Оценка влияния безопиоидной анестезии с использованием модифицированной методики Мулимикс. (Mulimi)
19 января 2024 г. обновлено: Zulekha Hospitals
Оценка влияния безопиоидной анестезии с использованием модифицированного метода Мулимикс на уровни интерлейкина-2 и интерлейкина-6 в плазме у пациентов бариатрической хирургии
Эффективное управление послеоперационной болью в условиях бариатрической хирургии представляет собой значительные препятствия как для анестезиологов, так и для хирургов.
Целью данного исследования было оценить влияние безопиоидной анестезии (OFA) с использованием модифицированной техники мулимикс на уровни интерлейкина-2 (IL-2) и интерлейкина-6 (IL-6) в плазме в качестве основного результата.
Кроме того, исследование было направлено на оценку продолжительности аналгезии и требований к обезболиванию в течение первых двадцати четырех часов после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: Эффективное лечение послеоперационной боли в условиях бариатрической хирургии представляет значительные препятствия как для анестезиологов, так и для хирургов. Целью данного исследования было оценить влияние безопиоидной анестезии (OFA) с использованием модифицированной техники мулимикс на уровни интерлейкина-2 (IL-2) и интерлейкина-6 (IL-6) в плазме в качестве основного результата. Кроме того, исследование было направлено на оценку продолжительности аналгезии и требований к обезболиванию в течение первых двадцати четырех часов после операции.
Методы: 60 пациентов были систематически отобраны и случайным образом распределены в группу А (OFA) и группу B (опиоидсодержащая анестезия, OCA) с использованием модифицированной методики Mulimix. Образцы сыворотки были собраны у всех пациентов как в начале разреза кожи, так и после хирургической процедуры. Эти образцы затем использовались для оценки уровней интерлейкина-2 (IL-2) и интерлейкина-6 (IL-6). Кроме того, было документировано послеоперационное потребление анальгетиков.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование было проведено на выборке из 60 пациентов, в которую вошли лица обоих полов в возрасте от 20 до 50 лет.
Описание
Критерии включения:
- оба пола
- в возрасте от 20 до 50 лет
- пациенты подпадают под категории II-III Американского общества анестезиологов (ASA).
- индекс массы тела (ИМТ) колеблется в пределах 35-50.
Критерий исключения:
- пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- беременные женщины
- пациенты, которые столкнулись с проблемами в общении, которые потенциально могут помешать достоверной послеоперационной оценке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа (А)
Группа безопиоидной анестезии
|
Им была сделана безопиоидная анестезия.
Этим пациентам проводилась мультимодальная комбинированная инфузия.
Введение этой инфузии начиналось с дозировки 0,2 микрограмма на килограмм дексмедетомидина в час.
Больному массой 100 кг был назначен коктейль «Мулимикс модифицированный», состоящий из дексмедетомидина в концентрации 10 мкг/мл, кетамина в концентрации 2,5 мг/мл и лигнокаина в концентрации 20 мг/мл. при весе 110 кг ставка будет увеличена на 10 процентов и т. д.,
Другие имена:
|
|
Группа (Б)
Группа опиоидсодержащей анестезии.
|
Процесс индукции анестезии включал введение фентанила в дозе 2 микрограмма на килограмм во время фазы индукции.
Дополнительно вводили морфин в дозе 0,03 миллиграмма на килограмм во время установки порта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
иммунологический ответ
Временное ограничение: 20 МЕСЯЦЕВ
|
для выявления иммунологического ответа в виде IL-2 и IL-6.
|
20 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность обезболивания и потребности в первые двадцать четыре часа после операции
Временное ограничение: 20 МЕСЯЦЕВ
|
оценка продолжительности и потребности в анальгезии в первые двадцать четыре часа после операции
|
20 МЕСЯЦЕВ
|
|
сравнение визуально-аналоговой оценки
Временное ограничение: 20 МЕСЯЦЕВ
|
сравнение визуально-аналоговой оценки между анестезией, не содержащей опиоиды, и анестезией, содержащей опиоиды.
анестезия.
масштабируйте значения от 0 до 100.
от 0 до 4 считается отсутствием боли
|
20 МЕСЯЦЕВ
|
|
Неинвазивное артериальное давление исходно, через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа.
Временное ограничение: 20 МЕСЯЦЕВ
|
исследование изменений артериального давления, связанных с двумя различными методами анестезии, чтобы определить наиболее подходящий подход для бариатрической хирургии.
|
20 МЕСЯЦЕВ
|
|
Частота пульса исходно, через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа.
Временное ограничение: 20 МЕСЯЦЕВ
|
исследование изменений частоты сердечных сокращений, связанных с двумя различными методами анестезии, чтобы определить наиболее подходящий подход для бариатрической хирургии.
|
20 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T.G.H.45/275
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .