Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности десенсибилизирующих средств для домашнего использования при гиперчувствительности дентина

23 августа 2024 г. обновлено: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
Чувствительность дентина является одной из наиболее распространенных проблем в обществе и влияет на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. Такие средства, как зубная паста, жидкость для полоскания рта и зубной крем, представляют собой десенсибилизирующие средства домашнего типа, используемые в качестве первого шага в лечении гиперчувствительности дентина. Всего в исследование будут включены 180 человек с чувствительностью дентина, которые будут случайным образом разделены на 6 групп. Лицам 1-й группы дают зубную пасту, содержащую аргинин, лицам 2-й группы - зубную пасту, содержащую новамин, лицам 3-й группы - зубную пасту, содержащую прополис, лицам 4-й группы - казеин-фосфопептид аморфный. стоматологический крем, содержащий фосфат кальция, а лицам 5-й группы — жидкость для полоскания рта, содержащая нитрат калия. Классическая зубная паста с содержанием фторида 1450 ppm будет роздана лицам из контрольной группы, то есть 6-й группы. Для оценки чувствительности дентина будет использоваться опросник по оценке гиперчувствительности дентина (DHEQ-15), состоящий из 15 вопросов. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для определения индивидуальной оценки боли при чувствительности дентина, и человека попросят оценить интенсивность испытываемой боли в диапазоне от 0 до 10 баллов. Наконец, при оценке чувствительности дентина один стоматолог подает воздух к шейке зуба с расстояния 1 см в течение 1 секунды, а оценка по шкале чувствительности Шиффа определяется посредством клинического обследования. Оценка от 0 до 3 будет определена стоматологом в зависимости от реакции пациента на воздушный стимул. Эффективность десенсибилизирующих средств для домашнего использования, применяемых при лечении гиперчувствительности дентина, оценивали с помощью DHEQ-15, VAS и шкалы чувствительности Шиффа; Будут сравниваться исходные результаты, результаты за 4-ю и 8-ю недели.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Canakkale, Турция
        • Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 70 лет
  • Общее состояние здоровья хорошее
  • Лица с чувствительностью двух и более несмежных зубов.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Прогрессирующие заболевания пародонта
  • Хронические заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования
  • Основные патологии полости рта
  • Использование противосудорожных, антигистаминных, антидепрессантов, седативных средств, транквилизаторов.
  • Использование десенсибилизирующей пасты за последние 3 месяца.
  • Лица, проходившие лечение по поводу заболеваний пародонта в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Зубная паста с содержанием фтора 1450 ppm
Чистка зубов два раза в день в течение 8 недель.
Активный компаратор: Аргинин
зубная паста, содержащая аргинин
Чистка зубов два раза в день в течение 8 недель.
Активный компаратор: Новамин
зубная паста, содержащая новамин
Чистка зубов два раза в день в течение 8 недель.
Активный компаратор: Прополис
зубная паста с прополисом
Чистка зубов два раза в день в течение 8 недель.
Активный компаратор: Казеинфосфопептид аморфный фосфат кальция
Стоматологический крем, содержащий казеинфосфопептид, аморфный фосфат кальция.
Чистка зубов два раза в день в течение 8 недель.
После процедуры в контрольной группе его наносят на поверхность зубов один раз в день за 3 минуты перед сном на ночь в течение 8 недель.
Активный компаратор: Азотнокислый калий
жидкость для полоскания рта, содержащая нитрат калия
Чистка зубов два раза в день в течение 8 недель.
После процедуры в контрольной группе полоскайте рот два раза в день утром и вечером в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета опыта гиперчувствительности дентина-15 (DHEQ-15)
Временное ограничение: в течение 8 недель (первоначально 4 недели и 8 недель)
Анкета-15 по оценке гиперчувствительности дентина (DHEQ-15) представляет собой 7-балльную форму шкалы Лайкерта, состоящую из 15 вопросов, используемых для оценки чувствительности дентина, с ответами от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
в течение 8 недель (первоначально 4 недели и 8 недель)
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: в течение 8 недель (первоначально 4 недели и 8 недель)
ВАШ – это шкала, по которой человек оценивает уровень боли от 0 (нет боли) до 10 (сильнее всего болит).
в течение 8 недель (первоначально 4 недели и 8 недель)
Шкала чувствительности Шиффа
Временное ограничение: в течение 8 недель (первоначально 4 недели и 8 недель)

При оценке гиперчувствительности дентина один стоматолог во время клинического осмотра подает воздух к шейке зуба с расстояния 1 см в течение 1 секунды и определяет оценку по шкале чувствительности Шиффа.

0: субъект не реагирует на воздушный стимул.

  1. субъект реагирует на воздушный стимул, но не требует прекращения стимула
  2. субъект реагирует на воздушный стимул и просит прекратить действие стимула или отстраняется от него.
  3. субъект реагирует на воздушный раздражитель, считает раздражитель болезненным и просит прекратить его действие.
в течение 8 недель (первоначально 4 недели и 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться