Vurdere virkningen av opioidfri anestesi ved å bruke den modifiserte Mulimix-teknikken. (Mulimi)
19. januar 2024 oppdatert av: Zulekha Hospitals
Vurdere virkningen av opioidfri anestesi ved bruk av den modifiserte Mulimix-teknikken på plasma Interleukin-2 og Interleukin-6-nivåer hos pasienter med fedmekirurgi
Effektiv behandling av postoperative smerter ved fedmekirurgi utgjør betydelige hindringer for både anestesileger og kirurger.
Målet med denne studien var å vurdere effekten av opioidfri anestesi (OFA) ved bruk av den modifiserte mulimix-teknikken på nivåene av plasma interleukin-2 (IL-2) og interleukin-6 (IL-6) som det primære resultatet.
I tillegg hadde studien som mål å evaluere varigheten av analgesien og smertestillende behov innen de første tjuefire timene etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Effektiv håndtering av postoperativ smerte ved fedmekirurgi utgjør betydelige hindringer for både anestesileger og kirurger. Målet med denne studien var å vurdere effekten av opioidfri anestesi (OFA) ved bruk av den modifiserte mulimix-teknikken på nivåene av plasma interleukin-2 (IL-2) og interleukin-6 (IL-6) som det primære resultatet. I tillegg hadde studien som mål å evaluere varigheten av analgesien og smertestillende behov innen de første tjuefire timene etter operasjonen.
Metoder: 60 pasienter ble systematisk utvalgt og tilfeldig tildelt gruppe A (OFA) og gruppe B (opioidholdig anestesi, OCA), med den modifiserte Mulimix-teknikken brukt. Serumprøver ble tatt fra alle pasienter, både ved begynnelsen av hudsnittet og etter det kirurgiske inngrepet. Disse prøvene ble deretter brukt til å vurdere interleukin-2 (IL-2) og interleukin-6 (IL-6) nivåer. I tillegg ble det postoperative analgetikaforbruket dokumentert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En studie ble utført på et utvalg av 60 pasienter, som omfattet personer av begge kjønn i alderen 20 til 50 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn
- i alderen mellom 20 og 50 år
- pasienter faller inn under American Society of Anesthesia (ASA) kategorier II-III
- kroppsmasseindeks (BMI) fra 35-50.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som takket nei til deltakelse i studien
- gravide kvinner
- pasienter som møtte utfordringer i kommunikasjonen som potensielt kunne hindre en pålitelig postoperativ evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe (A)
Opioidfri anestesigruppe
|
De fikk opioidfri anestesi.
Disse pasientene ble gitt en multimodal kombinasjonsinfusjon.
Administreringen av denne infusjonen startet med en dose på 0,2 mikrogram per kilogram per time av dexmedetomidin.
"Modified Mulimix"-cocktailen, bestående av dexmedetomidin i en konsentrasjon på 10 ug/ml, ketamin i en konsentrasjon på 2,5 mg/ml, og Lignocaine i en konsentrasjon på 20 mg/ml, ble administrert til en pasient som veide 100 kg og hvis vekten er 110 kg, hastigheten økes med 10 prosent osv.,
Andre navn:
|
|
Gruppe (B)
Opioidholdig anestesigruppe.
|
Prosessen med å indusere anestesi inkluderte injeksjon av fentanyl i en dose på 2 mikrogram per kilogram under induksjonsfasen.
I tillegg ble morfin administrert i en dose på 0,03 milligram per kilogram på tidspunktet for portinnføring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunologisk respons
Tidsramme: 20 MÅNEDER
|
for å påvise den immunologiske responsen i form av IL-2 og IL-6.
|
20 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den smertestillende varigheten og kravene i de første tjuefire timene postoperativt
Tidsramme: 20 MÅNEDER
|
vurdere smertestillende varighet og behov i de første tjuefire timene postoperativt
|
20 MÅNEDER
|
|
sammenligne Visual Analog Score
Tidsramme: 20 MÅNEDER
|
sammenligner Visual Analog Score mellom opioidfri anestesi og opioidinneholdt.
anestesi.
skala verdier fra 0 til 100.
fra 0 til 4 anses som ingen smerte
|
20 MÅNEDER
|
|
Det ikke-invasive blodtrykket ved baseline, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Tidsramme: 20 MÅNEDER
|
undersøke endringene i blodtrykk forbundet med de to forskjellige anestesiteknikkene for å bestemme den mest passende tilnærmingen for fedmekirurgi.
|
20 MÅNEDER
|
|
Hjertefrekvens ved baseline, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Tidsramme: 20 MÅNEDER
|
undersøke endringene i hjertefrekvens forbundet med de to forskjellige anestesiteknikkene for å bestemme den mest passende tilnærmingen for fedmekirurgi.
|
20 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T.G.H.45/275
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .