Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av desensibiliserande medel för hemmabruk på dentinöverkänslighet

23 augusti 2024 uppdaterad av: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
Dentinkänslighet är ett av de vanligaste problemen i samhället och påverkar livskvaliteten relaterad till munhälsa. Medel som tandkräm, munvatten och tandkräm är desensibiliseringsmedel av hemtyp som används som det första steget i behandlingen av dentinöverkänslighet. Totalt 180 individer med dentinkänslighet kommer att ingå i studien och individerna kommer att delas slumpmässigt in i 6 grupper. Individer i 1:a gruppen kommer att ges argininhaltig tandkräm, individer i 2:a gruppen kommer att ges nominhaltig tandkräm, individer i 3:e gruppen kommer att ges propolis-innehållande tandkräm, individer i 4:e gruppen kommer att ges amorf kaseinfosfopeptid tandkräm som innehåller kalciumfosfat, och personer i den 5:e gruppen kommer att få munvatten som innehåller kaliumnitrat. Klassisk tandkräm med 1450 ppm fluor kommer att delas ut till individer i kontrollgruppen, som är den 6:e gruppen. Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15), som består av 15 frågor, kommer att användas för att utvärdera dentinkänslighet. Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att bestämma individens smärtpoäng i dentinkänslighet, och individen kommer att bli ombedd att bedöma intensiteten av upplevd smärta mellan 0-10 poäng. Slutligen, i utvärderingen av dentinkänslighet, kommer en enskild tandläkare att applicera luft till livmoderhalsen på tanden från ett avstånd av 1 cm i 1 sekund, och Schiff Sensitivity Scale-poängen kommer att bestämmas genom klinisk undersökning. En poäng mellan 0 och 3 kommer att fastställas av tandläkaren enligt patientens svar på luftstimulansen. Effektiviteten av de desensibiliserande medlen för hemmabruk som används vid behandling av dentinöverkänslighet utvärderades med DHEQ-15, VAS och Schiff Sensitivity Scale; Baslinje, 4:e och 8:e veckans poäng kommer att jämföras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Canakkale, Kalkon
        • Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-70 år
  • Det allmänna hälsotillståndet är bra
  • Individer med känslighet i 2 eller fler icke-intilliggande tänder

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Avancerade parodontala sjukdomar
  • Kroniska sjukdomar som kan påverka studieresultaten
  • Större orala patologier
  • Användning av antikonvulsiva, antihistamin, antidepressiva, lugnande, lugnande medel
  • Användning av desensibiliserande pasta under de senaste 3 månaderna
  • Individer som har behandlats för parodontit under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
1450 ppm fluortandkräm
Borsta tänderna två gånger om dagen i 8 veckor
Aktiv komparator: Arginin
tandkräm som innehåller arginin
Borsta tänderna två gånger om dagen i 8 veckor
Aktiv komparator: Novamin
tandkräm som innehåller novamin
Borsta tänderna två gånger om dagen i 8 veckor
Aktiv komparator: Propolis
tandkräm som innehåller propolis
Borsta tänderna två gånger om dagen i 8 veckor
Aktiv komparator: Kaseinfosfopeptid Amorft kalciumfosfat
Tandkräm innehållande kaseinfosfopeptid amorft kalciumfosfat
Borsta tänderna två gånger om dagen i 8 veckor
Efter proceduren i kontrollgruppen appliceras den på tandytan en gång om dagen i 3 minuter innan du går och lägger dig på natten i 8 veckor
Aktiv komparator: Kaliumnitrat
munvatten som innehåller kaliumnitrat
Borsta tänderna två gånger om dagen i 8 veckor
Efter proceduren i kontrollgruppen, munskölj två gånger om dagen på morgonen och kvällen i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire-15 (DHEQ-15)
Tidsram: i 8 veckor (inledningsvis 4 veckor och 8 veckor)
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-15 (DHEQ-15) är en 7-gradig Likert-skala som består av 15 frågor som används för att utvärdera dentinkänslighet, med svar som sträcker sig från "instämmer helt" till "håller inte med".
i 8 veckor (inledningsvis 4 veckor och 8 veckor)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: i 8 veckor (inledningsvis 4 veckor och 8 veckor)
VAS är en skala där individen utvärderar smärtnivån mellan 0 (ingen skada) och 10 (gör värst ont).
i 8 veckor (inledningsvis 4 veckor och 8 veckor)
Schiff Sensitivity Scale
Tidsram: i 8 veckor (inledningsvis 4 veckor och 8 veckor)

Vid utvärderingen av dentinöverkänslighet kommer en enskild tandläkare att applicera luft till livmoderhalsen på tanden från ett avstånd av 1 cm i 1 sekund under en klinisk undersökning och Schiff Sensitivity Scale-poängen kommer att fastställas.

0: försökspersonen svarar inte på luftstimulans

  1. subjektet svarar på luftstimulans men begär inte att stimulansen avbryts
  2. subjektet svarar på luftstimulans och begär att avbryta eller flyttar från stimulans
  3. försökspersonen svarar på luftstimulansen, anser stimulansen vara smärtsam och begär att stimulansen avbryts
i 8 veckor (inledningsvis 4 veckor och 8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera