するオピオイドフリー麻酔の影響の評価
肥満手術の現場で術後の痛みを効果的に管理することは、麻酔科医と外科医の両方にとって大きなハードルとなります。
この研究の目的は、改良型ムリミックス技術を用いたオピオイドフリー麻酔（OFA）の、主要結果としての血漿インターロイキン-2（IL-2）およびインターロイキン-6（IL-6）レベルに対する効果を評価することでした。
さらに、この研究は、手術後最初の 24 時間以内の鎮痛の持続時間と鎮痛の必要性を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 肥満手術の現場で術後疼痛を効果的に管理することは、麻酔科医と外科医の両方にとって大きなハードルとなります。 この研究の目的は、改良型ムリミックス技術を用いたオピオイドフリー麻酔（OFA）の、主要結果としての血漿インターロイキン-2（IL-2）およびインターロイキン-6（IL-6）レベルに対する効果を評価することでした。 さらに、この研究は、手術後最初の 24 時間以内の鎮痛の持続時間と鎮痛の必要性を評価することを目的としていました。
方法: 60 人の患者が系統的に選択され、修正 Mulimix 技術を使用してグループ A (OFA) とグループ B (オピオイド含有麻酔、OCA) にランダムに割り当てられました。 血清サンプルは、皮膚切開の開始時と外科的処置後の両方で、すべての患者から収集されました。 次に、これらのサンプルを使用して、インターロイキン 2 (IL-2) およびインターロイキン 6 (IL-6) レベルを評価しました。 さらに、術後の鎮痛剤の消費量も記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究は、20歳から50歳までの男女からなる60人の患者のサンプルを対象に実施されました。
説明
包含基準:
- 男女とも
- 20歳から50歳まで
- 患者は米国麻酔学会 (ASA) のカテゴリー II ～ III に該当します。
- 体格指数 (BMI) は 35 ～ 50 の範囲です。
除外基準:
- 治験への参加を拒否した患者
- 妊娠中の女性
- 信頼できる術後評価を妨げる可能性のあるコミュニケーション上の課題に直面した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ(A)
オピオイドフリー麻酔グループ
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彼らはオピオイドを含まない麻酔を受けました。
これらの患者には、多角的な組み合わせの注入が提供されました。
この点滴の投与は、デクスメデトミジンの１時間当たり１キログラム当たり０．２マイクログラムの用量で開始した。
濃度 10 μg/ml のデクスメデトミジン、濃度 2.5 mg/ml のケタミン、および濃度 20 mg/ml のリグノカインからなる「改変ムリミックス」カクテルを体重 100 kg の患者に投与しました。重量が 110 Kg の場合、レートは 10 パーセント増加します。など、
他の名前：
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グループ(B)
オピオイド含有麻酔グループ。
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麻酔を導入するプロセスには、導入段階で 1 キログラムあたり 2 マイクログラムの用量でフェンタニルを注射することが含まれていました。
さらに、ポート挿入時にモルヒネを 1 キログラムあたり 0.03 ミリグラムの用量で投与しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫反応
時間枠：20ヶ月
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IL-2 および IL-6 の形で免疫学的応答を検出します。
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20ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後最初の 24 時間の鎮痛持続時間と必要量
時間枠：20ヶ月
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術後最初の 24 時間の鎮痛持続時間と必要量を評価する
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20ヶ月
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ビジュアルアナログスコアの比較
時間枠：20ヶ月
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オピオイドを含まない麻酔とオピオイドを含む麻酔の間のビジュアル アナログ スコアを比較します。
麻酔。
値を 0 から 100 までスケールします。
0から4までは痛みがないとみなされる
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20ヶ月
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ベースライン、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間の非観血的血圧。
時間枠：20ヶ月
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肥満手術に最適なアプローチを決定するために、2 つの異なる麻酔技術に関連する血圧の変化を調査します。
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20ヶ月
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ベースライン、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間の心拍数。
時間枠：20ヶ月
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肥満手術に最適なアプローチを決定するために、2 つの異なる麻酔技術に関連する心拍数の変化を調査します。
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20ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：SAMEH HA SEYAM, MD、assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月22日
一次修了 (実際)
2023年10月4日
研究の完了 (実際)
2023年10月4日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。