Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​opioidfri anæstesi ved hjælp af den modificerede Mulimix-teknik. (Mulimi)

19. januar 2024 opdateret af: Zulekha Hospitals

Vurdering af virkningen af ​​opioidfri anæstesi ved hjælp af den modificerede Mulimix-teknik på plasma interleukin-2 og interleukin-6 niveauer hos fedmekirurgiske patienter

Den effektive behandling af postoperative smerter i forbindelse med fedmekirurgi udgør betydelige forhindringer for både anæstesiologer og kirurger. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af opioidfri anæstesi (OFA) ved brug af den modificerede mulimix-teknik på niveauerne af plasma interleukin-2 (IL-2) og interleukin-6 (IL-6) som det primære resultat. Derudover havde undersøgelsen til formål at evaluere varigheden af ​​analgesien og de analgetiske behov inden for de første 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Effektiv behandling af postoperativ smerte i forbindelse med fedmekirurgi udgør betydelige forhindringer for både anæstesiologer og kirurger. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af opioidfri anæstesi (OFA) ved brug af den modificerede mulimix-teknik på niveauerne af plasma interleukin-2 (IL-2) og interleukin-6 (IL-6) som det primære resultat. Derudover havde undersøgelsen til formål at evaluere varigheden af ​​analgesien og de analgetiske behov inden for de første 24 timer efter operationen.

Metoder: 60 patienter blev systematisk udvalgt og tilfældigt fordelt til gruppe A (OFA) og gruppe B (opioidholdig anæstesi, OCA), med den modificerede Mulimix-teknik anvendt. Serumprøver blev indsamlet fra alle patienter, både ved begyndelsen af ​​hudsnittet og efter den kirurgiske procedure. Disse prøver blev derefter brugt til at vurdere interleukin-2 (IL-2) og interleukin-6 (IL-6) niveauer. Derudover blev det postoperative analgetikaforbrug dokumenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En undersøgelse blev udført på en stikprøve på 60 patienter, der omfattede personer af begge køn i alderen mellem 20 og 50 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn
  • i alderen mellem 20 og 50 år
  • patienter falder ind under American Society of Anesthesia (ASA) kategorierne II-III
  • kropsmasseindeks (BMI) fra 35-50.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der afviste deltagelse i forsøget
  • gravid kvinde
  • patienter, der stødte på udfordringer i kommunikationen, der potentielt kunne hæmme en pålidelig postoperativ evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe (A)
Opioidfri anæstesigruppe
Medicin: opioid-FRI anæstesi.
De fik opioidfri bedøvelse. Disse patienter fik en multimodal kombinationsinfusion. Administrationen af ​​denne infusion begyndte med en dosis på 0,2 mikrogram per kilogram per time af dexmedetomidin. "Modified Mulimix"-cocktailen, bestående af dexmedetomidin i en koncentration på 10 ug/ml, ketamin i en koncentration på 2,5 mg/ml og Lignocain i en koncentration på 20 mg/ml, blev administreret til en patient, der vejede 100 kg, og hvis vægten er 110 kg, satsen vil blive øget med 10 procent osv.,
Andre navne:
  • GRUPPE (A)
Gruppe (B)
Opioidholdig anæstesigruppe.
Medicin: opioidholdig anæstesi.
Processen med at inducere anæstesi omfattede injektion af fentanyl i en dosis på 2 mikrogram pr. kg under induktionsfasen. Derudover blev morfin administreret i en dosis på 0,03 milligram pr. kilogram på tidspunktet for portindføring.
Andre navne:
  • GRUPPE (B)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immunologisk respons
Tidsramme: 20 MÅNEDER
at påvise den immunologiske reaktion i form af IL-2 og IL-6.
20 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den analgetiske varighed og behov i de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: 20 MÅNEDER
vurdering af smertestillende varighed og behov i de første 24 timer postoperativt
20 MÅNEDER
sammenligne den visuelle analoge score
Tidsramme: 20 MÅNEDER
sammenligne den visuelle analoge score mellem opioidfri anæstesi og opioidholdig. anæstesi. skala værdier fra 0 til 100. fra 0 til 4 betragtes som ingen smerte
20 MÅNEDER
Det ikke-invasive blodtryk ved baseline, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Tidsramme: 20 MÅNEDER
at undersøge ændringerne i blodtryk forbundet med de to forskellige anæstesiteknikker for at bestemme den mest egnede tilgang til fedmekirurgi.
20 MÅNEDER
Puls ved baseline, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Tidsramme: 20 MÅNEDER
at undersøge ændringerne i hjertefrekvensen forbundet med de to forskellige anæstesiteknikker for at bestemme den mest egnede tilgang til fedmekirurgi.
20 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zulekha Hospitals

Efterforskere

  • Studiestol: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T.G.H.45/275

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med opioid-FRI anæstesi.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner