使用改良的 Mulimix 技术评估无阿片类药物麻醉的影响。 (Mulimi)
2024年1月19日 更新者：Zulekha Hospitals
使用改良的 Mulimix 技术评估无阿片类药物麻醉对减肥手术患者血浆白细胞介素 2 和白细胞介素 6 水平的影响
减肥手术中术后疼痛的有效管理给麻醉师和外科医生都带来了重大障碍。
本研究的目的是评估使用改良 mulimix 技术的无阿片类麻醉 (OFA) 对血浆白细胞介素 2 (IL-2) 和白细胞介素 6 (IL-6) 水平的影响作为主要结果。
此外，该研究旨在评估镇痛持续时间以及术后二十四小时内的镇痛需求。
研究概览
详细说明
目的：减肥手术中术后疼痛的有效管理给麻醉师和外科医生带来了重大障碍。 本研究的目的是评估使用改良 mulimix 技术的无阿片类麻醉 (OFA) 对血浆白细胞介素 2 (IL-2) 和白细胞介素 6 (IL-6) 水平的影响作为主要结果。 此外，该研究旨在评估镇痛持续时间以及术后二十四小时内的镇痛需求。
方法：系统选择60例患者，采用改良的Mulimix技术随机分为A组（OFA）和B组（含阿片类麻醉，OCA）。 在皮肤切口开始时和手术后，从所有患者身上采集血清样本。 然后使用这些样本评估白细胞介素 2 (IL-2) 和白细胞介素 6 (IL-6) 水平。 此外，还记录了术后镇痛药的消耗量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12546
- Al-Azhar Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
对 60 名患者进行了一项研究，其中包括年龄在 20 岁至 50 岁之间的男女。
描述
纳入标准：
- 男女皆宜
- 年龄在20至50岁之间
- 患者属于美国麻醉学会 (ASA) II-III 类
- 体重指数 (BMI) 范围为 35-50。
排除标准：
- 拒绝参加试验的患者
- 孕妇
- 在沟通方面遇到困难的患者，这可能会妨碍可靠的术后评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
无阿片类药物麻醉组
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他们接受了不含阿片类药物的麻醉。
这些患者接受了多模式联合输注。
该输注剂的给药剂量为每小时每公斤0.2微克的右美托咪定。
将由浓度为 10 ug/ml 的右美托咪定、浓度为 2.5 mg/ml 的氯胺酮和浓度为 20 mg/ml 的利多卡因组成的“改良 Mulimix”混合物给予体重 100 kg 的患者，如果重量为110公斤，费率将增加10%等，
其他名称：
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乙组
含阿片类药物的麻醉组。
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麻醉诱导过程包括在诱导阶段注射芬太尼，剂量为每公斤2微克。
另外，在插入端口时以每公斤0.03毫克的剂量施用吗啡。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫反应
大体时间：20个月
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检测 IL-2 和 IL-6 形式的免疫反应。
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20个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后24小时镇痛持续时间及需要量
大体时间：20个月
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评估术后前二十四小时内的镇痛持续时间和需求
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20个月
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比较视觉模拟分数
大体时间：20个月
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比较不含阿片类药物麻醉和含阿片类药物麻醉之间的视觉模拟评分。
麻醉。
范围值从 0 到 100。
从 0 到 4 认为没有疼痛
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20个月
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基线、2小时、4小时、6小时、12小时和24小时的无创血压。
大体时间：20个月
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研究与两种不同麻醉技术相关的血压变化，以确定最适合减肥手术的方法。
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20个月
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基线、2 小时、4 小时、6 小时、12 小时和 24 小时的心率。
大体时间：20个月
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研究与两种不同麻醉技术相关的心率变化，以确定最适合减肥手术的方法。
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20个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：SAMEH HA SEYAM, MD、assistant professor of anesthesiology, intensive care, and pain management, A-Azhar university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月22日
初级完成 (实际的)
2023年10月4日
研究完成 (实际的)
2023年10月4日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无阿片类药物麻醉。的临床试验
-
Hadassah Medical Organization完全的