Évaluation de l'impact de l'anesthésie sans opioïdes à l'aide de la technique Mulimix modifiée. (Mulimi)
19 janvier 2024 mis à jour par: Zulekha Hospitals
Évaluation de l'impact de l'anesthésie sans opioïdes à l'aide de la technique Mulimix modifiée sur les taux plasmatiques d'interleukine-2 et d'interleukine-6 chez les patients en chirurgie bariatrique
La prise en charge efficace de la douleur postopératoire dans le cadre de la chirurgie bariatrique présente des obstacles importants tant pour les anesthésiologistes que pour les chirurgiens.
L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets de l'anesthésie sans opioïdes (OFA) en utilisant la technique mulimix modifiée sur les taux plasmatiques d'interleukine-2 (IL-2) et d'interleukine-6 (IL-6) comme résultat principal.
De plus, l'étude visait à évaluer la durée de l'analgésie et les besoins analgésiques dans les vingt-quatre heures suivant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : La prise en charge efficace de la douleur postopératoire dans le cadre de la chirurgie bariatrique présente des obstacles importants tant pour les anesthésiologistes que pour les chirurgiens. L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets de l'anesthésie sans opioïdes (OFA) en utilisant la technique mulimix modifiée sur les taux plasmatiques d'interleukine-2 (IL-2) et d'interleukine-6 (IL-6) comme résultat principal. De plus, l'étude visait à évaluer la durée de l'analgésie et les besoins analgésiques dans les vingt-quatre heures suivant la chirurgie.
Méthodes : 60 patients ont été systématiquement sélectionnés et répartis au hasard dans le groupe A (OFA) et le groupe B (anesthésie contenant des opioïdes, OCA), avec la technique Mulimix modifiée utilisée. Des échantillons de sérum ont été prélevés sur tous les patients, à la fois au début de l'incision cutanée et après l'intervention chirurgicale. Ces échantillons ont ensuite été utilisés pour évaluer les niveaux d'interleukine-2 (IL-2) et d'interleukine-6 (IL-6). De plus, la consommation d'analgésiques postopératoires a été documentée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une étude a été menée sur un échantillon de 60 patients, comprenant des individus des deux sexes âgés de 20 à 50 ans.
La description
Critère d'intégration:
- les deux sexes
- âgé entre 20 et 50 ans
- les patients relèvent des catégories II-III de l'American Society of Anesthesia (ASA).
- indice de masse corporelle (IMC) compris entre 35 et 50.
Critère d'exclusion:
- patients qui ont refusé de participer à l’essai
- femmes enceintes
- les patients qui ont rencontré des difficultés de communication qui pourraient potentiellement entraver une évaluation postopératoire fiable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A)
Groupe d'anesthésie sans opioïdes
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Ils ont reçu une anesthésie sans opioïdes.
Ces patients ont reçu une perfusion combinée multimodale.
L'administration de cette perfusion a commencé à une dose de 0,2 microgrammes par kilogramme par heure de dexmédétomidine.
Le cocktail « Modified Mulimix », composé de dexmédétomidine à la concentration de 10 ug/ml, de Kétamine à la concentration de 2,5 mg/ml et de Lignocaïne à la concentration de 20 mg/ml, a été administré à un patient pesant 100 kg et si le poids est de 110 Kg le tarif sera majoré de 10 pour cent, etc.,
Autres noms:
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Groupe (B)
Groupe d'anesthésie contenant des opioïdes.
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Le processus d’induction de l’anesthésie comprenait l’injection de fentanyl à une dose de 2 microgrammes par kilogramme pendant la phase d’induction.
De plus, la morphine a été administrée à une dose de 0,03 milligramme par kilogramme au moment de l'insertion du port.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réponse immunologique
Délai: 20 MOIS
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pour détecter la réponse immunologique sous forme d'IL-2 et d'IL-6.
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20 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée et les besoins analgésiques dans les premières vingt-quatre heures postopératoires
Délai: 20 MOIS
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évaluer la durée et les besoins analgésiques au cours des vingt-quatre premières heures postopératoires
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20 MOIS
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comparer le score visuel analogique
Délai: 20 MOIS
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comparer le score visuel analogique entre l'anesthésie sans opioïdes et celle contenant des opioïdes.
anesthésie.
valeurs d'échelle de 0 à 100.
de 0 à 4 considéré comme aucune douleur
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20 MOIS
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La tension artérielle non invasive au départ, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures.
Délai: 20 MOIS
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étudier les changements de pression artérielle associés aux deux techniques d'anesthésie différentes pour déterminer l'approche la plus appropriée pour la chirurgie bariatrique.
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20 MOIS
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Fréquence cardiaque au départ, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures.
Délai: 20 MOIS
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étudier les changements de la fréquence cardiaque associés aux deux techniques d'anesthésie différentes pour déterminer l'approche la plus appropriée pour la chirurgie bariatrique.
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20 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: SAMEH HA SEYAM, MD, assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T.G.H.45/275
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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