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Évaluation de l'efficacité des agents désensibilisants à usage domestique sur l'hypersensibilité dentinaire

23 août 2024 mis à jour par: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
La sensibilité dentinaire est l’un des problèmes les plus courants dans la société et affecte la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. Les agents tels que le dentifrice, le bain de bouche et la crème dentaire sont des agents désensibilisants de type domestique utilisés comme première étape dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire. Un total de 180 personnes présentant une sensibilité dentinaire seront incluses dans l'étude et les individus seront répartis au hasard en 6 groupes. Les individus du 1er groupe recevront un dentifrice contenant de l'arginine, les individus du 2ème groupe recevront un dentifrice contenant de la novamine, les individus du 3ème groupe recevront un dentifrice contenant de la propolis, les individus du 4ème groupe recevront du phosphopeptide de caséine amorphe. crème dentaire contenant du phosphate de calcium, et les individus du 5e groupe recevront un bain de bouche contenant du nitrate de potassium. Un dentifrice classique à 1450 ppm de fluor sera distribué aux individus du groupe témoin, qui est le 6ème groupe. Le questionnaire sur l'expérience d'hypersensibilité dentinaire (DHEQ-15), composé de 15 questions, sera utilisé pour évaluer la sensibilité dentinaire. Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour déterminer le score de douleur de l'individu en matière de sensibilité dentinaire, et il sera demandé à l'individu d'évaluer l'intensité de la douleur ressentie entre 0 et 10 points. Enfin, lors de l'évaluation de la sensibilité de la dentine, un seul dentiste appliquera de l'air sur le col de la dent à une distance de 1 cm pendant 1 seconde, et le score de l'échelle de sensibilité de Schiff sera déterminé par un examen clinique. Un score compris entre 0 et 3 sera déterminé par le dentiste en fonction de la réponse du patient au stimulus aérien. L'efficacité des agents désensibilisants à usage domestique utilisés dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire a été évaluée avec le DHEQ-15, l'EVA et l'échelle de sensibilité de Schiff ; Les scores de base, de la 4e et de la 8e semaine seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Canakkale, Turquie
        • Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 70 ans
  • L'état de santé général est bon
  • Personnes présentant une sensibilité dans 2 dents non adjacentes ou plus

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Maladies parodontales avancées
  • Maladies chroniques pouvant affecter les résultats de l'étude
  • Pathologies buccales majeures
  • Utilisation d'anticonvulsivants, d'antihistaminiques, d'antidépresseurs, de sédatifs, de tranquillisants
  • Utilisation de pâte désensibilisante au cours des 3 derniers mois
  • Personnes ayant été traitées pour une maladie parodontale au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dentifrice fluoré 1450 ppm
Autre: Groupe de contrôle
Se brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
Comparateur actif: Arginine
dentifrice contenant de l'arginine
Autre: Arginine
Se brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
Comparateur actif: Novamin
dentifrice contenant de la novamin
Autre: Novamin
Se brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
Comparateur actif: Propolis
dentifrice contenant de la propolis
Autre: Propolis
Se brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
Comparateur actif: Phosphate de calcium amorphe phosphopeptide de caséine
Crème dentaire contenant du phosphate de calcium amorphe phosphopeptide de caséine
Autre: Groupe de contrôle
Se brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
Autre: Phosphate de calcium amorphe phosphopeptide de caséine
Suite à la procédure dans le groupe témoin, il est appliqué sur la surface de la dent une fois par jour pendant 3 minutes avant de se coucher le soir pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Nitrate de potassium
rince-bouche contenant du nitrate de potassium
Autre: Groupe de contrôle
Se brosser les dents deux fois par jour pendant 8 semaines
Autre: Nitrate de potassium
Suite à la procédure dans le groupe témoin, bain de bouche deux fois par jour matin et soir pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire-15 sur l'expérience d'hypersensibilité dentinaire (DHEQ-15)
Délai: pendant 8 semaines (initialement, 4 semaines et 8 semaines)
Le questionnaire 15 sur l'expérience d'hypersensibilité dentinaire (DHEQ-15) est une échelle de Likert à 7 points composée de 15 questions utilisées pour évaluer la sensibilité dentinaire, avec des réponses allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ».
pendant 8 semaines (initialement, 4 semaines et 8 semaines)
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: pendant 8 semaines (initialement, 4 semaines et 8 semaines)
L'EVA est une échelle sur laquelle l'individu évalue le niveau de douleur entre 0 (pas de blessure) et 10 (fait le plus mal).
pendant 8 semaines (initialement, 4 semaines et 8 semaines)
Échelle de sensibilité de Schiff
Délai: pendant 8 semaines (initialement, 4 semaines et 8 semaines)

Lors de l'évaluation de l'hypersensibilité dentinaire, un seul dentiste appliquera de l'air sur le col de la dent à une distance de 1 cm pendant 1 seconde lors d'un examen clinique et le score de l'échelle de sensibilité de Schiff sera déterminé.

0 : le sujet ne répond pas au stimulus aérien

  1. le sujet répond au stimulus aérien mais ne demande pas l'arrêt du stimulus
  2. le sujet répond au stimulus aérien et demande l'arrêt ou s'éloigne du stimulus
  3. le sujet réagit au stimulus aérien, considère le stimulus comme douloureux et demande l'arrêt du stimulus
pendant 8 semaines (initialement, 4 semaines et 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Çanakkale Onsekiz Mart University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSA-2023-4535

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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