Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opioidmentes érzéstelenítés hatásának felmérése a módosított Mulimix technikával. (Mulimi)

2024. január 19. frissítette: Zulekha Hospitals

Az opioidmentes érzéstelenítés hatásának felmérése a módosított Mulimix technikával a plazma interleukin-2 és interleukin-6 szintjére bariatric sebészeti betegeknél

A posztoperatív fájdalom hatékony kezelése a bariátriai sebészet hátterében jelentős akadályokat jelent mind az aneszteziológusok, mind a sebészek számára. E vizsgálat célja az volt, hogy a módosított mulimix technikát alkalmazó opioidmentes anesztézia (OFA) hatását értékelje a plazma interleukin-2 (IL-2) és interleukin-6 (IL-6) szintjére, mint elsődleges eredményre. Ezenkívül a vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a fájdalomcsillapítás időtartamát és a fájdalomcsillapító szükségletet a műtét utáni első huszonnégy órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések: A posztoperatív fájdalom hatékony kezelése a bariátriai műtét során jelentős akadályokat jelent mind az aneszteziológusok, mind a sebészek számára. E vizsgálat célja az volt, hogy a módosított mulimix technikát alkalmazó opioidmentes anesztézia (OFA) hatását értékelje a plazma interleukin-2 (IL-2) és interleukin-6 (IL-6) szintjére, mint elsődleges eredményre. Ezenkívül a vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a fájdalomcsillapítás időtartamát és a fájdalomcsillapító szükségletet a műtét utáni első huszonnégy órában.

Módszerek: 60 beteget szisztematikusan kiválasztottak és véletlenszerűen besoroltak az A csoportba (OFA) és a B csoportba (Opioid-tartalmú érzéstelenítés, OCA), módosított Mulimix technikával. Minden betegtől szérummintát vettünk, mind a bőrmetszés kezdetén, mind a műtét után. Ezeket a mintákat használták fel az interleukin-2 (IL-2) és interleukin-6 (IL-6) szintjének meghatározására. Ezenkívül dokumentálták a műtét utáni fájdalomcsillapító-fogyasztást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy vizsgálatot 60 betegből álló mintán végeztek, amely mindkét nemből álló, 20 és 50 év közötti egyénekből állt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindkét nem
  • 20 és 50 év közöttiek
  • a betegek az American Society of Anesthesia (ASA) II-III kategóriájába tartoznak
  • testtömeg-index (BMI) 35-50 között mozog.

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik elutasították a vizsgálatban való részvételt
  • terhes nők
  • olyan betegek, akik kommunikációs kihívásokkal szembesültek, amelyek potenciálisan akadályozhatják a megbízható posztoperatív értékelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
(A) csoport
Opioidmentes érzéstelenítő csoport
Drog: opioidmentes érzéstelenítés.
Opioidmentes érzéstelenítést kaptak. Ezek a betegek multimodális kombinációs infúziót kaptak. Ennek az infúziónak a beadása 0,2 mikrogramm/kg/óra dexmedetomidin adaggal kezdődött. A "Módosított Mulimix" koktélt, amely 10 ug/ml koncentrációban dexmedetomidint, 2,5 mg/ml koncentrációjú ketamint és 20 mg/ml koncentrációjú lignokaint tartalmazott, egy 100 kg súlyú betegnek adtuk be. a tömeg 110 kg, az arány 10 százalékkal nő, stb.,
Más nevek:
  • (A) CSOPORT
(B) csoport
Opioid tartalmú érzéstelenítő csoport.
Drog: opioid tartalmú érzéstelenítés.
Az érzéstelenítés előidézésének folyamata magában foglalta a fentanil befecskendezését 2 mikrogramm/kg dózisban az indukciós fázisban. Ezenkívül a morfiumot 0,03 milligramm/kg dózisban adtuk be a port behelyezésekor.
Más nevek:
  • CSOPORT (B)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
immunológiai válasz
Időkeret: 20 HÓNAP
az immunológiai válasz kimutatására IL-2 és IL-6 formájában.
20 HÓNAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás időtartama és szükségletei a műtét utáni első huszonnégy órában
Időkeret: 20 HÓNAP
a fájdalomcsillapítás időtartamának és szükségleteinek felmérése a műtét utáni első huszonnégy órában
20 HÓNAP
a Visual Analog Score összehasonlítása
Időkeret: 20 HÓNAP
az opioidmentes érzéstelenítés és az opioid tartalmú érzéstelenítés vizuális analóg pontszámának összehasonlítása. érzéstelenítés. skálaértékek 0-tól 100-ig. 0-tól 4-ig nem tartotta fájdalomnak
20 HÓNAP
A nem invazív vérnyomás a kiinduláskor, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra.
Időkeret: 20 HÓNAP
a két különböző érzéstelenítő technikával összefüggő vérnyomásváltozások vizsgálata a bariátriai sebészet legmegfelelőbb megközelítésének meghatározása érdekében.
20 HÓNAP
Pulzusszám kiinduláskor, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra.
Időkeret: 20 HÓNAP
a két különböző érzéstelenítő technikával összefüggő pulzusszám-változások vizsgálata a bariátriai sebészet legmegfelelőbb megközelítésének meghatározása érdekében.
20 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zulekha Hospitals

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T.G.H.45/275

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidok használata

Klinikai vizsgálatok a opioidmentes érzéstelenítés.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel