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수정된 Mulimix 기술을 사용하여 오피오이드 없는 마취의 영향을 평가합니다. (Mulimi)

2024년 1월 19일 업데이트: Zulekha Hospitals

비만 수술 환자의 혈장 인터루킨-2 및 인터루킨-6 수준에 대한 변형된 Mulimix 기법을 사용한 아편계 무함유 마취의 영향 평가

비만 수술 환경에서 수술 후 통증을 효과적으로 관리하는 것은 마취과의사와 외과의사 모두에게 중요한 장애물입니다. 이 연구의 목적은 변형된 멀티믹스 기술을 사용하여 무아편유사제 마취(OFA)가 혈장 인터루킨-2(IL-2) 및 인터루킨-6(IL-6) 수준에 미치는 영향을 주요 결과로 평가하는 것이었습니다. 또한, 이 연구는 수술 후 처음 24시간 이내에 진통 기간과 진통 요구 사항을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 비만 수술 환경에서 수술 후 통증을 효과적으로 관리하는 것은 마취과의사와 외과의사 모두에게 중요한 장애물입니다. 이 연구의 목적은 변형된 멀티믹스 기술을 사용하여 무아편유사제 마취(OFA)가 혈장 인터루킨-2(IL-2) 및 인터루킨-6(IL-6) 수준에 미치는 영향을 주요 결과로 평가하는 것이었습니다. 또한, 이 연구는 수술 후 처음 24시간 이내에 진통 기간과 진통 요구 사항을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 60명의 환자를 체계적으로 선택하여 변형된 Mulimix 기술을 사용하여 그룹 A(OFA)와 그룹 B(오피오이드 함유 마취, OCA)에 무작위로 배정했습니다. 피부 절개 시작 시점과 수술 후 모든 환자로부터 혈청 샘플을 수집했습니다. 그런 다음 이 샘플을 사용하여 인터루킨-2(IL-2) 및 인터루킨-6(IL-6) 수준을 평가했습니다. 또한, 수술 후 진통제 소비가 문서화되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20세에서 50세 사이의 남녀를 불문하고 60명의 환자를 대상으로 한 연구가 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 성별 모두
  • 20세에서 50세 사이
  • 환자는 미국 마취 학회(ASA) 카테고리 II-III에 속합니다.
  • 체질량지수(BMI) 범위는 35~50입니다.

제외 기준:

  • 임상시험 참여를 거부한 환자
  • 임산부
  • 신뢰할 수 있는 수술 후 평가를 잠재적으로 방해할 수 있는 의사소통 문제에 직면한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹(A)
오피오이드 프리 마취 그룹
의약품: 오피오이드가 없는 마취.
그들은 오피오이드가 없는 마취를 받았습니다. 이 환자들에게는 다중 모드 복합 주입이 제공되었습니다. 이 주입의 투여는 덱스메데토미딘 시간당 킬로그램당 0.2 마이크로그램의 투여량으로 시작되었습니다. 덱스메데토미딘 10ug/ml, 케타민 2.5mg/ml, 리그노카인 20mg/ml로 구성된 "변형된 Mulimix" 칵테일을 체중 100kg의 환자에게 투여하였고, 무게가 110Kg이면 요금이 10% 증가합니다.
다른 이름들:
  • 그룹 (A)
그룹(B)
오피오이드 함유 마취 그룹.
의약품: 오피오이드 함유 마취.
마취 유도 과정에는 유도 단계 동안 킬로그램당 2마이크로그램의 용량으로 펜타닐을 주입하는 것이 포함되었습니다. 또한 포트 삽입 시 모르핀을 0.03mg/kg의 용량으로 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 그룹(B)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역학적 반응
기간: 20개월
IL-2 및 IL-6 형태의 면역학적 반응을 검출합니다.
20개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안의 진통제 지속시간 및 요구사항
기간: 20개월
수술 후 처음 24시간 동안의 진통 기간과 요구 사항을 평가합니다.
20개월
시각적 아날로그 점수 비교
기간: 20개월
아편유사제를 사용하지 않은 마취와 아편유사제 함유 마취 사이의 시각적 아날로그 점수를 비교합니다. 마취. 0에서 100까지 값을 조정합니다. 0~4까지는 통증이 없는 것으로 간주
20개월
기준선, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간 및 24시간의 비침습적 혈압.
기간: 20개월
비만 수술에 가장 적합한 접근법을 결정하기 위해 두 가지 다른 마취 기술과 관련된 혈압 변화를 조사합니다.
20개월
기준선, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간 및 24시간의 심박수.
기간: 20개월
비만 수술에 가장 적합한 접근법을 결정하기 위해 두 가지 다른 마취 기술과 관련된 심박수의 변화를 조사합니다.
20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zulekha Hospitals

수사관

  • 연구 의자: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T.G.H.45/275

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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