Az otthoni használatra szánt deszenzitizáló szerek hatékonyságának értékelése a dentin túlérzékenység esetén
2024. augusztus 23. frissítette: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
A dentinérzékenység az egyik leggyakoribb probléma a társadalomban, és befolyásolja a száj egészségével kapcsolatos életminőséget.
Az olyan szerek, mint a fogkrém, a szájvíz és a fogkrém otthoni típusú deszenzibilizáló szerek, amelyeket a dentin túlérzékenység kezelésének első lépéseként használnak.
Összesen 180 dentinérzékeny személyt vonnak be a vizsgálatba, és az egyéneket véletlenszerűen 6 csoportra osztják.
Az 1. csoportba tartozó egyének arginin tartalmú fogkrémet, a 2. csoportba tartozó egyéneket novamin tartalmú fogkrémet, a 3. csoportba tartozó egyéneket propolisz tartalmú fogkrémet, a 4. csoportba tartozó egyének amorf kazein-foszfopeptidet kapnak. kalcium-foszfát tartalmú fogászati krémet, az 5. csoportba tartozó egyének pedig kálium-nitrát tartalmú szájvizet kapnak.
Klasszikus, 1450 ppm fluoridtartalmú fogkrémet osztanak ki a kontrollcsoportba tartozó egyéneknek, amely a 6. csoport.
A Dentin túlérzékenységi tapasztalati kérdőív (DHEQ-15), amely 15 kérdésből áll, a dentinérzékenység értékelésére szolgál.
Vizuális analóg skálát (VAS) használnak az egyén fájdalompontszámának meghatározására a dentinérzékenységben, és az egyént felkérik, hogy értékelje a fájdalom intenzitását 0-10 pont között.
Végül a dentinérzékenység értékelése során egyetlen fogorvos 1 másodpercig levegőt juttat a fog méhnyakra 1 cm távolságból, és a Schiff érzékenységi skála pontszámát klinikai vizsgálattal határozzák meg.
A 0 és 3 közötti pontszámot a fogorvos határozza meg a páciens légingerre adott válasza alapján.
A dentin túlérzékenység kezelésében alkalmazott otthoni deszenzitizáló szerek hatékonyságát DHEQ-15, VAS és Schiff érzékenységi skálával értékeltük; A kiindulási, a 4. és a 8. heti pontszámokat össze kell hasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Canakkale, Pulyka
- Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 év között
- Az általános egészségi állapot jó
- Olyan személyek, akiknél 2 vagy több nem szomszédos fog érzékeny
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Előrehaladott fogágybetegségek
- Krónikus betegségek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
- A szájüregi súlyos patológiák
- Antikonvulzív, antihisztamin, antidepresszáns, nyugtató, nyugtató gyógyszerek alkalmazása
- Érzéketlenítő paszta használata az elmúlt 3 hónapban
- Azok a személyek, akiket az elmúlt 12 hónapban fogágybetegséggel kezeltek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
1450 ppm fluoridos fogkrém
|
Napi kétszeri fogmosás 8 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Arginin
arginint tartalmazó fogkrém
|
Napi kétszeri fogmosás 8 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Novamin
novamint tartalmazó fogkrém
|
Napi kétszeri fogmosás 8 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Méhszurok
propoliszt tartalmazó fogkrém
|
Napi kétszeri fogmosás 8 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Kazein-foszfopeptid Amorf kalcium-foszfát
Kazein-foszfopeptid amorf kalcium-foszfátot tartalmazó fogászati krém
|
Napi kétszeri fogmosás 8 héten keresztül
A kontrollcsoportban végzett eljárást követően naponta egyszer, lefekvés előtt 3 percre felvisszük a fogfelületre 8 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Kálium-nitrát
kálium-nitrátot tartalmazó szájvíz
|
Napi kétszeri fogmosás 8 héten keresztül
A kontrollcsoportban végzett eljárást követően naponta kétszer, reggel és este szájvíz 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dentin túlérzékenységi tapasztalati kérdőív-15 (DHEQ-15)
Időkeret: 8 hétig (kezdetben 4 hét és 8 hét)
|
A Dentin Túlérzékenységi Tapasztalati Kérdőív-15 (DHEQ-15) egy 7 pontos Likert-skála, amely 15 kérdésből áll a dentin érzékenység értékelésére, a válaszok a „teljesen egyetértek” és az „egyáltalán nem értek egyet” tartományban.
|
8 hétig (kezdetben 4 hét és 8 hét)
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 8 hétig (kezdetben 4 hét és 8 hét)
|
A VAS egy olyan skála, amelyen az egyén 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabbul fáj) közötti fájdalomszintet értékel.
|
8 hétig (kezdetben 4 hét és 8 hét)
|
|
Schiff érzékenységi skála
Időkeret: 8 hétig (kezdetben 4 hét és 8 hét)
|
A dentin túlérzékenység értékelése során egyetlen fogorvos a klinikai vizsgálat során 1 cm távolságból levegőt juttat a fog méhnyakra 1 másodpercig, és meghatározza a Schiff érzékenységi skála pontszámát. 0: az alany nem reagál a levegőingerre
|
8 hétig (kezdetben 4 hét és 8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mason S, Burnett GR, Patel N, Patil A, Maclure R. Impact of toothpaste on oral health-related quality of life in people with dentine hypersensitivity. BMC Oral Health. 2019 Oct 22;19(1):226. doi: 10.1186/s12903-019-0919-x.
- Baker SR, Gibson BJ, Sufi F, Barlow A, Robinson PG. The Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire: a longitudinal validation study. J Clin Periodontol. 2014 Jan;41(1):52-9. doi: 10.1111/jcpe.12181. Epub 2013 Nov 6.
- Basaran S, Celik C. Turkish Adaptation of Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ). Community Dent Health. 2018 Mar 1;35(1):47-51. doi: 10.1922/CDH_4151Basaran05.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Túlérzékenység
- Dentin érzékenység
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Kalcium
- Méhszurok
- Kazeinok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSA-2023-4535
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .