Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu anestezie bez opioidů pomocí modifikované techniky Mulimix. (Mulimi)

19. ledna 2024 aktualizováno: Zulekha Hospitals

Posouzení dopadu anestezie bez opioidů pomocí modifikované techniky Mulimix na hladiny plazmatického interleukinu-2 a interleukinu-6 u pacientů po bariatrické chirurgii

Efektivní zvládání pooperační bolesti v prostředí bariatrické chirurgie představuje významné překážky jak pro anesteziology, tak pro chirurgy. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky anestezie bez opioidů (OFA) pomocí modifikované techniky mulimix na hladiny plazmatického interleukinu-2 (IL-2) a interleukinu-6 (IL-6) jako primárního výsledku. Kromě toho studie měla za cíl vyhodnotit trvání analgezie a analgetické požadavky během prvních 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Efektivní zvládání pooperační bolesti v prostředí bariatrické chirurgie představuje významné překážky jak pro anesteziology, tak pro chirurgy. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky anestezie bez opioidů (OFA) pomocí modifikované techniky mulimix na hladiny plazmatického interleukinu-2 (IL-2) a interleukinu-6 (IL-6) jako primárního výsledku. Kromě toho studie měla za cíl vyhodnotit trvání analgezie a analgetické požadavky během prvních 24 hodin po operaci.

Metodika: 60 pacientů bylo systematicky vybráno a náhodně rozděleno do skupiny A (OFA) a skupiny B (Anestézie obsahující opiáty, OCA), s použitím modifikované techniky Mulimix. Vzorky séra byly odebrány všem pacientům, a to jak na začátku kožní incize, tak po chirurgickém zákroku. Tyto vzorky byly poté použity k hodnocení hladin interleukinu-2 (IL-2) a interleukinu-6 (IL-6). Navíc byla dokumentována pooperační spotřeba analgetik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12546
        • Al-Azhar Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena na vzorku 60 pacientů, mezi nimiž byli jedinci obou pohlaví ve věku od 20 do 50 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obě pohlaví
  • ve věku od 20 do 50 let
  • pacienti spadají pod Americkou společnost pro anestezii (ASA) kategorie II-III
  • index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 35-50.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří odmítli účast ve studii
  • těhotná žena
  • pacientů, kteří se setkali s problémy v komunikaci, které by mohly potenciálně bránit spolehlivému pooperačnímu hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina (A)
Skupina anestezie bez opioidů
Lék: anestezie BEZ opioidů.
Dostali anestezii bez opioidů. Těmto pacientům byla poskytnuta multimodální kombinovaná infuze. Podávání této infuze začalo dávkou 0,2 mikrogramu na kilogram za hodinu dexmedetomidinu. Koktejl „Modified Mulimix“ sestávající z dexmedetomidinu v koncentraci 10 ug/ml, Ketaminu v koncentraci 2,5 mg/ml a lignokainu v koncentraci 20 mg/ml byl podán pacientovi o hmotnosti 100 kg a pokud hmotnost je 110 kg, sazba se zvýší o 10 procent atd.,
Ostatní jména:
  • SKUPINA (A)
Skupina (B)
Skupina anestezie obsahující opioidy.
Lék: anestezie OBSAHUJÍCÍ opioidy.
Proces navození anestezie zahrnoval injekci fentanylu v dávce 2 mikrogramy na kilogram během indukční fáze. Kromě toho byl morfin podáván v dávce 0,03 miligramu na kilogram v době vložení portu.
Ostatní jména:
  • SKUPINA (B)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunologické odpovědi
Časové okno: 20 MĚSÍCŮ
k detekci imunologické odpovědi ve formě IL-2 a IL-6.
20 MĚSÍCŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání a potřeba analgetika v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: 20 MĚSÍCŮ
posouzení trvání analgetika a potřeby v prvních 24 hodinách po operaci
20 MĚSÍCŮ
porovnání vizuálního analogového skóre
Časové okno: 20 MĚSÍCŮ
srovnání vizuálního analogového skóre mezi anestezií bez opioidů a anestezií s obsahem opioidů. anestézie. hodnoty na stupnici od 0 do 100. od 0 do 4 považováno za žádnou bolest
20 MĚSÍCŮ
Neinvazivní krevní tlak na začátku, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Časové okno: 20 MĚSÍCŮ
zkoumání změn krevního tlaku spojených se dvěma různými anestetickými technikami s cílem určit nejvhodnější přístup pro bariatrickou chirurgii.
20 MĚSÍCŮ
Srdeční frekvence na začátku, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Časové okno: 20 MĚSÍCŮ
zkoumání změn srdeční frekvence spojené se dvěma různými anestetickými technikami s cílem určit nejvhodnější přístup pro bariatrickou chirurgii.
20 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zulekha Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T.G.H.45/275

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na anestezie BEZ opioidů.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit