Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​desensibiliserende midler til hjemmebrug på dentinoverfølsomhed

23. august 2024 opdateret af: Gizem AYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University
Dentinfølsomhed er et af de mest almindelige problemer i samfundet og påvirker livskvaliteten relateret til oral sundhed. Midler som tandpasta, mundskyl og tandcreme er desensibiliserende midler af hjemmetypen, der bruges som det første trin i behandlingen af ​​dentinoverfølsomhed. I alt 180 personer med dentinfølsomhed vil blive inkluderet i undersøgelsen, og individerne vil blive tilfældigt opdelt i 6 grupper. Personer i 1. gruppe vil få argininholdig tandpasta, personer i 2. gruppe vil få nominholdig tandpasta, personer i 3. gruppe vil få propolis-holdig tandpasta, personer i 4. gruppe vil få amorft kaseinphosphopeptid calciumfosfatholdig tandcreme, og personer i 5. gruppe vil få mundskyl indeholdende kaliumnitrat. Klassisk tandpasta med 1450 ppm fluor vil blive uddelt til personer i kontrolgruppen, som er den 6. gruppe. Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ-15), bestående af 15 spørgsmål, vil blive brugt til at evaluere dentinfølsomhed. Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at bestemme individets smertescore i dentinfølsomhed, og individet vil blive bedt om at score intensiteten af ​​oplevet smerte mellem 0-10 point. Til sidst, i evalueringen af ​​dentinfølsomhed, vil en enkelt tandlæge tilføre luft til livmoderhalsen på tanden fra en afstand på 1 cm i 1 sekund, og Schiff Sensitivity Scale-score vil blive bestemt gennem klinisk undersøgelse. En score mellem 0 og 3 vil blive bestemt af tandlægen i henhold til patientens reaktion på luftstimulus. Effektiviteten af ​​de desensibiliserende midler til hjemmebrug, der anvendes til behandling af dentinoverfølsomhed, blev evalueret med DHEQ-15, VAS og Schiff Sensitivity Scale; Baseline, 4. og 8. uges score vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Canakkale, Kalkun
        • Canakkale Onsekiz Mart University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-70 år
  • Den generelle helbredstilstand er god
  • Personer med følsomhed i 2 eller flere ikke-tilstødende tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Avancerede parodontale sygdomme
  • Kroniske sygdomme, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne
  • Større orale patologier
  • Brug af antikonvulsiv, antihistamin, antidepressiv, beroligende, beroligende medicin
  • Brug af desensibiliserende pasta inden for de sidste 3 måneder
  • Personer, der er blevet behandlet for paradentose inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
1450 ppm fluortandpasta
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: Arginin
tandpasta indeholdende arginin
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: Novamin
tandpasta indeholdende nomin
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: Propolis
tandpasta indeholdende propolis
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: Kasein Phosphopeptide Amorft Calcium Phosphate
Tandcreme indeholdende kaseinphosphopeptid amorft calciumphosphat
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Efter proceduren i kontrolgruppen påføres det på tandoverfladen en gang dagligt i 3 minutter før sengetid om natten i 8 uger.
Aktiv komparator: Kaliumnitrat
mundskyl indeholdende kaliumnitrat
Børst tænder to gange dagligt i 8 uger
Efter proceduren i kontrolgruppen, mundskyl to gange om dagen morgen og aften i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-15 (DHEQ-15)
Tidsramme: i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)
Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire-15 (DHEQ-15) er en 7-punkts Likert-skalaformular bestående af 15 spørgsmål, der bruges til at evaluere dentinfølsomhed, med svar, der spænder fra 'meget enig' til 'meget uenig'.
i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)
VAS er en skala, hvor individet vurderer smerteniveauet mellem 0 (ingen ondt) og 10 (gør værst ondt).
i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)
Schiff følsomhedsskala
Tidsramme: i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)

I evalueringen af ​​dentinoverfølsomhed vil en enkelt tandlæge under en klinisk undersøgelse påføre luft til livmoderhalsen på tanden fra en afstand på 1 cm i 1 sekund under en klinisk undersøgelse, og Schiff Sensitivity Scale-score vil blive bestemt.

0: forsøgspersonen reagerer ikke på luftstimulus

  1. individet reagerer på luftstimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus
  2. subjektet reagerer på luftstimulus og anmoder om afbrydelse eller bevæger sig fra stimulus
  3. individet reagerer på luftstimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus
i 8 uger (i første omgang 4 uger og 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Abonner