Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu znieczulenia bez opioidów przy użyciu zmodyfikowanej techniki Mulimix. (Mulimi)

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zulekha Hospitals

Ocena wpływu znieczulenia bez opioidów przy użyciu zmodyfikowanej techniki Mulimix na poziomy interleukiny-2 i interleukiny-6 w osoczu u pacjentów poddawanych chirurgii bariatrycznej

Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego w warunkach chirurgii bariatrycznej stwarza poważne przeszkody zarówno dla anestezjologów, jak i chirurgów. Celem tego badania była ocena wpływu znieczulenia bez opioidów (OFA) z zastosowaniem zmodyfikowanej techniki mulimixu na główny wynik badania stężenia interleukiny-2 (IL-2) i interleukiny-6 (IL-6) w osoczu. Dodatkowo celem badania była ocena czasu trwania analgezji oraz zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w ciągu pierwszych dwudziestu czterech godzin po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego w warunkach chirurgii bariatrycznej stwarza znaczne przeszkody zarówno dla anestezjologów, jak i chirurgów. Celem tego badania była ocena wpływu znieczulenia bez opioidów (OFA) z zastosowaniem zmodyfikowanej techniki mulimixu na główny wynik badania stężenia interleukiny-2 (IL-2) i interleukiny-6 (IL-6) w osoczu. Dodatkowo celem badania była ocena czasu trwania analgezji oraz zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w ciągu pierwszych dwudziestu czterech godzin po operacji.

Metody: Systematycznie wybierano 60 pacjentów i losowo przydzielano ich do Grupy A (OFA) i Grupy B (Znieczulenie zawierające opioidy, OCA), stosując zmodyfikowaną technikę Mulimix. Od wszystkich pacjentów pobierano próbki surowicy, zarówno na początku nacięcia skóry, jak i po zabiegu chirurgicznym. Próbki te następnie wykorzystano do oceny poziomów interleukiny-2 (IL-2) i interleukiny-6 (IL-6). Dodatkowo udokumentowano pooperacyjne zużycie leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono na próbie 60 pacjentów, składającej się z osób obu płci w wieku od 20 do 50 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obie płcie
  • w wieku od 20 do 50 lat
  • pacjenci należą do kategorii II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • wskaźnik masy ciała (BMI) wahający się w granicach 35-50.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu
  • kobiety w ciąży
  • pacjentów, którzy napotkali trudności w komunikacji, które mogłyby potencjalnie utrudniać wiarygodną ocenę pooperacyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A)
Grupa znieczulająca bez opioidów
Lek: Znieczulenie BEZ opioidów.
Otrzymali znieczulenie bez opioidów. Pacjentom tym podano wlew multimodalny. Podawanie tego wlewu rozpoczęto od dawki deksmedetomidyny wynoszącej 0,2 mikrograma na kilogram na godzinę. Koktajl „Modified Mulimix” składający się z deksmedetomidyny w stężeniu 10 ug/ml, ketaminy w stężeniu 2,5 mg/ml i lignokainy w stężeniu 20 mg/ml podawano pacjentowi o masie ciała 100 kg i jeśli waga wynosi 110 Kg stawka zostanie zwiększona o 10 procent itd.,
Inne nazwy:
  • GRUPA A)
Grupa (B)
Grupa znieczulająca zawierająca opioidy.
Lek: Znieczulenie ZAWIERAJĄCE opioidy.
Proces indukowania znieczulenia obejmował wstrzyknięcie fentanylu w dawce 2 mikrogramów na kilogram podczas fazy indukcji. Dodatkowo w momencie założenia portu podawano morfinę w dawce 0,03 miligrama na kilogram.
Inne nazwy:
  • GRUPA (B)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: 20 MIESIĘCY
w celu wykrycia odpowiedzi immunologicznej w postaci IL-2 i IL-6.
20 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania działania przeciwbólowego i wymagania w ciągu pierwszych dwudziestu czterech godzin po operacji
Ramy czasowe: 20 MIESIĘCY
ocena czasu trwania działania przeciwbólowego i zapotrzebowania w ciągu pierwszych dwudziestu czterech godzin po operacji
20 MIESIĘCY
porównanie wyniku Visual Analog Score
Ramy czasowe: 20 MIESIĘCY
porównanie wyniku Visual Analog Score pomiędzy znieczuleniem niezawierającym opioidów i znieczuleniem zawierającym opioidy. znieczulenie. wartości skali od 0 do 100. od 0 do 4 uznawano za brak bólu
20 MIESIĘCY
Nieinwazyjne ciśnienie krwi na początku badania, po 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.
Ramy czasowe: 20 MIESIĘCY
badanie zmian ciśnienia krwi związanych z dwiema różnymi technikami znieczulenia w celu określenia najbardziej odpowiedniego podejścia do chirurgii bariatrycznej.
20 MIESIĘCY
Tętno na początku badania, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny.
Ramy czasowe: 20 MIESIĘCY
badanie zmian częstości akcji serca związanych z dwiema różnymi technikami znieczulenia w celu określenia najbardziej odpowiedniego podejścia do chirurgii bariatrycznej.
20 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zulekha Hospitals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T.G.H.45/275

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na Znieczulenie BEZ opioidów.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj