Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av desensibiliserende midler til hjemmebruk på dentinoverfølsomhet

23. august 2024 oppdatert av: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
Dentinfølsomhet er et av de vanligste problemene i samfunnet og påvirker livskvaliteten knyttet til munnhelse. Midler som tannkrem, munnvann og tannkrem er desensibiliserende midler av hjemmetype som brukes som det første trinnet i behandlingen av dentinoverfølsomhet. Totalt 180 individer med dentinsensitivitet vil bli inkludert i studien og individene vil bli tilfeldig delt inn i 6 grupper. Individer i 1. gruppe vil få argininholdig tannkrem, individer i 2. gruppe vil få nominholdig tannkrem, individer i 3. gruppe vil få propolisholdig tannkrem, individer i 4. gruppe vil få amorft kaseinfosfopeptid kalsiumfosfatholdig tannkrem, og personer i 5. gruppe vil få munnvann som inneholder kaliumnitrat. Klassisk tannkrem med 1450 ppm fluor vil bli delt ut til personer i kontrollgruppen, som er 6. gruppe. Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15), bestående av 15 spørsmål, vil bli brukt til å evaluere dentinsensitivitet. Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt for å bestemme individets smerteskår i dentinfølsomhet, og individet vil bli bedt om å skåre intensiteten av smerte som oppleves mellom 0-10 poeng. Til slutt, i evalueringen av dentinfølsomhet, vil en enkelt tannlege tilføre luft til livmorhalsen på tannen fra en avstand på 1 cm i 1 sekund, og Schiff Sensitivity Scale-score vil bli bestemt gjennom klinisk undersøkelse. En skår mellom 0 og 3 vil bli bestemt av tannlegen i henhold til pasientens respons på luftstimulansen. Effektiviteten til desensibiliserende midlene til hjemmebruk som brukes i behandlingen av dentinoverfølsomhet ble evaluert med DHEQ-15, VAS og Schiff Sensitivity Scale; Baseline, 4. og 8. ukesscore vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Canakkale, Tyrkia
        • Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-70 år
  • Den generelle helsetilstanden er god
  • Personer med følsomhet i 2 eller flere ikke-tilstøtende tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Avanserte periodontale sykdommer
  • Kroniske sykdommer som kan påvirke studieresultatene
  • Store orale patologier
  • Bruk av antikonvulsiva, antihistamin, antidepressiva, beroligende, beroligende medisiner
  • Bruk av desensibiliserende pasta de siste 3 månedene
  • Personer som har blitt behandlet for periodontal sykdom de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
1450 ppm fluortannkrem
Pusse tenner to ganger om dagen i 8 uker
Aktiv komparator: Arginin
tannkrem som inneholder arginin
Pusse tenner to ganger om dagen i 8 uker
Aktiv komparator: Novamin
tannkrem som inneholder nomin
Pusse tenner to ganger om dagen i 8 uker
Aktiv komparator: Propolis
tannkrem som inneholder propolis
Pusse tenner to ganger om dagen i 8 uker
Aktiv komparator: Kaseinfosfopeptid Amorft kalsiumfosfat
Tannkrem som inneholder kaseinfosfopeptid amorft kalsiumfosfat
Pusse tenner to ganger om dagen i 8 uker
Etter prosedyren i kontrollgruppen påføres den på tannoverflaten en gang daglig i 3 minutter før du legger deg om natten i 8 uker
Aktiv komparator: Kaliumnitrat
munnvann som inneholder kaliumnitrat
Pusse tenner to ganger om dagen i 8 uker
Etter prosedyren i kontrollgruppen, munnskyll to ganger om dagen morgen og kveld i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-15 (DHEQ-15)
Tidsramme: i 8 uker (opprinnelig 4 uker og 8 uker)
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-15 (DHEQ-15) er et 7-punkts Likert-skalaskjema som består av 15 spørsmål som brukes til å evaluere dentinsensitivitet, med svar som spenner fra "helt enig" til "helt uenig".
i 8 uker (opprinnelig 4 uker og 8 uker)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: i 8 uker (opprinnelig 4 uker og 8 uker)
VAS er en skala der individet vurderer smertenivået mellom 0 (ingen skade) og 10 (verker verst).
i 8 uker (opprinnelig 4 uker og 8 uker)
Schiff Sensitivity Scale
Tidsramme: i 8 uker (opprinnelig 4 uker og 8 uker)

I evalueringen av dentinoverfølsomhet vil en enkelt tannlege påføre luft til livmorhalsen til tannen fra en avstand på 1 cm i 1 sekund under en klinisk undersøkelse, og Schiff Sensitivity Scale-score vil bli bestemt.

0: motivet reagerer ikke på luftstimulus

  1. forsøkspersonen reagerer på luftstimulus, men ber ikke om å avbryte stimulansen
  2. subjektet reagerer på luftstimulus og ber om å avbryte eller bevege seg fra stimulus
  3. forsøkspersonen reagerer på luftstimulusen, anser stimulansen som smertefull og ber om å avbryte stimulansen
i 8 uker (opprinnelig 4 uker og 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere