Bedöma effekten av opioidfri anestesi med den modifierade Mulimix-tekniken. (Mulimi)
19 januari 2024 uppdaterad av: Zulekha Hospitals
Bedöma effekten av opioidfri anestesi med den modifierade Mulimix-tekniken på plasmanivåer av interleukin-2 och interleukin-6 hos patienter med bariatrisk kirurgi
Den effektiva hanteringen av postoperativ smärta vid bariatrisk kirurgi utgör betydande hinder för både anestesiologer och kirurger.
Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av opioidfri anestesi (OFA) med den modifierade mulimixtekniken på nivåerna av plasma interleukin-2 (IL-2) och interleukin-6 (IL-6) som det primära resultatet.
Dessutom syftade studien till att utvärdera varaktigheten av analgesin och de analgetiska behoven inom de första tjugofyra timmarna efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Effektiv hantering av postoperativ smärta vid bariatrisk kirurgi innebär betydande hinder för både anestesiologer och kirurger. Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av opioidfri anestesi (OFA) med den modifierade mulimixtekniken på nivåerna av plasma interleukin-2 (IL-2) och interleukin-6 (IL-6) som det primära resultatet. Dessutom syftade studien till att utvärdera varaktigheten av analgesin och de analgetiska behoven inom de första tjugofyra timmarna efter operationen.
Metoder: 60 patienter valdes systematiskt ut och tilldelades slumpmässigt grupp A (OFA) och grupp B (opioidinnehållande anestesi, OCA), med den modifierade Mulimix-tekniken som användes. Serumprover togs från alla patienter, både vid början av hudsnittet och efter det kirurgiska ingreppet. Dessa prover användes sedan för att bedöma nivåerna av interleukin-2 (IL-2) och interleukin-6 (IL-6). Dessutom dokumenterades den postoperativa analgetikakonsumtionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En studie genomfördes på ett urval av 60 patienter, som omfattade individer av båda könen i åldrarna 20 till 50 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- båda könen
- mellan 20 och 50 år
- patienter faller under American Society of Anesthesia (ASA) kategorierna II-III
- body mass index (BMI) från 35-50.
Exklusions kriterier:
- patienter som tackade nej till deltagande i prövningen
- gravid kvinna
- patienter som stötte på utmaningar i kommunikationen som potentiellt skulle kunna hindra en pålitlig postoperativ utvärdering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp (A)
Opioidfri anestesigrupp
|
De fick opioidfri bedövning.
Dessa patienter fick en multimodal kombinationsinfusion.
Administreringen av denna infusion började med en dos av 0,2 mikrogram per kilogram per timme av dexmedetomidin.
"Modified Mulimix"-cocktailen, bestående av dexmedetomidin i en koncentration av 10 ug/ml, ketamin i en koncentration av 2,5 mg/ml och Lignocaine i en koncentration av 20 mg/ml, administrerades till en patient som vägde 100 kg och om vikten är 110 kg, hastigheten kommer att ökas med 10 procent, etc.,
Andra namn:
|
|
Grupp (B)
Opioidinnehållande anestesigrupp.
|
Processen att inducera anestesi innefattade injektion av fentanyl i en dos av 2 mikrogram per kilogram under induktionsfasen.
Dessutom administrerades morfin i en dos av 0,03 milligram per kilogram vid tidpunkten för portinförande.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
immunologiskt svar
Tidsram: 20 MÅNADER
|
för att detektera det immunologiska svaret i form av IL-2 och IL-6.
|
20 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgetikumets varaktighet och behov under de första tjugofyra timmarna postoperativt
Tidsram: 20 MÅNADER
|
bedömning av smärtstillande varaktighet och behov under de första tjugofyra timmarna postoperativt
|
20 MÅNADER
|
|
jämföra Visual Analog Score
Tidsram: 20 MÅNADER
|
jämföra Visual Analog Score mellan opioidfri anestesi och opioidinnehållen.
anestesi.
skala värden från 0 till 100.
från 0 till 4 anses ingen smärta
|
20 MÅNADER
|
|
Det icke-invasiva blodtrycket vid baslinjen, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Tidsram: 20 MÅNADER
|
att undersöka förändringarna i blodtryck som är förknippade med de två olika anestesiteknikerna för att bestämma den mest lämpliga metoden för bariatrisk kirurgi.
|
20 MÅNADER
|
|
Puls vid baslinjen, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
Tidsram: 20 MÅNADER
|
undersöka förändringarna i hjärtfrekvensen som är förknippade med de två olika anestesiteknikerna för att bestämma den mest lämpliga metoden för bariatrisk kirurgi.
|
20 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
4 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T.G.H.45/275
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .