Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti desenzibilizačních činidel domácího použití na hypersenzitivitu dentinu

23. srpna 2024 aktualizováno: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
Citlivost dentinu je jedním z nejčastějších problémů ve společnosti a ovlivňuje kvalitu života související se zdravím ústní dutiny. Prostředky jako zubní pasta, ústní voda a dentální krém jsou desenzibilizační prostředky domácího typu používané jako první krok při léčbě hypersenzitivity dentinu. Do studie bude zahrnuto celkem 180 jedinců s citlivostí na dentin a jedinci budou náhodně rozděleni do 6 skupin. Jedincům v 1. skupině bude podána zubní pasta s obsahem argininu, jedincům ve 2. skupině bude podána zubní pasta s obsahem novaminu, jedincům ve 3. skupině bude podána zubní pasta s obsahem propolisu, jedincům ve 4. skupině bude podáván kasein fosfopeptid amorfní zubní krém s obsahem fosforečnanu vápenatého a jedincům v 5. skupině bude podávána ústní voda obsahující dusičnan draselný. Klasická zubní pasta s 1450 ppm fluoridu bude distribuována jedincům v kontrolní skupině, což je 6. skupina. K hodnocení citlivosti dentinu bude použit dotazník Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15), skládající se z 15 otázek. Vizuální analogová škála (VAS) bude použita ke stanovení individuálního skóre bolesti v citlivosti dentinu a jednotlivec bude požádán, aby ohodnotil intenzitu pociťované bolesti mezi 0-10 body. Nakonec při hodnocení citlivosti dentinu jeden zubař aplikuje vzduch do děložního čípku zubu ze vzdálenosti 1 cm po dobu 1 sekundy a klinickým vyšetřením se určí skóre Schiffovy škály citlivosti. Skóre mezi 0 a 3 určí zubní lékař podle reakce pacienta na podnět vzduchu. Účinnost desenzibilizačních činidel pro domácí použití používaných při léčbě hypersenzitivity dentinu byla hodnocena pomocí DHEQ-15, VAS a Schiffovy škály citlivosti; Porovná se základní skóre, skóre 4. a 8. týdne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Canakkale, Krocan
        • Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-70 lety
  • Celkový zdravotní stav je dobrý
  • Jedinci s citlivostí ve 2 nebo více nesousedících zubech

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pokročilá onemocnění parodontu
  • Chronická onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky studie
  • Závažné orální patologie
  • Užívání antikonvulziv, antihistaminik, antidepresiv, sedativ, trankvilizérů
  • Použití znecitlivující pasty v posledních 3 měsících
  • Jedinci, kteří byli v posledních 12 měsících léčeni na onemocnění parodontu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zubní pasta s fluoridem 1450 ppm
Jiný: Kontrolní skupina
Čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Arginin
zubní pasta obsahující arginin
Jiný: Arginin
Čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Novamin
zubní pasta obsahující novamin
Jiný: Novamin
Čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Propolis
zubní pasta obsahující propolis
Jiný: Propolis
Čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Kasein Fosfopeptid Amorfní Fosforečnan vápenatý
Dentální krém obsahující kasein fosfopeptid amorfní fosforečnan vápenatý
Jiný: Kontrolní skupina
Čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Jiný: Kasein Fosfopeptid Amorfní Fosforečnan vápenatý
Po postupu v kontrolní skupině se aplikuje na povrch zubu jednou denně po dobu 3 minut před nočním spaním po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Dusičnan draselný
ústní voda obsahující dusičnan draselný
Jiný: Kontrolní skupina
Čištění zubů dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Jiný: Dusičnan draselný
Podle postupu v kontrolní skupině vyplachujte ústní vodu 2x denně ráno a večer po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zkušeností s hypersenzitivitou dentinu-15 (DHEQ-15)
Časové okno: po dobu 8 týdnů (zpočátku 4 týdny a 8 týdnů)
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-15 (DHEQ-15) je 7bodová Likertova škála sestávající z 15 otázek používaných k hodnocení citlivosti dentinu, s odpověďmi v rozsahu od „silně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“.
po dobu 8 týdnů (zpočátku 4 týdny a 8 týdnů)
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: po dobu 8 týdnů (zpočátku 4 týdny a 8 týdnů)
VAS je škála, ve které jedinec hodnotí úroveň bolesti mezi 0 (žádná bolest) a 10 (bolí nejhůře).
po dobu 8 týdnů (zpočátku 4 týdny a 8 týdnů)
Schiffova stupnice citlivosti
Časové okno: po dobu 8 týdnů (zpočátku 4 týdny a 8 týdnů)

Při hodnocení přecitlivělosti dentinu jeden zubní lékař při klinickém vyšetření aplikuje vzduch do děložního čípku zubu ze vzdálenosti 1 cm po dobu 1 sekundy a určí se skóre Schiffovy škály citlivosti.

0: subjekt nereaguje na podnět vzduchu

  1. subjekt reaguje na podněty ze vzduchu, ale nepožaduje přerušení stimulu
  2. subjekt reaguje na podněty ze vzduchu a požaduje přerušení nebo se vzdálí od podnětu
  3. subjekt reaguje na podnět ze vzduchu, považuje podnět za bolestivý a požaduje přerušení podnětu
po dobu 8 týdnů (zpočátku 4 týdny a 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSA-2023-4535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit