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Avaliação da eficácia de agentes dessensibilizantes de uso doméstico na hipersensibilidade dentinária

19 de janeiro de 2024 atualizado por: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
A sensibilidade dentinária é um dos problemas mais comuns na sociedade e afeta a qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Agentes como pasta de dente, enxaguatório bucal e creme dental são agentes dessensibilizantes caseiros usados ​​como primeira etapa no tratamento da hipersensibilidade dentinária. Um total de 180 indivíduos com sensibilidade dentinária serão incluídos no estudo e os indivíduos serão divididos aleatoriamente em 6 grupos. Os indivíduos do 1º Grupo receberão creme dental contendo arginina, os indivíduos do 2º Grupo receberão creme dental contendo novamina, os indivíduos do 3º Grupo receberão creme dental contendo própolis, os indivíduos do 4º Grupo receberão caseína fosfopeptídeo amorfo creme dental contendo fosfato de cálcio, e os indivíduos do 5º Grupo receberão enxaguatório bucal contendo nitrato de potássio. Creme dental clássico com 1450 ppm de flúor será distribuído aos indivíduos do grupo controle, que é o 6º grupo. O Questionário de Experiência de Hipersensibilidade Dentinária (DHEQ-15), composto por 15 questões, será utilizado para avaliar a sensibilidade dentinária. A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para determinar a pontuação de dor do indivíduo na sensibilidade dentinária, e o indivíduo será solicitado a pontuar a intensidade da dor experimentada entre 0-10 pontos. Por fim, na avaliação da sensibilidade dentinária, um único dentista aplicará ar no colo do dente a uma distância de 1 cm por 1 segundo, e a pontuação da Escala de Sensibilidade de Schiff será determinada por meio de exame clínico. Uma pontuação entre 0 e 3 será determinada pelo dentista de acordo com a resposta do paciente ao estímulo aéreo. A eficácia dos agentes dessensibilizantes de uso domiciliar utilizados no tratamento da hipersensibilidade dentinária foi avaliada com DHEQ-15, VAS e Escala de Sensibilidade de Schiff; As pontuações da linha de base, 4ª e 8ª semanas serão comparadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18-70 anos
  • O estado geral de saúde é bom
  • Indivíduos com sensibilidade em 2 ou mais dentes não adjacentes

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Doenças periodontais avançadas
  • Doenças crônicas que podem afetar os resultados do estudo
  • Principais patologias bucais
  • Uso de medicamentos anticonvulsivantes, anti-histamínicos, antidepressivos, sedativos e tranquilizantes
  • Uso de pasta dessensibilizante nos últimos 3 meses
  • Indivíduos que foram tratados para doença periodontal nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Dentífrico com flúor 1450 ppm
Escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
Comparador Ativo: Arginina
pasta de dente contendo arginina
Escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
Comparador Ativo: Novamin
pasta de dente contendo novamina
Escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
Comparador Ativo: Própolis
pasta de dente contendo própolis
Escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
Comparador Ativo: Fosfato de cálcio amorfo de caseína fosfopeptídeo
Creme dental contendo fosfato de cálcio amorfo de fosfopeptídeo de caseína
Escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
Após o procedimento no grupo controle, ele é aplicado na superfície do dente uma vez por dia durante 3 minutos antes de dormir à noite durante 8 semanas.
Comparador Ativo: Nitrato de potássio
enxaguatório bucal contendo nitrato de potássio
Escovar os dentes duas vezes por dia durante 8 semanas
Após o procedimento no grupo controle, bochechos duas vezes ao dia, de manhã e à noite, durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Experiência de Hipersensibilidade Dentina-15 (DHEQ-15)
Prazo: por 8 semanas (inicialmente, 4 semanas e 8 semanas)
O Questionário de Experiência de Hipersensibilidade Dentinária-15 (DHEQ-15) é uma escala Likert de 7 pontos que consiste em 15 perguntas usadas para avaliar a sensibilidade dentinária, com respostas que variam de 'concordo totalmente' a 'discordo totalmente'.
por 8 semanas (inicialmente, 4 semanas e 8 semanas)
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: por 8 semanas (inicialmente, 4 semanas e 8 semanas)
A EVA é uma escala em que o indivíduo avalia o nível de dor entre 0 (não dói) e 10 (dói pior).
por 8 semanas (inicialmente, 4 semanas e 8 semanas)
Escala de Sensibilidade de Schiff
Prazo: por 8 semanas (inicialmente, 4 semanas e 8 semanas)

Na avaliação da hipersensibilidade dentinária, um único dentista aplicará ar no colo do dente a uma distância de 1 cm por 1 segundo durante um exame clínico e a pontuação da Escala de Sensibilidade de Schiff será determinada.

0: sujeito não responde ao estímulo aéreo

  1. o sujeito responde ao estímulo aéreo, mas não solicita a interrupção do estímulo
  2. o sujeito responde ao estímulo aéreo e solicita a interrupção ou mudança do estímulo
  3. o sujeito responde ao estímulo aéreo, considera o estímulo doloroso e solicita a interrupção do estímulo
por 8 semanas (inicialmente, 4 semanas e 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de controle

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