Beoordeling van de impact van opioïdvrije anesthesie met behulp van de aangepaste Mulimix-techniek. (Mulimi)
19 januari 2024 bijgewerkt door: Zulekha Hospitals
Beoordeling van de impact van opioïdvrije anesthesie met behulp van de aangepaste Mulimix-techniek op plasma-interleukine-2- en interleukine-6-spiegels bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan
De effectieve behandeling van postoperatieve pijn in de setting van bariatrische chirurgie levert aanzienlijke hindernissen op voor zowel anesthesiologen als chirurgen.
Het doel van deze studie was om de effecten van opioïdvrije anesthesie (OFA) met behulp van de gemodificeerde mulimix-techniek op de niveaus van plasma-interleukine-2 (IL-2) en interleukine-6 (IL-6) als primaire uitkomstmaat te beoordelen.
Bovendien was het onderzoek bedoeld om de duur van de analgesie en de behoefte aan analgetica binnen de eerste vierentwintig uur na de operatie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: De effectieve behandeling van postoperatieve pijn in de setting van bariatrische chirurgie levert aanzienlijke hindernissen op voor zowel anesthesiologen als chirurgen. Het doel van deze studie was om de effecten van opioïdvrije anesthesie (OFA) met behulp van de gemodificeerde mulimix-techniek op de niveaus van plasma-interleukine-2 (IL-2) en interleukine-6 (IL-6) als primaire uitkomstmaat te beoordelen. Bovendien was het onderzoek bedoeld om de duur van de analgesie en de behoefte aan analgetica binnen de eerste vierentwintig uur na de operatie te evalueren.
Methoden: 60 patiënten werden systematisch geselecteerd en willekeurig toegewezen aan Groep A (OFA) en Groep B (Opioïde-bevattende anesthesie, OCA), waarbij de gemodificeerde Mulimix-techniek werd toegepast. Van alle patiënten werden serummonsters verzameld, zowel bij het begin van de huidincisie als na de chirurgische ingreep. Deze monsters werden vervolgens gebruikt om de niveaus van interleukine-2 (IL-2) en interleukine-6 (IL-6) te bepalen. Bovendien werd het postoperatieve analgeticagebruik gedocumenteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werd een onderzoek uitgevoerd onder een steekproef van 60 patiënten, bestaande uit personen van beide geslachten in de leeftijd tussen 20 en 50 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslachten
- tussen de 20 en 50 jaar
- patiënten vallen onder de categorieën II-III van de American Society of Anesthesia (ASA).
- body mass index (BMI) variërend van 35-50.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die deelname aan het onderzoek weigerden
- zwangere vrouw
- patiënten die uitdagingen in de communicatie tegenkwamen die een betrouwbare postoperatieve evaluatie mogelijk zouden kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A)
Opioïdevrije anesthesiegroep
|
Ze kregen een opioïdvrije anesthesie.
Deze patiënten kregen een multimodale combinatie-infusie.
De toediening van dit infuus begon met een dosering van 0,2 microgram dexmedetomidine per kilogram per uur.
De "Modified Mulimix"-cocktail, bestaande uit dexmedetomidine in een concentratie van 10 ug/ml, ketamine in een concentratie van 2,5 mg/ml en lignocaïne in een concentratie van 20 mg/ml, werd toegediend aan een patiënt die 100 kg woog. het gewicht is 110 kg, het tarief wordt met 10 procent verhoogd, enz.,
Andere namen:
|
|
Groep (B)
Opioïde-bevattende anesthesiegroep.
|
Het proces van het inleiden van de anesthesie omvatte de injectie van fentanyl in een dosering van 2 microgram per kilogram tijdens de inductiefase.
Bovendien werd morfine toegediend in een dosis van 0,03 milligram per kilogram op het moment van inbrengen van de poort.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
immunologische reactie
Tijdsspanne: 20 MAANDEN
|
om de immunologische respons in de vorm van IL-2 en IL-6 te detecteren.
|
20 MAANDEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur en vereisten van de pijnstilling in de eerste vierentwintig uur na de operatie
Tijdsspanne: 20 MAANDEN
|
het beoordelen van de analgetische duur en vereisten in de eerste vierentwintig uur na de operatie
|
20 MAANDEN
|
|
het vergelijken van de visueel-analoge score
Tijdsspanne: 20 MAANDEN
|
waarbij de visuele analoge score wordt vergeleken tussen opioïdvrije anesthesie en opioïdenbevattende anesthesie.
anesthesie.
schaalwaarden van 0 tot 100.
van 0 tot 4 beschouwd als geen pijn
|
20 MAANDEN
|
|
De niet-invasieve bloeddruk bij baseline, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Tijdsspanne: 20 MAANDEN
|
het onderzoeken van de veranderingen in de bloeddruk die verband houden met de twee verschillende anesthesietechnieken om de meest geschikte aanpak voor bariatrische chirurgie te bepalen.
|
20 MAANDEN
|
|
Hartslag bij aanvang, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur.
Tijdsspanne: 20 MAANDEN
|
het onderzoeken van de veranderingen in de hartslag die verband houden met de twee verschillende anesthesietechnieken om de meest geschikte aanpak voor bariatrische chirurgie te bepalen.
|
20 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T.G.H.45/275
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .