Avaliando o impacto da anestesia sem opioides usando a técnica Mulimix modificada. (Mulimi)
19 de janeiro de 2024 atualizado por: Zulekha Hospitals
Avaliação do impacto da anestesia sem opioides usando a técnica Mulimix modificada nos níveis plasmáticos de interleucina-2 e interleucina-6 em pacientes de cirurgia bariátrica
O manejo eficaz da dor pós-operatória no contexto da cirurgia bariátrica apresenta obstáculos significativos tanto para anestesiologistas quanto para cirurgiões.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da anestesia livre de opioides (OFA) usando a técnica mulimix modificada sobre os níveis plasmáticos de interleucina-2 (IL-2) e interleucina-6 (IL-6) como desfecho primário.
Além disso, o estudo teve como objetivo avaliar a duração da analgesia e a necessidade de analgésicos nas primeiras vinte e quatro horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: O manejo eficaz da dor pós-operatória no cenário da cirurgia bariátrica apresenta obstáculos significativos tanto para anestesiologistas quanto para cirurgiões. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da anestesia livre de opioides (OFA) usando a técnica mulimix modificada sobre os níveis plasmáticos de interleucina-2 (IL-2) e interleucina-6 (IL-6) como desfecho primário. Além disso, o estudo teve como objetivo avaliar a duração da analgesia e a necessidade de analgésicos nas primeiras vinte e quatro horas após a cirurgia.
Métodos: 60 pacientes foram selecionados sistematicamente e distribuídos aleatoriamente no Grupo A (OFA) e Grupo B (Anestesia Contendo Opióides, OCA), com a técnica Mulimix modificada empregada. Amostras de soro foram coletadas de todos os pacientes, tanto no início da incisão na pele quanto após o procedimento cirúrgico. Essas amostras foram então utilizadas para avaliar os níveis de interleucina-2 (IL-2) e interleucina-6 (IL-6). Além disso, o consumo de analgésico pós-operatório foi documentado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foi realizado um estudo com uma amostra de 60 pacientes, composta por indivíduos de ambos os sexos, com idade entre 20 e 50 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- com idade entre 20 e 50 anos
- os pacientes se enquadram nas categorias II-III da Sociedade Americana de Anestesia (ASA)
- índice de massa corporal (IMC) variando de 35-50.
Critério de exclusão:
- pacientes que recusaram a participação no estudo
- mulheres grávidas
- pacientes que encontraram desafios na comunicação que poderiam impedir uma avaliação pós-operatória confiável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A)
Grupo de anestesia sem opioides
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Eles receberam anestesia sem opioides.
Esses pacientes receberam uma infusão de combinação multimodal.
A administração desta infusão começou com uma dosagem de 0,2 microgramas por quilograma por hora de dexmedetomidina.
O coquetel "Mulimix Modificado", composto por dexmedetomidina na concentração de 10 ug/ml, Cetamina na concentração de 2,5 mg/ml e Lignocaína na concentração de 20 mg/ml, foi administrado a um paciente com peso de 100 kg e se o peso é de 110 kg, a taxa será aumentada em 10%, etc.,
Outros nomes:
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Grupo (B)
Grupo de anestesia contendo opioides.
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O processo de indução da anestesia incluiu a injeção de fentanil na dosagem de 2 microgramas por quilograma durante a fase de indução.
Além disso, a morfina foi administrada na dose de 0,03 miligramas por quilograma no momento da inserção do portal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta imunológica
Prazo: 20 MESES
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para detectar a resposta imunológica na forma de IL-2 e IL-6.
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20 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração e as necessidades analgésicas nas primeiras vinte e quatro horas de pós-operatório
Prazo: 20 MESES
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avaliar a duração e a necessidade de analgésicos nas primeiras vinte e quatro horas de pós-operatório
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20 MESES
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comparando a pontuação visual analógica
Prazo: 20 MESES
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comparando o escore visual analógico entre anestesia sem opioide e anestesia contendo opioide.
anestesia.
valores de escala de 0 a 100.
de 0 a 4 considerado sem dor
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20 MESES
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A pressão arterial não invasiva no início do estudo, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Prazo: 20 MESES
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investigar as alterações na pressão arterial associadas às duas diferentes técnicas anestésicas para determinar a abordagem mais adequada para a cirurgia bariátrica.
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20 MESES
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Frequência cardíaca basal, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas.
Prazo: 20 MESES
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investigando as alterações na frequência cardíaca associadas às duas diferentes técnicas anestésicas para determinar a abordagem mais adequada para a cirurgia bariátrica.
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20 MESES
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T.G.H.45/275
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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