Kotikäyttöön käytettävien herkkyyttä vähentävien aineiden tehokkuuden arviointi dentiinin yliherkkyyteen
perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
Dentiiniherkkyys on yksi yhteiskunnan yleisimmistä ongelmista ja vaikuttaa suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Aineet, kuten hammastahna, suuvesi ja hammasvoide, ovat kotityyppisiä herkkyyttä vähentäviä aineita, joita käytetään ensimmäisenä vaiheena dentiiniyliherkkyyden hoidossa.
Tutkimukseen otetaan yhteensä 180 dentiiniherkkyyttä omaavaa henkilöä ja yksilöt jaetaan satunnaisesti kuuteen ryhmään.
Ryhmän 1 henkilöille annetaan arginiinipitoista hammastahnaa, 2. ryhmän henkilöille novamiinia sisältävää hammastahnaa, 3. ryhmän henkilöille propolista sisältävää hammastahnaa, 4. ryhmän henkilöille amorfista kaseiinifosfopeptidiä kalsiumfosfaattia sisältävää hammasvoidetta, ja 5. ryhmään kuuluvat henkilöt saavat kaliumnitraattia sisältävää suuvettä.
Klassista 1450 ppm fluoria sisältävää hammastahnaa jaetaan vertailuryhmän henkilöille, joka on kuudes ryhmä.
Dentiinin herkkyyden arvioinnissa käytetään Dentin Hypersensitivity Experience Questionnairea (DHEQ-15), joka koostuu 15 kysymyksestä.
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla määritetään henkilön kipupisteet dentiiniherkkyydessä, ja henkilöä pyydetään arvioimaan kokeman kivun voimakkuus välillä 0-10 pistettä.
Lopuksi dentiinin herkkyyden arvioinnissa yksi hammaslääkäri levittää ilmaa hampaan kohdunkaulaan 1 cm:n etäisyydeltä 1 sekunnin ajan, ja Schiff Sensitivity Scale -pistemäärä määritetään kliinisen tutkimuksen avulla.
Hammaslääkäri määrittää pistemäärän 0–3 sen mukaan, miten potilas reagoi ilmaärsykkeeseen.
Dentiinin yliherkkyyden hoidossa käytettävien kotikäyttöön tarkoitettujen herkkyyttä vähentävien aineiden tehokkuutta arvioitiin DHEQ-15:llä, VAS:lla ja Schiff Sensitivity Scale:lla; Perustason, 4. ja 8. viikon tuloksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Canakkale, Turkki
- Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-70 vuotta
- Yleinen terveydentila on hyvä
- Henkilöt, joilla on herkkyys kahdessa tai useammassa ei-viereisessä hampaassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Pitkälle edenneet parodontaaliset sairaudet
- Krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Tärkeimmät suun patologiat
- Antikonvulsanttien, antihistamiinien, masennuslääkkeiden, rauhoittavien, rauhoittavien lääkkeiden käyttö
- Herkkyyttä vähentävän tahnan käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Henkilöt, joita on hoidettu parodontiitin vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
1450 ppm fluorihammastahna
|
Hampaiden harjaus kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Arginiini
arginiinia sisältävä hammastahna
|
Hampaiden harjaus kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Novamin
novamiinia sisältävä hammastahna
|
Hampaiden harjaus kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Propolis
propolista sisältävä hammastahna
|
Hampaiden harjaus kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Kaseiinifosfopeptidi Amorfinen kalsiumfosfaatti
Hammasvoide, joka sisältää kaseiinifosfopeptidiä, amorfista kalsiumfosfaattia
|
Hampaiden harjaus kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Kontrolliryhmän toimenpiteen jälkeen sitä levitetään hampaan pinnalle kerran päivässä 3 minuutin ajan ennen nukkumaanmenoa illalla 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kaliumnitraatti
kaliumnitraattia sisältävä suuvesi
|
Hampaiden harjaus kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Kontrolliryhmän toimenpiteen jälkeen suuvettä kahdesti päivässä aamulla ja illalla 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentine-yliherkkyyskyselylomake-15 (DHEQ-15)
Aikaikkuna: 8 viikon ajan (alkuvaiheessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa)
|
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-15 (DHEQ-15) on 7-pisteinen Likert-asteikkolomake, joka koostuu 15 kysymyksestä, joita käytetään dentiiniherkkyyden arviointiin ja joiden vastaukset vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "ei täysin samaa mieltä".
|
8 viikon ajan (alkuvaiheessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikon ajan (alkuvaiheessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa)
|
VAS on asteikko, jossa henkilö arvioi kiputason 0 (ei sattuu) ja 10 (satuu pahiten) välillä.
|
8 viikon ajan (alkuvaiheessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa)
|
|
Schiffin herkkyysasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon ajan (alkuvaiheessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa)
|
Dentiinin yliherkkyyden arvioinnissa yksi hammaslääkäri levittää ilmaa hampaan kohdunkaulaan 1 cm:n etäisyydeltä 1 sekunnin ajan kliinisen tutkimuksen aikana ja Schiff Sensitivity Scale -pistemäärä määritetään. 0: kohde ei reagoi ilmaärsykkeisiin
|
8 viikon ajan (alkuvaiheessa 4 viikkoa ja 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mason S, Burnett GR, Patel N, Patil A, Maclure R. Impact of toothpaste on oral health-related quality of life in people with dentine hypersensitivity. BMC Oral Health. 2019 Oct 22;19(1):226. doi: 10.1186/s12903-019-0919-x.
- Baker SR, Gibson BJ, Sufi F, Barlow A, Robinson PG. The Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire: a longitudinal validation study. J Clin Periodontol. 2014 Jan;41(1):52-9. doi: 10.1111/jcpe.12181. Epub 2013 Nov 6.
- Basaran S, Celik C. Turkish Adaptation of Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ). Community Dent Health. 2018 Mar 1;35(1):47-51. doi: 10.1922/CDH_4151Basaran05.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Yliherkkyys
- Dentiinin herkkyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kalsium
- Propolis
- Kaseiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSA-2023-4535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .