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家用脱敏剂治疗牙本质过敏的效果评价

2024年1月19日 更新者:Gizem AYAN、Çanakkale Onsekiz Mart University
牙本质敏感性是社会上最常见的问题之一,影响与口腔健康相关的生活质量。 牙膏、漱口水、牙膏等药剂是家庭型脱敏剂,是治疗牙本质过敏的第一步。 共有180名具有牙本质敏感性的个体被纳入该研究,这些个体将被随机分为6组。 第一组的个人将使用含精氨酸的牙膏,第二组的个人将使用含诺瓦明的牙膏,第三组的个人将使用含蜂胶的牙膏,第四组的个人将使用酪蛋白磷酸肽无定形牙膏。含磷酸钙的牙膏,第 5 组中的个体将使用含硝酸钾的漱口水。 氟化物含量为 1450 ppm 的经典牙膏将分发给对照组(即第六组)。 牙本质过敏体验问卷 (DHEQ-15) 由 15 个问题组成,将用于评估牙本质敏感性。 视觉模拟量表(VAS)将用于确定个人的牙本质敏感性疼痛评分,并要求个人对所经历的疼痛强度进行评分,分值在0-10分之间。 最后,在牙本质敏感性的评估中,单个牙医会从距离1厘米的地方向牙齿的子宫颈施加空气1秒,通过临床检查确定希夫敏感性量表评分。 牙医将根据患者对空气刺激的反应来确定 0 到 3 之间的分数。 采用DHEQ-15、VAS和希夫敏感量表评价家用脱敏剂治疗牙本质过敏的效果;将比较基线、第 4 周和第 8 周的分数。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-70岁之间
  • 总体健康状况良好
  • 两颗或更多不相邻牙齿敏感的个体

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 晚期牙周病
  • 可能影响研究结果的慢性疾病
  • 主要口腔疾病
  • 使用抗惊厥药、抗组胺药、抗抑郁药、镇静剂、安定药
  • 最近 3 个月内使用过脱敏膏
  • 在过去 12 个月内接受过牙周病治疗的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
1450 ppm 氟化物牙膏
每天刷牙两次,持续 8 周
有源比较器:精氨酸
含有精氨酸的牙膏
每天刷牙两次,持续 8 周
有源比较器:诺瓦明
含有novamin的牙膏
每天刷牙两次,持续 8 周
有源比较器:蜂胶
含有蜂胶的牙膏
每天刷牙两次,持续 8 周
有源比较器:酪蛋白磷酸肽无定形磷酸钙
含酪蛋白磷酸肽无定形磷酸钙牙膏
每天刷牙两次,持续 8 周
按照对照组的方法,每天一次,在晚上睡前涂抹在牙齿表面,持续 3 分钟,持续 8 周
有源比较器:硝酸钾
含硝酸钾的漱口水
每天刷牙两次,持续 8 周
按照对照组的步骤,每天早晚漱口两次,持续 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙本质过敏经历问卷-15 (DHEQ-15)
大体时间:8周(初始4周和8周)
牙本质过敏体验问卷 15 (DHEQ-15) 是一种 7 点李克特量表,由 15 个问题组成,用于评估牙本质敏感性,答案范围从“非常同意”到“非常不同意”。
8周(初始4周和8周)
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:8周(初始4周和8周)
VAS 是一种个人评估疼痛程度的量表,介于 0(无伤害)和 10(伤害最严重)之间。
8周(初始4周和8周)
希夫敏感性量表
大体时间:8周(初始4周和8周)

在评估牙本质过敏时,单个牙医会在临床检查时从距离1厘米的地方向牙齿的子宫颈施加空气1秒,然后确定希夫敏感量表评分。

0:对象对空气刺激没有反应

  1. 对象对空气刺激有反应,但不要求停止刺激
  2. 对象对空气刺激做出反应并请求停止或离开刺激
  3. 受试者对空气刺激做出反应,认为刺激是痛苦的并要求停止刺激
8周(初始4周和8周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月19日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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控制组的临床试验

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