Opioidittoman anestesian vaikutuksen arviointi modifioitua Mulimix-tekniikkaa käyttämällä. (Mulimi)
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zulekha Hospitals
Opioidittoman anestesian vaikutuksen arvioiminen modifioitua Mulimix-tekniikkaa käyttäen plasman interleukiini-2- ja interleukiini-6-tasoihin bariatrisen kirurgian potilailla
Leikkauksen jälkeisen kivun tehokas hoito bariatrisen leikkauksen yhteydessä muodostaa merkittäviä esteitä sekä anestesiologeille että kirurgeille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida opioidittoman anestesian (OFA) vaikutuksia modifioitua mulimix-tekniikkaa käyttäen plasman interleukiini-2 (IL-2) ja interleukiini-6 (IL-6) tasoihin ensisijaisena tuloksena.
Lisäksi tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan analgesian kestoa ja kipulääketarpeita 24 ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Leikkauksen jälkeisen kivun tehokas hallinta bariatrisen leikkauksen yhteydessä muodostaa merkittäviä esteitä sekä anestesiologeille että kirurgeille. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida opioidittoman anestesian (OFA) vaikutuksia modifioitua mulimix-tekniikkaa käyttäen plasman interleukiini-2 (IL-2) ja interleukiini-6 (IL-6) tasoihin ensisijaisena tuloksena. Lisäksi tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan analgesian kestoa ja kipulääketarpeita 24 ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Menetelmät: 60 potilasta valittiin systemaattisesti ja jaettiin satunnaisesti ryhmään A (OFA) ja ryhmään B (opioideja sisältävä anestesia, OCA) käyttäen modifioitua Mulimix-tekniikkaa. Seeruminäytteet kerättiin kaikilta potilailta sekä ihon viillon alkaessa että kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Näitä näytteitä käytettiin sitten interleukiini-2 (IL-2) ja interleukiini-6 (IL-6) tasojen arvioimiseen. Lisäksi dokumentoitiin leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehtiin 60 potilaan otoksella, jotka käsittivät molempia sukupuolia iältään 20–50-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia
- iältään 20-50 vuotta
- potilaat kuuluvat American Society of Anesthesia (ASA) -kategorioihin II-III
- painoindeksi (BMI), joka vaihtelee välillä 35-50.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- raskaana oleville naisille
- potilaat, jotka kohtasivat viestinnässä haasteita, jotka saattavat haitata luotettavaa postoperatiivista arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä (A)
Opioiditon anestesiaryhmä
|
He saivat opioidittoman anestesian.
Näille potilaille annettiin multimodaalinen yhdistelmäinfuusio.
Tämän infuusion antaminen aloitettiin annoksella 0,2 mikrogrammaa/kg/tunti deksmedetomidiinia.
"Modified Mulimix" -cocktail, joka sisälsi deksmedetomidiinia pitoisuutena 10 ug/ml, ketamiinia pitoisuutena 2,5 mg/ml ja lignokaiinia pitoisuutena 20 mg/ml, annettiin potilaalle, joka painoi 100 kg ja jos paino on 110 kg, kurssia korotetaan 10 prosenttia jne.,
Muut nimet:
|
|
Ryhmä (B)
Opioideja sisältävä anestesiaryhmä.
|
Anestesian indusointiprosessi sisälsi fentanyylin injektion annoksella 2 mikrogrammaa kilogrammaa kohti induktiovaiheen aikana.
Lisäksi morfiinia annettiin annoksena 0,03 milligrammaa kilogrammaa kohti portin asettamisen yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immunologinen vaste
Aikaikkuna: 20 KUUKAUTA
|
immunologisen vasteen havaitsemiseksi IL-2:n ja IL-6:n muodossa.
|
20 KUUKAUTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkityksen kesto ja vaatimukset ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 20 KUUKAUTA
|
arvioida analgeetin kestoa ja vaatimuksia ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
20 KUUKAUTA
|
|
vertaamalla visuaalista analogista tulosta
Aikaikkuna: 20 KUUKAUTA
|
vertaamalla Visual Analog Scorea opioidittoman anestesian ja opioidipitoisen anestesian välillä.
anestesia.
asteikkoarvot 0-100.
0 - 4 ei katsonut olevan kipua
|
20 KUUKAUTA
|
|
Ei-invasiivinen verenpaine lähtötilanteessa, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia.
Aikaikkuna: 20 KUUKAUTA
|
kahden eri anestesiatekniikan aiheuttamien verenpaineen muutosten tutkiminen sopivimman lähestymistavan määrittämiseksi bariatriseen kirurgiaan.
|
20 KUUKAUTA
|
|
Syke lähtötilanteessa, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia.
Aikaikkuna: 20 KUUKAUTA
|
kahden eri anestesiatekniikan aiheuttamien sykemuutosten tutkiminen sopivimman lähestymistavan määrittämiseksi bariatriseen kirurgiaan.
|
20 KUUKAUTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T.G.H.45/275
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .