象牙質知覚過敏に対する家庭用減感剤の有効性の評価
2024年8月23日 更新者:Gizem AYAN、Çanakkale Onsekiz Mart University
象牙質知覚過敏は社会で最も一般的な問題の 1 つであり、口腔の健康に関連する生活の質に影響を与えます。
歯磨き粉、うがい薬、デンタルクリームなどの薬剤は、象牙質知覚過敏症の治療の第一段階として使用される家庭用知覚過敏症治療薬です。
象牙質知覚過敏症を持つ合計 180 人が研究に含まれ、その人たちはランダムに 6 つのグループに分けられます。
第 1 グループの個人にはアルギニン含有歯磨き粉が与えられ、第 2 グループの個人にはノバミン含有歯磨き粉が与えられ、第 3 グループの個人にはプロポリス含有歯磨き粉が与えられ、第 4 グループの個人にはカゼインリンペプチドアモルファスが与えられます。リン酸カルシウムを含むデンタルクリーム、第 5 グループの個人には硝酸カリウムを含むうがい薬が与えられます。
1450 ppm のフッ化物を含む古典的な歯磨き粉が、6 番目のグループである対照グループの個人に配布されます。
象牙質知覚過敏体験質問票 (DHEQ-15) は 15 の質問から構成され、象牙質知覚過敏を評価するために使用されます。
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して象牙質の過敏性における個人の痛みのスコアを決定し、個人は経験した痛みの強さを 0 ~ 10 点でスコア付けするように求められます。
最後に、象牙質の知覚の評価では、一人の歯科医が歯の頸部に 1 cm の距離から 1 秒間空気を当て、臨床検査によってシッフ知覚スケールのスコアが決定されます。
空気刺激に対する患者の反応に応じて、歯科医師が 0 ~ 3 のスコアを決定します。
象牙質知覚過敏症の治療に使用される家庭用減感作薬の有効性は、DHEQ-15、VAS、およびシッフ感度スケールで評価されました。ベースライン、4 週目、8 週目のスコアが比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Canakkale、七面鳥
- Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- 全般的な健康状態は良好です
- 隣接していない2本以上の歯に知覚過敏がある人
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 進行した歯周病
- 研究結果に影響を与える可能性のある慢性疾患
- 主な口腔病変
- 抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、抗うつ薬、鎮静薬、精神安定薬の使用
- 過去 3 か月以内に減感作ペーストを使用したことがある
- 過去12か月以内に歯周病の治療を受けた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:対照群
1450ppmフッ素配合歯磨き粉
|
1日2回歯磨きを8週間続ける
|
|
アクティブコンパレータ:アルギニン
アルギニン配合の歯磨き粉
|
1日2回歯磨きを8週間続ける
|
|
アクティブコンパレータ:ノバミン
ノバミン配合の歯磨き粉
|
1日2回歯磨きを8週間続ける
|
|
アクティブコンパレータ:プロポリス
プロポリス配合の歯磨き粉
|
1日2回歯磨きを8週間続ける
|
|
アクティブコンパレータ:カゼインリンペプチド非晶質リン酸カルシウム
カゼインリンペプチド非晶質リン酸カルシウムを配合した歯科用クリーム
|
1日2回歯磨きを8週間続ける
対照群の手順に従って、8週間にわたり、1日1回、夜寝る前に歯の表面に3分間塗布します。
|
|
アクティブコンパレータ:硝酸カリウム
硝酸カリウムを含むうがい薬
|
1日2回歯磨きを8週間続ける
対照群の手順に続き、8週間にわたり1日朝と夕方にうがいを2回行います。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
象牙質過敏症体験アンケート-15 (DHEQ-15)
時間枠:8週間(当初は4週間と8週間)
|
象牙質知覚過敏体験質問票-15 (DHEQ-15) は、象牙質知覚過敏を評価するために使用される 15 の質問で構成される 7 ポイントのリッカート スケール フォームであり、回答は「非常にそう思う」から「非常にそう思わない」までの範囲です。
|
8週間(当初は4週間と8週間)
|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:8週間(当初は4週間と8週間)
|
VAS は、個人が痛みのレベルを 0 (痛みなし) ~ 10 (最も痛い) で評価するスケールです。
|
8週間(当初は4週間と8週間)
|
|
シフ感度スケール
時間枠:8週間(当初は4週間と8週間)
|
象牙質知覚過敏の評価では、臨床検査中に 1 人の歯科医師が歯頸部に 1 cm の距離から 1 秒間空気を当て、シッフ感性スケールのスコアが決定されます。 0: 被験者は空気刺激に反応しません
|
8週間(当初は4週間と8週間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mason S, Burnett GR, Patel N, Patil A, Maclure R. Impact of toothpaste on oral health-related quality of life in people with dentine hypersensitivity. BMC Oral Health. 2019 Oct 22;19(1):226. doi: 10.1186/s12903-019-0919-x.
- Baker SR, Gibson BJ, Sufi F, Barlow A, Robinson PG. The Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire: a longitudinal validation study. J Clin Periodontol. 2014 Jan;41(1):52-9. doi: 10.1111/jcpe.12181. Epub 2013 Nov 6.
- Basaran S, Celik C. Turkish Adaptation of Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ). Community Dent Health. 2018 Mar 1;35(1):47-51. doi: 10.1922/CDH_4151Basaran05.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年8月23日
研究の完了 (実際)
2024年8月23日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月23日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。