Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności domowych środków znoszących nadwrażliwość na nadwrażliwość zębiny

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
Nadwrażliwość zębiny jest jednym z najczęstszych problemów społecznych i wpływa na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Środki takie jak pasta do zębów, płyn do płukania jamy ustnej i krem ​​dentystyczny to domowe środki znoszące nadwrażliwość, stosowane jako pierwszy krok w leczeniu nadwrażliwości zębiny. Do badania zostanie włączonych ogółem 180 osób z nadwrażliwością zębiny, które zostaną losowo podzielone na 6 grup. Osobom z 1. Grupy zostanie podana pasta do zębów zawierająca argininę, osobom z 2. Grupy zostanie podana pasta do zębów zawierająca nowominę, osobom z 3. Grupy zostanie podana pasta do zębów zawierająca propolis, osobom z 4. Grupy zostanie podany amorficzny fosfopeptyd kazeiny krem do zębów zawierający fosforan wapnia, a osobom z 5. Grupy zostanie podany płyn do płukania jamy ustnej zawierający azotan potasu. Klasyczna pasta do zębów z zawartością fluoru 1450 ppm będzie dystrybuowana wśród osób z grupy kontrolnej, czyli 6. grupy. Do oceny wrażliwości zębiny zostanie wykorzystany Kwestionariusz Doświadczeń Nadwrażliwości Dentyny (DHEQ-15), składający się z 15 pytań. Do określenia indywidualnej punktacji bólu w zakresie wrażliwości zębiny zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS), a pacjent zostanie poproszony o ocenę intensywności odczuwanego bólu w przedziale 0–10 punktów. Na koniec, w celu oceny wrażliwości zębiny, pojedynczy dentysta przykłada powietrze do szyjki zęba z odległości 1 cm na 1 sekundę, a wynik w skali wrażliwości Schiffa zostanie określony w badaniu klinicznym. Wynik od 0 do 3 zostanie przyznany przez dentystę na podstawie reakcji pacjenta na bodziec powietrzny. Skuteczność domowych środków znoszących nadwrażliwość stosowanych w leczeniu nadwrażliwości zębiny oceniano za pomocą DHEQ-15, VAS i skali wrażliwości Schiffa; Porównane zostaną wyniki wyjściowe, czwartego i ósmego tygodnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Canakkale, Indyk
        • Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-70 lat
  • Ogólny stan zdrowia jest dobry
  • Osoby z nadwrażliwością na 2 lub więcej niesąsiadujących ze sobą zębów

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Zaawansowane choroby przyzębia
  • Choroby przewlekłe mogące mieć wpływ na wyniki badań
  • Główne patologie jamy ustnej
  • Stosowanie leków przeciwdrgawkowych, przeciwhistaminowych, przeciwdepresyjnych, uspokajających, uspokajających
  • Stosowanie pasty odczulającej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy były leczone z powodu chorób przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pasta do zębów z fluorem o zawartości 1450 ppm
Inny: Grupa kontrolna
Szczotkowanie zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Arginina
pasta do zębów zawierająca argininę
Inny: Arginina
Szczotkowanie zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Novamina
pasta do zębów zawierająca novamin
Inny: Novamina
Szczotkowanie zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Pierzga
pasta do zębów zawierająca propolis
Inny: Pierzga
Szczotkowanie zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Fosfopeptyd kazeiny Amorficzny fosforan wapnia
Krem dentystyczny zawierający fosfopeptyd kazeiny, amorficzny fosforan wapnia
Inny: Grupa kontrolna
Szczotkowanie zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Inny: Fosfopeptyd kazeiny Amorficzny fosforan wapnia
Po zabiegu w grupie kontrolnej nakłada się go na powierzchnię zęba raz dziennie na 3 minuty przed pójściem spać wieczorem przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Azotan potasu
płyn do płukania jamy ustnej zawierający azotan potasu
Inny: Grupa kontrolna
Szczotkowanie zębów dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Inny: Azotan potasu
Po zabiegu w grupie kontrolnej płukanie jamy ustnej dwa razy dziennie rano i wieczorem przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz doświadczeń nadwrażliwości zębiny-15 (DHEQ-15)
Ramy czasowe: przez 8 tygodni (początkowo 4 tygodnie i 8 tygodni)
Kwestionariusz doświadczenia nadwrażliwości zębiny-15 (DHEQ-15) to 7-punktowy formularz w skali Likerta składający się z 15 pytań stosowanych do oceny wrażliwości zębiny, z odpowiedziami od „zdecydowanie zgadzam się” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
przez 8 tygodni (początkowo 4 tygodnie i 8 tygodni)
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: przez 8 tygodni (początkowo 4 tygodnie i 8 tygodni)
VAS to skala, w której jednostka ocenia poziom bólu od 0 (brak bólu) do 10 (boli najmocniej).
przez 8 tygodni (początkowo 4 tygodnie i 8 tygodni)
Skala wrażliwości Schiffa
Ramy czasowe: przez 8 tygodni (początkowo 4 tygodnie i 8 tygodni)

W celu oceny nadwrażliwości zębiny pojedynczy dentysta w trakcie badania klinicznego przykłada powietrze do szyjki zęba z odległości 1 cm na 1 sekundę i określany jest wynik w skali wrażliwości Schiffa.

0: obiekt nie reaguje na bodźce powietrzne

  1. podmiot reaguje na bodziec powietrzny, ale nie prosi o zaprzestanie bodźca
  2. podmiot reaguje na bodziec powietrzny i prosi o zaprzestanie działania lub odsuwa się od bodźca
  3. pacjent reaguje na bodziec powietrzny, uważa bodziec za bolesny i prosi o zaprzestanie bodźca
przez 8 tygodni (początkowo 4 tygodnie i 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSA-2023-4535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czułość zębiny

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj