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Valutazione dell'efficacia degli agenti desensibilizzanti per uso domestico sull'ipersensibilità della dentina

23 agosto 2024 aggiornato da: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
La sensibilità della dentina è uno dei problemi più comuni nella società e influisce sulla qualità della vita legata alla salute orale. Agenti come dentifricio, collutorio e crema dentale sono agenti desensibilizzanti di tipo domiciliare utilizzati come primo passo nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale. Nello studio saranno inclusi un totale di 180 individui con sensibilità dentinale e gli individui saranno divisi casualmente in 6 gruppi. Agli individui del 1° gruppo verrà somministrato un dentifricio contenente arginina, agli individui del 2° gruppo verrà somministrato un dentifricio contenente novamina, agli individui del 3° gruppo verrà somministrato un dentifricio contenente propoli, agli individui del 4° gruppo verrà somministrato il fosfopeptide amorfo di caseina crema dentale contenente fosfato di calcio e agli individui del 5° gruppo verrà somministrato un collutorio contenente nitrato di potassio. Il dentifricio classico con 1450 ppm di fluoro sarà distribuito agli individui del gruppo di controllo, che è il 6° gruppo. Per valutare la sensibilità della dentina verrà utilizzato il questionario sull'esperienza dell'ipersensibilità alla dentina (DHEQ-15), composto da 15 domande. Verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS) per determinare il punteggio del dolore dell'individuo nella sensibilità della dentina e all'individuo verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore sperimentato tra 0 e 10 punti. Infine, nella valutazione della sensibilità dentinale, un singolo dentista applicherà aria alla cervice del dente da una distanza di 1 cm per 1 secondo e il punteggio della Schiff Sensitivity Scale sarà determinato attraverso l'esame clinico. Un punteggio compreso tra 0 e 3 verrà determinato dal dentista in base alla risposta del paziente allo stimolo dell'aria. L'efficacia degli agenti desensibilizzanti per uso domiciliare utilizzati nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale è stata valutata con DHEQ-15, VAS e Schiff Sensitivity Scale; Verranno confrontati i punteggi di base, della 4a e dell'8a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Canakkale, Tacchino
        • Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 70 anni
  • Le condizioni generali di salute sono buone
  • Individui con sensibilità in 2 o più denti non adiacenti

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Malattie parodontali avanzate
  • Malattie croniche che possono influenzare i risultati dello studio
  • Principali patologie orali
  • Uso di farmaci anticonvulsivanti, antistaminici, antidepressivi, sedativi, tranquillanti
  • Utilizzo di pasta desensibilizzante negli ultimi 3 mesi
  • Individui che sono stati trattati per malattia parodontale negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Dentifricio al fluoro 1450 ppm
Altro: Gruppo di controllo
Lavarsi i denti due volte al giorno per 8 settimane
Comparatore attivo: Arginina
dentifricio contenente arginina
Altro: Arginina
Lavarsi i denti due volte al giorno per 8 settimane
Comparatore attivo: Novamin
dentifricio contenente novamina
Altro: Novamin
Lavarsi i denti due volte al giorno per 8 settimane
Comparatore attivo: Propoli
dentifricio contenente propoli
Altro: Propoli
Lavarsi i denti due volte al giorno per 8 settimane
Comparatore attivo: Fosfopeptide di caseina Fosfato di calcio amorfo
Crema dentale contenente fosfopeptide di caseina fosfato di calcio amorfo
Altro: Gruppo di controllo
Lavarsi i denti due volte al giorno per 8 settimane
Altro: Fosfopeptide di caseina Fosfato di calcio amorfo
Seguendo la procedura del gruppo di controllo, viene applicato sulla superficie del dente una volta al giorno per 3 minuti prima di andare a letto la sera per 8 settimane
Comparatore attivo: Nitrato di potassio
collutorio contenente nitrato di potassio
Altro: Gruppo di controllo
Lavarsi i denti due volte al giorno per 8 settimane
Altro: Nitrato di potassio
Seguendo la procedura nel gruppo di controllo, effettuare il collutorio due volte al giorno al mattino e alla sera per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'esperienza dell'ipersensibilità dentinale-15 (DHEQ-15)
Lasso di tempo: per 8 settimane (inizialmente, 4 settimane e 8 settimane)
Il questionario sull'esperienza dell'ipersensibilità della dentina-15 (DHEQ-15) è una scala Likert a 7 punti composta da 15 domande utilizzate per valutare la sensibilità della dentina, con risposte che vanno da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo".
per 8 settimane (inizialmente, 4 settimane e 8 settimane)
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: per 8 settimane (inizialmente, 4 settimane e 8 settimane)
La VAS è una scala in cui l'individuo valuta il livello di dolore tra 0 (nessun dolore) e 10 (fa male peggio).
per 8 settimane (inizialmente, 4 settimane e 8 settimane)
Scala di sensibilità di Schiff
Lasso di tempo: per 8 settimane (inizialmente, 4 settimane e 8 settimane)

Nella valutazione dell'ipersensibilità dentinale, un singolo dentista applicherà aria alla cervice del dente da una distanza di 1 cm per 1 secondo durante un esame clinico e verrà determinato il punteggio della Schiff Sensitivity Scale.

0: il soggetto non risponde allo stimolo dell'aria

  1. il soggetto risponde allo stimolo dell'aria ma non richiede l'interruzione dello stimolo
  2. il soggetto risponde allo stimolo dell'aria e richiede l'interruzione o si allontana dallo stimolo
  3. il soggetto risponde allo stimolo dell'aria, considera lo stimolo doloroso e richiede l'interruzione dello stimolo
per 8 settimane (inizialmente, 4 settimane e 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSA-2023-4535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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